背景

認知症と他の認知の問題を持つ人々 の数は世界的に増加している。早期段階での認知症の診断が推奨されているが、最適な診断法についての合意はない。医療従事者が記憶低下や認知障害のある人を評価するための一連の検査が開発されている。本レビューでは、脳脊髄液 (CSF)診断検査に焦点を当てた。

レビューの論点

軽度認知障害 (MCI)を有し、一定期間にアルツハイマー型あるいは他のタイプの認知症を発症するであろう患者を特定するためのCSF検査の正確性についてのエビデンスを検討した。

研究の特性

エビンスは2013年1月現在のものである。MCIを有する1282名の参加者を含む15件の研究を検討した。主要な9件の研究は2010～2013年の間に出版された。残りの六つの研究は、2004 から 2009 年にかけて出版されていた。すべての研究はヨーロッパで実施されていた。

研究規模は多様であり、参加者数の範囲は15～231名であった。最も年齢の低いサンプルの平均（範囲）年齢は、64歳（45～76）で、最も年齢の高いサンプルの平均（標準偏差）年齢は73.4歳（6.6）であった。

エビデンスの質

検討結果は、参加者の選考方法および認知症の臨床診断方法に対する十分な詳細情報がないため、大部分の研究でバイアスのリスクは不明確であり、報告が不十分な研究に基づいている。CSF検査[ここは「検査」なので揺れがあります。]の実施および分析方法の評価に関して、15件の研究のうち8件で方法論的な質が低かった。

主な知見

下記は検査の主な知見の要約である：

MCIからアルツハイマー型認知症への進行に対するCSF t-tau 検査

7件のそれぞれの研究では、感度の範囲は51～90%で、特異度の範囲は48～88％であった。これらの研究の統計解析では、特異度を72％に固定した場合、感度の推定値は77%となり、37％の有病率とすると陽性的中率が62%、陰性的中率が84%であった。これらの結果に基づき平均すると、MCIを有し本検査の結果が陽性であった100名のうち62名がアルツハイマー型認知症へと進行するが、38名は進行せず、MCIを有し本検査の結果が陰性であった100名のうち84名はアルツハイマー型認知症へと進行しないが、16名は進行する。

MCIからアルツハイマー型認知症への進行に対するCSF p-tau 検査

6件のそれぞれの研究で、感度の範囲は40～100%、特異度の範囲は22～86%であった。これらの研究の統計解析は、特異度を48%に固定した場合、感度の推定値は81%となり、37%の有病率とすると、陽性的中率は48%、陰性的中率は81%であった。これらの結果に基づき、平均すると、MCIを有し本検査の結果が陽性であった100名のうち48名がアルツハイマー型認知症へと進行するが、52名は進行せず、MCIを有し本検査の結果が陰性であった100名のうち81名がアルツハイマー型認知症へと進行しないが、19名が進行する。

脳脊髄液（CSF) 診断検査は、単一検査として、ある一定期間にアルツハイマー型認知症あるいは他のタイプの認知症を発症するMCI患者を特定する精度に欠けていることが明らかになった。このデータは、MCIを有する人において、CSF検査の陰性所見は、臨床症状の原因としてアルツハイマー病が存在しないことを示唆した。しかしながら、CSF検査の陽性所見は臨床症状の病因としてアルツハイマー病の存在を裏付けるものではない。

同定した研究には方法論的な問題があり、これらの研究から本レビューの疑問に対する明確な答は得られなかった。本レビューの主な限界点は、同定した研究の不十分な報告、広く使用されているMCI患者へのCSF診断検査の閾値がないこと、追跡調査期間のばらつき、および検討した研究間でのCSF検査の精度に対する著しい不均質性であった。