질문 검토
낭포성 섬유증 환자의 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증 치료에 대한 항IgE 요법의 효과에 대한 근거를 검토했습니다.
배경
낭포성 섬유증은 유전적으로 유전되는 질병으로 서구에서는 드문 일이 아닙니다. 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증은 아스페르길루스(곰팡이)에 대한 극도의 민감성으로 인해 발생하는 폐 질환이며 낭포성 섬유증 환자의 2~15%에서 발생할 수 있습니다. 코르티코스테로이드와 항진균 요법은 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증 치료의 기본이지만 코르티코스테로이드를 장기간 또는 반복적으로 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증은 IgE 항체(단백질 유형)의 작용 결과로 발생합니다. 오말리주맙과 같은 이러한 IgE 항체에 대해 작용하는 약물(항-IgE 요법)은 낭포성 섬유증 환자의 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증에 대한 가능한 치료법일 수 있습니다. 약물은 2~4주마다 피부 아래에 주사합니다. 이 문헌고찰은 낭포성 섬유증 환자의 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증에 대한 항IgE 요법이 효과적인지 보여주고 가능한 부작용을 강조하는 것을 목표로 했습니다.
검색 날짜
근거는 다음과 같습니다. 2021년 9월 9일.
연구 특성
문헌고찰에 하나의 소규모 연구(참가자 14명)만 포함할 수 있었으며 연구에 자원 봉사자로 참여하는 데 동의한 사람이 충분하지 않아 조기 중단되었습니다. 이 연구는 6개월 동안 지속되었으며 상완 또는 허벅지 피부 아래에 오말리주맙(Xolair®) 주사를 위약 주사(활성 약물을 포함하지 않는 더미 처리)와 비교했습니다. 자원 봉사자들은 매일 600mg의 오말리주맙 또는 위약과 함께 이트라코나졸(항진균제) 및 경구 코르티코스테로이드를 1일 최대 용량 400mg으로 제공했습니다.
주요 결과
연구의 전체 결과는 발표되지 않았습니다. 부작용에 대한 제한된 결과만 온라인에 게시되었습니다. omalizumab 그룹의 지원자 9명 중 6명(66.67%)과 위약 그룹의 지원자 5명 중 1명(20%)이 하나 이상의 심각한 부작용을 보고했습니다.
근거가 없기 때문에 낭포성 섬유증 및 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증이 있는 사람들에게 항IgE(오말리주맙) 요법을 사용하는 것을 찬성하거나 반대하는 권고를 할 수 없습니다. 이 치료법에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.
낭포성 섬유증 및 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증 환자에서 항IgE(오말리주맙) 요법의 효능 및 안전성에 대한 근거가 부족합니다. 스테로이드 요구량, 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증 악화 및 폐 기능과 같은 임상 및 실험실 결과 측정을 모두 포함하는 낭포성 섬유증 및 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증 환자에서 항IgE 요법에 대한 대규모 전향적 무작위 대조 연구가 필요합니다.
낭포성 섬유증은 3500명 중 1명꼴로 유병률이 높은 상염색체 열성 다계통 장애입니다. 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증은 낭포성 섬유증 환자에서 2~15%의 유병률을 보이는 아스페르길루스 유도 과민증에 의해 유발되는 폐 질환입니다. 치료의 기본은 코르티코스테로이드와 이트라코나졸입니다. 장기간 코르티코스테로이드를 사용하거나 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증의 악화를 위해 반복적으로 치료하면 많은 부작용이 발생할 수 있습니다. 단일클론 항IgE 항체인 오말리주맙은 중증 알레르기성 천식 환자에서 천식 조절을 개선했습니다. 이 약물은 2~4주마다 피하 주사로 투여됩니다. 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증도 천식과 같이 특정 알레르겐에 과민반응을 일으켜 생기는 질환이기 때문에 항IgE 항체를 이용한 치료의 후보가 될 수 있다. 따라서 오말리주맙과 같은 약제를 사용하는 항IgE 요법은 낭포성 섬유증 환자의 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증에 대한 잠재적 치료법일 수 있습니다. 이것은 문헌고찰의 업데이트된 버전입니다.
낭포성 섬유증 환자의 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증에 대한 항IgE 요법의 효능 및 부작용을 평가합니다.
전자 데이터베이스 검색과 저널 및 학회 초록 책의 수기 검색에서 수집한 Cochrane Cystic Fibrosis Trials Register를 검색했습니다. 또한 관련 기사 및 문헌고찰의 참조 목록을 검색했습니다. 마지막 검색: 2021년 9월 9일.
두 개의 진행중인 임상 시험 레지스트리(Clinicaltrials.gov 및 WHO 시험 플랫폼)를 검색했습니다. 최근 검색 날짜: 2021년 8월 16일.
낭포성 섬유증 환자의 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증에 대해 항IgE 요법을 위약 또는 기타 요법과 비교한 무작위 및 준 무작위 대조 시험.
2명의 작성자가 독립적으로 데이터를 추출하고 포함된 연구에서 비뚤림 위험을 평가했습니다. 그들은 Review Manager를 사용하여 데이터 분석을 수행할 계획이었습니다.
14명의 참가자를 등록한 단 하나의 연구만이 이 문헌고찰에 포함될 자격이 있었습니다. 이중 맹검 연구는 600mg의 오말리주맙 또는 위약과 1일 2회 이트라코나졸 및 경구 코르티코스테로이드를 1일 최대 용량 400mg과 비교했습니다. 치료는 6개월 동안 지속되었지만 연구는 조기에 종료되었으며 완전한 데이터를 사용할 수 없었습니다. 연구 조사자에게 연락했고 모든 합리적인 시도에도 불구하고 연구에 참가자를 모집할 수 없었기 때문에 연구가 종료되었다는 말을 들었습니다. 오말리주맙군과 위약군에서 각각 9명 중 6명(66.67%)과 5명 중 1명(20%)에서 하나 이상의 심각한 부작용이 발생했습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.