समीक्षा प्रश्न
क्या ऑटोलॉगस प्लेटलेट कंसन्ट्रेट (APC) के प्रयोग से मसूड़ों की बीमारी में अस्थि दोषों के सर्जिकल उपचार के परिणामों में सुधार होता है?
पृष्ठभूमि
दांतों को उनकी स्थिति में मुलायम और कठोर ऊतकों (मसूड़ों और आसपास की हड्डी) द्वारा बनाए रखा जाता है। मसूड़ों की बीमारी या पेरिओडोन्टाइटिस, इन सभी ऊतकों की सूजन की स्थिति है जो दंत पट्टिका में मौजूद बैक्टीरिया के कारण होती है। यदि इसका उपचार न किया जाए तो मसूड़ों की बीमारी के कारण दांत ढीले हो सकते हैं और अंततः दांत गिर सकते हैं। मसूड़ों की बीमारी के दौरान दांतों के आसपास जबड़े की हड्डी का विनाश (जिसे एल्वियोलर हड्डी कहा जाता है) क्षैतिज (जहां जड़ के आसपास की हड्डी का पूरा स्तर कम हो जाता है) या ऊर्ध्वाधर हो सकता है, जिससे हड्डी के भीतर एक हड्डी दोष (इंफ्राबोनी दोष) बन जाता है। इन्फ्राबोनी दोषों के लिए कई सर्जिकल उपचार उपलब्ध हैं, जिनमें शामिल हैं: 1. ओपन फ्लैप डीब्राइडमेंट जिसमें गहरे टार्टर को साफ करने के लिए मसूड़े को शल्य चिकित्सा द्वारा ऊपर उठाया जाता है; 2. अस्थि ग्राफ्ट जिसमें प्राकृतिक या कृत्रिम अस्थि का एक भाग अस्थि हानि के क्षेत्र में रखा जाता है; 3. निर्देशित ऊतक पुनर्जनन जिसमें झिल्लीनुमा पदार्थ का एक छोटा टुकड़ा अस्थि और मसूड़े के ऊतकों के बीच रखा जाता है ताकि मसूड़े के ऊतकों को उस क्षेत्र में बढ़ने से रोका जा सके जहां अस्थि होनी चाहिए; और 4. इनेमल मैट्रिक्स व्युत्पन्न का उपयोग, एक जेलनुमा पदार्थ जिसे उस क्षेत्र में रखा जाता है जहां अस्थि हानि हुई है और जो उसके पुनर्जनन को बढ़ावा देता है। उपचार प्रक्रिया में तेजी लाने के लिए हाल ही में ऑटोलॉगस प्लेटलेट कंसन्ट्रेट का उपयोग किया गया है। वे रोगी के स्वयं के रक्त के प्लेटलेट्स के सांद्रण होते हैं जिनमें वृद्धि कारक होते हैं, जो ऊतक पुनर्जनन को बढ़ावा देने वाले माने जाते हैं। इस समीक्षा का उद्देश्य यह आकलन करना था कि क्या विभिन्न शल्य चिकित्सा उपचारों के साथ एपीसी को शामिल करने से इन्फ्राबोनी दोषों के उपचार में कोई लाभ होता है।
अध्ययन की विशेषताएं
कोक्रेन ओरल हेल्थ के लेखकों ने यह समीक्षा की और साक्ष्य 27 फरवरी 2018 तक अद्यतन हैं। हमने 38 अध्ययनों और कुल 1042 इन्फ्राबोनी दोषों को शामिल किया। हमने चार अलग-अलग प्रकार के शल्य चिकित्सा उपचारों पर विचार किया और प्रत्येक तकनीक की तुलना APC को जोड़ने पर उसी तकनीक से की। कुल मिलाकर हमने इन तुलनाओं पर विचार किया: एपीसी के साथ ओपन फ्लैप डीब्राइडमेंट बनाम एपीसी के बिना; एपीसी के साथ ओपन फ्लैप डीब्राइडमेंट और बोन ग्राफ्ट बनाम एपीसी के बिना; एपीसी के साथ निर्देशित ऊतक पुनर्जनन बनाम एपीसी के बिना; और एपीसी के साथ इनेमल मैट्रिक्स व्युत्पन्न बनाम एपीसी के बिना।
मुख्य परिणाम
इस बात के बहुत कम गुणवत्ता वाले साक्ष्य हैं कि दो प्रकार के उपचारों में एपीसी को शामिल करने से: ओपन फ्लैप डीब्राइडमेंट और बोन ग्राफ्ट के साथ ओपन फ्लैप डीब्राइडमेंट, इंफ्राबोनी दोषों के उपचार में कुछ लाभ हो सकते हैं। हालांकि, अन्य दो प्रकार के उपचार, निर्देशित ऊतक पुनर्जनन और इनेमल मैट्रिक्स व्युत्पन्न के लिए, लाभ के अपर्याप्त साक्ष्य हैं।
साक्ष्य की गुणवत्ता
हमने अध्ययन के डिजाइन में समस्याओं के कारण साक्ष्य की गुणवत्ता को बहुत कम माना।
इस बात के बहुत कम गुणवत्ता वाले साक्ष्य हैं कि इन्फ्राबोनी दोषों के उपचार के दौरान OFD या OFD + BG के साथ APC के संयोजन से जांच पॉकेट की गहराई, नैदानिक संलग्नता स्तर और रेडियोग्राफिक अस्थि दोष भरने में सुधार हो सकता है। जीटीआर या ईएमडी के लिए, एपीसी के उपयोग में लाभ के अपर्याप्त साक्ष्य देखे गए।
पेरिडोन्टल रोग एक ऐसी स्थिति है जो दांतों को सहारा देने वाले ऊतकों (मसूड़ों, एल्वियोलर अस्थि, पेरिडोन्टल लिगामेंट और सीमेंटम) को प्रभावित करती है, तथा मौखिक स्वास्थ्य पर गंभीर प्रतिकूल प्रभाव डालने की क्षमता रखती है। इसका रोगजनन जटिल है, जिसमें विशिष्ट सूक्ष्म जीवों का संयोजन और पूर्वनिर्धारित मेजबान प्रतिक्रिया शामिल है। इन्फ्राबोनी दोष एल्वियोलर अस्थि दोषों के रूपात्मक प्रकारों में से एक है, जो पेरिओडोन्टाइटिस के दौरान देखा जा सकता है। इन्फ्राबोनी दोषों के उपचार के लिए नवीनतम तरीकों में उन्नत शल्य चिकित्सा तकनीकों को प्लेटलेट-व्युत्पन्न वृद्धि कारकों के साथ संयोजित किया गया है। ये प्राकृतिक रूप से संश्लेषित पॉलीपेप्टाइड हैं, जो घाव भरने के दौरान विभिन्न कोशिकीय गतिविधियों के लिए मध्यस्थ के रूप में कार्य करते हैं। यह माना जाता है कि पीरियोडॉन्टल सर्जिकल प्रक्रियाओं में ऑटोलॉगस प्लेटलेट सांद्रण के सहायक उपयोग से इन्फ्राबोनी दोषों के उपचार के लिए बेहतर और अधिक पूर्वानुमानित परिणाम प्राप्त होते हैं।
इन्फ्राबोनी दोषों के उपचार के लिए पीरियोडॉन्टल सर्जिकल उपचारों (ओपन फ्लैप डीब्राइडमेंट (ओएफडी), ओएफडी को बोन ग्राफ्टिंग (बीजी) के साथ संयोजित, निर्देशित ऊतक पुनर्जनन (जीटीआर), ओएफडी को इनेमल मैट्रिक्स व्युत्पन्न (ईएमडी) के साथ संयोजित) के सहायक के रूप में उपयोग किए जाने वाले ऑटोलॉगस प्लेटलेट सांद्रता (एपीसी) के प्रभावों का आकलन करना।
कोक्रेन ओरल हेल्थ के सूचना विशेषज्ञ ने निम्नलिखित डेटाबेस खोजे: कोक्रेन ओरल हेल्थ के ट्रायल रजिस्टर (27 फरवरी 2018 तक); कोक्रेन लाइब्रेरी में कोक्रेन सेंट्रल रजिस्टर ऑफ कंट्रोल्ड ट्रायल्स (सेंट्रल; 2018, अंक 1) (27 फरवरी 2018 को खोजा गया); मेडलाइन ओविड (1946 से 27 फरवरी 2018 तक); एमबेस ओविड (1980 से 27 फरवरी 2018 तक); और लिलैक्स बिरमे वर्चुअल हेल्थ लाइब्रेरी (1982 से 27 फरवरी 2018 तक)। 27 फरवरी 2018 को चल रहे परीक्षणों के लिए यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ ऑनगोइंग ट्रायल्स रजिस्टर ( ClinicalTrials.gov ) और विश्व स्वास्थ्य संगठन इंटरनेशनल क्लिनिकल ट्रायल्स रजिस्ट्री प्लेटफॉर्म की खोज की गई। इलेक्ट्रॉनिक डेटाबेस की खोज करते समय भाषा या प्रकाशन की तिथि पर कोई प्रतिबंध नहीं लगाया गया था।
हमने समानांतर और विभाजित-मुंह डिजाइन दोनों के यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों (आरसीटी) को शामिल किया, जिसमें शल्य चिकित्सा उपचार की आवश्यकता वाले इन्फ्राबोनी दोष वाले रोगियों को शामिल किया गया। अध्ययनों में ए.पी.सी. के साथ संयुक्त एक विशिष्ट शल्य चिकित्सा तकनीक के उपचार परिणामों की तुलना, उसी तकनीक के अकेले प्रयोग से की गई।
दो समीक्षा लेखकों ने स्वतंत्र रूप से डेटा निष्कर्षण और पूर्वाग्रह के जोखिम का आकलन किया, और कोक्रेन विधियों का पालन करते हुए डेटा का विश्लेषण किया। मूल्यांकन किए गए प्राथमिक परिणाम थे: जांच पॉकेट गहराई (पीडी) में परिवर्तन, नैदानिक संलग्नक स्तर (सीएएल) में परिवर्तन, और रेडियोग्राफिक अस्थि दोष भरने (आरबीएफ) में परिवर्तन। हमने सभी आंकड़ों को चार समूहों में व्यवस्थित किया, जिनमें से प्रत्येक ने एक विशिष्ट शल्य चिकित्सा तकनीक की तुलना ए.पी.सी. के साथ या अकेले लागू करने पर की: 1. एपीसी + ओएफडी बनाम ओएफडी, 2. एपीसी + ओएफडी + बीजी बनाम ओएफडी + बीजी, 3. एपीसी + जीटीआर बनाम जीटीआर, और 4. एपीसी + ईएमडी बनाम ईएमडी।
हमने 38 आर.सी.टी. को शामिल किया। बाईस में विभाजित मुंह वाला डिजाइन था, और 16 में समानांतर डिजाइन था। समग्र मूल्यांकित आंकड़ों में 1402 दोष शामिल थे। दो अध्ययनों में पूर्वाग्रह का समग्र जोखिम अस्पष्ट था, जबकि शेष 36 अध्ययनों में पूर्वाग्रह का समग्र जोखिम उच्च था।
1. एपीसी + ओएफडी बनाम अकेले ओएफडी
इस तुलना में बारह अध्ययनों को शामिल किया गया, जिनमें कुल 510 इन्फ्राबोनी दोष पाए गए। तीनों प्राथमिक परिणामों के लिए स्प्लिट-माउथ और समानांतर अध्ययनों से वैश्विक स्तर पर एपीसी के उपयोग में लाभ के प्रमाण मिले हैं: पीडी (औसत अंतर (एमडी) 1.29 मिमी, 95% विश्वास अंतराल (सीआई) 1.00 से 1.58 मिमी; पी < 0.001; 12 अध्ययन; 510 दोष; बहुत कम गुणवत्ता वाले साक्ष्य); सीएएल (एमडी 1.47 मिमी, 95% सीआई 1.11 से 1.82 मिमी; पी < 0.001; 12 अध्ययन; 510 दोष; बहुत कम गुणवत्ता वाले साक्ष्य); और आरबीएफ (एमडी 34.26%, 95% सीआई 30.07% से 38.46%; पी < 0.001; 9 अध्ययन; 401 दोष; बहुत कम गुणवत्ता वाले साक्ष्य)।
2. एपीसी + ओएफडी + बीजी बनाम ओएफडी + बीजी
इस तुलना में सत्रह अध्ययनों को शामिल किया गया, जिनमें कुल 569 इन्फ्राबोनी दोष पाए गए। सभी अनुवर्ती अध्ययनों, साथ ही 3 से 6 महीने और 9 से 12 महीने को ध्यान में रखते हुए, तीनों प्राथमिक परिणामों के लिए स्प्लिट-माउथ और समानांतर दोनों अध्ययनों से APC के उपयोग में लाभ का प्रमाण मिलता है: पीडी (एमडी 0.54 मिमी, 95% सीआई 0.33 से 0.75 मिमी; पी < 0.001; 17 अध्ययन; 569 दोष; बहुत कम गुणवत्ता वाले साक्ष्य); सीएएल (एमडी 0.72 मिमी, 95% सीआई 0.43 से 1.00 मिमी; पी < 0.001; 17 अध्ययन; 569 दोष; बहुत कम गुणवत्ता वाले साक्ष्य); और आरबीएफ (एमडी 8.10%, 95% सीआई 5.26% से 10.94%; पी < 0.001; 11 अध्ययन; 420 दोष; बहुत कम गुणवत्ता वाले साक्ष्य)।
3. एपीसी + जीटीआर बनाम अकेले जीटीआर
इस तुलना में सात अध्ययन शामिल किए गए, जिनमें कुल 248 इन्फ्राबोनी दोष पाए गए। सभी अनुवर्ती अध्ययनों पर विचार करने पर, संभवतः पीडी (एमडी 0.92 मिमी, 95% सीआई -0.02 से 1.86 मिमी; पी = 0.05; बहुत कम गुणवत्ता वाले साक्ष्य) और सीएएल (एमडी 0.42 मिमी, 95% सीआई -0.02 से 0.86 मिमी; पी = 0.06; बहुत कम गुणवत्ता वाले साक्ष्य) दोनों के लिए एपीसी के लिए लाभ है। हालाँकि, व्यापक विश्वास अंतराल को देखते हुए, नियंत्रण से थोड़ा लाभ होने की संभावना हो सकती है। 3 से 6 महीने और 9 से 12 महीने की अनुवर्ती कार्रवाई पर विचार करने पर, 3 से 6 महीने के सीएएल (एमडी 0.54 मिमी, 95% सीआई 0.18 से 0.89 मिमी; पी = 0.003; 3 अध्ययन; 134 दोष) को छोड़कर, कोई लाभ नहीं देखा गया। कोई आरबीएफ डेटा उपलब्ध नहीं था।
4. एपीसी + ईएमडी बनाम ईएमडी
इस तुलना में दो अध्ययनों को शामिल किया गया, जिनमें कुल 75 इन्फ्राबोनी दोष थे। तीनों प्राथमिक परिणामों के लिए APC के उपयोग के समग्र लाभ के बारे में पर्याप्त साक्ष्य नहीं हैं: पीडी (एमडी 0.13 मिमी, 95% सीआई -0.05 से 0.30 मिमी; पी = 0.16; 2 अध्ययन; 75 दोष; बहुत कम गुणवत्ता वाले साक्ष्य), सीएएल (एमडी 0.10 मिमी, 95% सीआई -0.13 से 0.32 मिमी; पी = 0.40; 2 अध्ययन; 75 दोष; बहुत कम गुणवत्ता वाले साक्ष्य), और आरबीएफ (एमडी -0.60%, 95% सीआई -6.21% से 5.01%; पी = 0.83; 1 अध्ययन; 49 दोष; बहुत कम गुणवत्ता वाले साक्ष्य)।
सभी समूहों में किए गए सभी अध्ययनों में उपचारित दांतों की जीवित रहने की दर 100% बताई गई। जेब पूरी तरह बंद होने की कोई सूचना नहीं मिली। मरीजों के जीवन की गुणवत्ता के संबंध में कोई मात्रात्मक विश्लेषण संभव नहीं था।
यह अनुवाद Institute of Dental Sciences (Siksha ‘O’ Anusandhan) - Cochrane Affiliate Centre, India द्वारा किया गया है। कृपया अपनी टिप्पणियाँ ids.cochrane@soa.ac.in पर भेजें। (Translators: Neeta Mohanty & Gunjan Srivastava)