주요 메시지
• 각성을 증가시키는 약물(정신자극제)이 과도한 주간 졸음증(과다수면증)에 미치는 효과는 객관적인 수면 연구를 통해 평가했을 때 매우 불분명하다.
• 정신자극제가 환자의 자가 평가에 따라 과잉 졸음증을 개선할 수 있다.
• 근긴장성 이영양증에 대한 정신자극제의 효과와 안전성을 단기 및 장기적으로 살펴보는 추가 연구가 필요하다.
근긴장성 이영양증에서 과잉수면증이란 무엇인가?
근긴장성 이영양증은 근육이 약해지고 소모되는 유전성 근이영양증이다. 과도한 주간 졸음증(과다수면증)은 근긴장성 이영양증 환자들이 자주 호소하는 증상이며 호흡 조절 문제와 관련이 있다.
근긴장성 이영양증으로 인한 과잉수면증은 어떻게 치료할 수 있는가?
정신각성제는 각성 상태를 높이는 약물로 카페인, 암페타민, 셀레길린, 메틸페니데이트, 모다피닐 등이 있다.
무엇을 알아보고 싶었는가?
근긴장성 이영양증 환자의 과다수면증을 치료하는 데 정신자극제가 위약(가짜 치료)이나 치료를 하지 않는 것보다 더 나은지 알아보고 싶었다.
무엇을 했는가?
근긴장성 이영양증과 과잉수면증이 있는 어린이와 성인을 대상으로 정신자극제 투여와 위약 투여 또는 무치료를 비교한 연구를 찾았다. 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
근긴장성 이영양증에 대한 정신자극제의 효과와 안전성을 평가한 6개의 연구를 찾았다. 객관적인 수면 연구를 통해 평가한 바에 따르면, 정신자극제가 과잉 수면증에 미치는 효과와 삶의 질에 미치는 효과는 매우 확실하지 않다. 정신자극제는 환자의 자가 평가에 따라 과다수면증을 개선할 수 있으며 원치 않는 효과의 위험을 증가시킬 수 있다. 근긴장성 이영양증에 대한 정신자극제의 효과와 안전성을 살펴보는 추가 연구가 필요하다.
근거의 한계는 무엇인가?
포함된 연구에는 11~40명이 참여했으며 성인만 포함되었다. 4주 이후의 치료를 평가한 연구는 없다.
이 문헌고찰은 얼마나 최신인가?
이 리뷰는 이전 리뷰의 업데이트다. 근거는 2023년 1월까지 검색했다.
근긴장성 이영양증의 경우, Maintenance of Wakefulness Test나 Multiple Sleep Latency Test를 통해 평가한 과도한 주간 졸음증과 삶의 질에 미치는 정신자극제의 효과는 매우 불분명하다. 정신자극제는 Epworth Sleepiness Scale로 자가 평가한 과잉 졸음을 개선할 수 있지만 부작용의 위험을 증가시킬 수 있다. 단기 및 장기적으로 정신자극제의 효능과 안전성을 평가하기 위해 더 많은 무작위 시험이 필요하다.
과도한 주간 졸음증은 근긴장성 이영양증의 흔한 증상이다. 정신자극제는 근긴장성 이영양증 환자의 과다수면증을 치료하는 데 점점 더 많이 사용되는 약물이다.
과잉수면증이 있는 근긴장성 이영양증 환자에게 정신자극제의 효과를 평가한다.
2023년 1월 5일에 Cochrane Neuromuscular Specialised Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP를 검색했다. 또한 확인된 논문의 참고문헌을 검토하고 논문 저자에게 문의했다.
근긴장이상증이 있는 어린이 또는 성인과 임상적, 근전도 진단 또는 유전자 검사를 통해 확진된, 과잉 수면증을 가진 어린이 또는 성인을 대상으로 모든 유형의 정신자극제(위약 또는 치료 없음 대비)를 평가한 무작위 대조 시험을 모두 고려했다.
두 명의 검토 저자가 연구 포함 여부를 위해 잠재적으로 관련성이 있는 논문을 독립적으로 조사했으며, 의견 불일치는 논의를 통해 해결했다. 두 명의 검토 저자가 독립적으로 데이터 추출을 수행했다. 일부 연구 저자로부터 미공개 데이터를 얻었다. 실험의 방법론적 품질을 평가하고 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 적용했다. 검토 저자는 자신이 참여한 시험의 적격성이나 비뚤림 위험 평가 또는 데이터 추출에 기여하지 않았다. 교차 시험이 분석에 포함되었을 때, 치료 효과는 치료 효과와 표준 오차 사이의 평균 차이(MD)로 요약되었으며, 일반적인 역분산으로 분석되었다.
6건의 임상시험(참가자 136명)을 포함했다. 모든 연구에는 18세에서 70세까지의 성인 외래 환자만 포함되었으며 단기간(최대 4주) 동안만 추적 조사되었다. 5개의 시험은 교차 설계를 가졌다. 5개의 임상시험이 비뚤림의 위험이 낮다고 판단했다.
주요 결과
각성 유지 검사(Maintenance of Wakefulness Test)의 평균 개선에 대한 데이터는 세 가지 시험을 통해 얻을 수 있었다. MD는 3.59분(95% 신뢰 구간(CI) -0.06~7.24)이었고 연구 간에 현저한 이질성이 있었다(I 2 = 71%). 불일치와 부정확성으로 인해 근거의 확실성을 매우 낮음으로 낮추었다.
2차 결과
Epworth Sleepiness Scale의 평균 개선에 대한 데이터는 5건의 시험을 통해 얻을 수 있었다. 연구 전체에 걸쳐 상당한 이질성(I 2 = 80%)이 있었지만 MD는 모다피닐(modafinil)에 유리하여 -2.55(95% CI -4.00~-1.11, P < 0.001)였다. 불일치로 인해 근거의 확실성을 '낮음'으로 낮추었다. Multiple Sleep Latency Test(MD -1.82, 95% CI -5.57~1.93; P = 0.34; 매우 낮은 확실성 근거)로 평가한 과도한 주간 졸음증에 대한 정신자극제의 효과와 삶의 질(MD 1.27, 95% CI -3.63~6.17; I 2 = 0%; 매우 낮은 확실성 근거)에 대한 효과는 매우 불분명했다. 부작용을 경험할 위험 비율은 1.70(95% CI 0.75~3.85, P = 0.20, I 2 = 0%, 낮은 확실성 근거)이었다.
어떤 시험도 장기적으로 1차 또는 2차 결과를 평가하지 않았다. 어떤 시험도 관련 데이터를 제공하지 않았기 때문에 계획된 하위 그룹 분석을 수행할 수 없었다.
위 내용은 한국코크란 번역하였다.