Pregunta de la revisión
Se revisó la evidencia sobre el efecto del tratamiento anti-IgE para tratar la aspergilosis broncopulmonar alérgica en pacientes con fibrosis quística.
Antecedentes
La fibrosis quística es una enfermedad genéticamente hereditaria que no es poco frecuente en el mundo occidental. La aspergilosis broncopulmonar alérgica es una enfermedad pulmonar causada por la sensibilidad extrema al aspergillus (un hongo) y puede ocurrir en el 2% al 15% de los pacientes con fibrosis quística. El tratamiento con corticosteroides y antimicóticos son los pilares del tratamiento para la aspergilosis broncopulmonar alérgica, pero el uso prolongado o repetido de los corticosteroides puede provocar efectos secundarios graves. La aspergilosis broncopulmonar alérgica ocurre debido a la acción de los anticuerpos IgE (un tipo de proteína). Un fármaco que actúa contra estos anticuerpos IgE (tratamiento anti-IgE), como el omalizumab, puede ser un tratamiento posible para la aspergilosis broncopulmonar alérgica en pacientes con fibrosis quística. El fármaco se administra como una inyección bajo la piel cada dos a cuatro semanas. La revisión tuvo como objetivo indicar si el tratamiento anti-IgE para la aspergilosis broncopulmonar alérgica en pacientes con fibrosis quística es efectivo y destacar cualquier posible efecto secundario.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta el: 9 de septiembre de 2021.
Características de los estudios
Sólo fue posible incluir en la revisión un pequeño estudio (14 participantes) y éste se interrumpió antes de tiempo porque no hubo suficientes pacientes que aceptaran unirse al estudio como voluntarios. El estudio duró seis meses y comparó inyecciones de omalizumab (Xolair®) bajo la piel de la parte superior del brazo o del muslo con inyecciones placebo (tratamiento simulado que no contiene medicamento activo). A los voluntarios se les administró diariamente 600 mg de omalizumab o placebo junto con itraconazol (un fármaco antimicótico) dos veces al día y corticoesteroides orales, con una dosis máxima diaria de 400 mg.
Resultados clave
Los resultados completos del estudio no se publicaron. Sólo se publicaron en línea resultados limitados sobre los efectos secundarios. Seis de nueve voluntarios (66,67%) del grupo de omalizumab y uno de cinco voluntarios (20%) del grupo placebo informaron de uno o más efectos secundarios graves.
Debido a la falta de evidencia, no se pueden hacer recomendaciones ni a favor ni en contra del uso del tratamiento anti-IgE (omalizumab) en pacientes con fibrosis quística y aspergilosis broncopulmonar alérgica. Se necesitan más estudios de investigación sobre este tratamiento.
Hay falta de evidencia de la eficacia y la seguridad del tratamiento anti-IgE (omalizumab) en pacientes con fibrosis quística y aspergilosis broncopulmonar alérgica. Se necesitan grandes ensayos controlados aleatorizados prospectivos del tratamiento anti-IgE en pacientes con fibrosis quística y aspergilosis broncopulmonar alérgica con medidas de desenlace clínicas y de laboratorio como necesidad de corticosteroides, exacerbaciones de la aspergilosis broncopulmonar alérgica y función pulmonar.
La fibrosis quística es un trastorno multisistémico autosómico recesivo con una prevalencia aproximada de 1 en cada 3500 nacidos vivos. La aspergilosis broncopulmonar alérgica es una enfermedad pulmonar causada por hipersensibilidad al aspergillus, con una prevalencia del 2% al 15% en los pacientes con fibrosis quística. Los pilares del tratamiento incluyen corticosteroides e itraconazol. El tratamiento con corticosteroides durante períodos prolongados o reiteradamente para las exacerbaciones de la aspergilosis broncopulmonar alérgica puede provocar muchos efectos adversos. El anticuerpo monoclonal anti-IgE, omalizumab, mejoró el control del asma en los pacientes con asma gravemente alérgicos. El fármaco se administra como una inyección subcutánea cada dos a cuatro semanas. Debido a que la aspergilosis broncopulmonar alérgica también es una enfermedad que resulta de la hipersensibilidad a alérgenos específicos como en el asma, puede ser candidata al tratamiento con anticuerpos anti-IgE. Por lo tanto, el tratamiento anti-IgE con agentes como el omalizumab puede ser un tratamiento potencial para la aspergilosis broncopulmonar alérgica en pacientes con fibrosis quística. Esta es una versión actualizada de la revisión.
Evaluar la eficacia y los efectos adversos del tratamiento anti-IgE para la aspergilosis broncopulmonar alérgica en pacientes con fibrosis quística.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística (Cochrane Cystic Fibrosis Group), compilado a partir de búsquedas en bases de datos electrónicas y búsquedas manuales en revistas y libros de resúmenes de congresos. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los artículos y las revisiones pertinentes. Última búsqueda: 9 de septiembre de 2021.
Se realizaron búsquedas en dos registros de ensayos en curso (Clinicaltrials.gov y la plataforma de ensayos de la OMS). Fecha de la última búsqueda: 16 de agosto de 2021.
Ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados que compararon un tratamiento anti-IgE con placebo u otros tratamientos para la aspergilosis broncopulmonar alérgica en pacientes con fibrosis quística.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos. Se planificó realizar el análisis de los datos con Review Manager.
Sólo un ensayo con 14 pacientes fue elegible para inclusión en la revisión. El estudio doble ciego comparó una dosis diaria de 600 mg de omalizumab o placebo junto con itraconazol dos veces al día y corticosteroides orales, con una dosis máxima diaria de 400 mg. El tratamiento duró seis meses, pero el estudio se terminó prematuramente y no se dispuso de los datos completos. Se estableció contacto con el investigador del estudio, quien señaló que se interrumpió debido a la imposibilidad de reclutar pacientes a pesar de todos los intentos razonables. Se encontraron uno o más efectos secundarios graves en seis de nueve (66,67%) y en uno de cinco (20%) pacientes del grupo con omalizumab y del grupo placebo, respectivamente.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.