Uvod

Što je jetrena encefalopatija?

Ciroza je kronična bolest jetre. Osobe s cirozom mogu razviti jetrenu encefalopatiju, stanje koje rezultira smanjenom funkcijom mozga. U nekih ljudi postoje očite kliničke značajke poremećenog funkcioniranja mozga (otvorena jetrena encefalopatija); ove promjene mogu biti kratkotrajne ili trajati dulje vrijeme. Drugi ljudi nemaju očite kliničke promjene, ali su pri ispitivanju neki dijelovi moždanih funkcija umanjeni, kao što su pažnja i sposobnost izvođenja složenih zadataka (minimalna jetrena encefalopatija). Razlog zbog kojeg ljudi razvijaju jetrenu encefalopatiju je složen, ali promjene u moždanim neurotransmiterima, kemijskim glasnicima koji omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica, možda imaju važnost u razvoju bolesti. Neurotransmiter gama-aminomaslačna kiselina (engl. gamma-Aminobutyric acid, GABA) odgovoran je za usporavanje ili inhibiranje moždane aktivnosti i smatra se da igra posebno važnu ulogu.

Što je flumazenil?

Flumazenil je lijek koji djeluje na jedan od GABA receptora u mozgu i mijenja učinke GABA-e na specijalizirane stanice i tako može koristiti ljudima s jetrenom encefalopatijom. Mora se dati u venu (intravenozno), a učinci ne traju dulje od par sati.

Istraživačko pitanje

Istražili smo uporabu flumazenila za liječenje jetrene encefalopatije kod osoba s cirozom. Pregledali smo klinička ispitivanja u kojima su ljudi nasumično raspoređeni na liječenje flumazenilom ili neaktivnim placebom ili u skupinu koja nije dobila posebnu intervenciju.

Datum pretraživanja

Pretražene su medicinske baze podataka i provedena ručna pretraživanja u svibnju 2017. godine.

Izvori financiranja istraživanja

Pet od 11 randomiziranih kliničkih ispitivanja uključenih u ovaj pregled dobilo je financijsku potporu od farmaceutskih tvrtki.

Značajke istraživanja

Uključeno je 14 randomiziranih kliničkih istraživanja. Sva su istraživanja uspoređivala intravensku infuziju flumazenila s neaktivnim placebom (lažna infuzija, npr. otopina soli). Trajanje liječenja bilo je od 10 minuta do 72 sata. Deset ispitivanja uključivalo je ispitanike s otvorenom jetrenom encefalopatijom; tri ispitanike s minimalnom jetrenom encefalopatijom; a jedno je uključivalo ispitanike s otvorenom ili minimalnom jetrenom encefalopatijom.

Ključni rezultati

Nije bilo utjecaja flumazenila na smrtnost od bilo kojeg uzroka, u usporedbi s placebom. Ispitanici koji su primili flumazenil imali su veću vjerojatnost oporavka od jetrene encefalopatije u odnosu na ljude koji su dobivali placebo. Pronašli smo malo podataka o ozbiljnim nuspojavama.

Kvaliteta dokaza

Sveukupno, dokazi o učinku flumazenila na jetrenu encefalopatiju bili su niske kvalitete; samo je jedno randomizirano kliničko ispitivanje imalo mali rizik od pristranosti.