주요 결과
- 메트포르민은 항정신병 약물로 인한 체중 증가를 예방하는 데 효과적일 수 있다.
- H2 길항제와 모노아민 조절제는 항정신병제로 인한 체중 증가를 예방하는 데 약간 효과적일 수 있다.
- 앞으로의 연구는 더 많은 사람들을 포함하고 더 오랫동안 평가해야 한다.
항정신병약물이란?
항정신병약물은 환각, 망상, 초조와 같은 정신병의 증상을 치료하는 데 사용되는 약물이다. 그들은 종종 정신 분열증 환자를 치료하는 데 사용된다. 항정신병약물의 예로는 할로페리돌(할돌), 클로르프로마진(토라진), 올란자핀(자이프렉사) 및 리스페리돈(리스페달)이 있다.
정신 분열증 및 체중 증가
정신분열증이 있는 사람들은 아마도 열악한 식단과 비활동적인 생활 방식으로 인해 과체중일 가능성이 일반 인구보다 2배 더 높다. 과체중은 심장병, 뇌졸중 및 당뇨병과 같은 다른 건강 상태를 유발할 수 있다.
불행히도 항정신병 약물의 원치 않는 효과는 체중 증가이다. 때때로 정신 분열증 환자는 이러한 추가 체중 증가를 방지하기 위해 항정신병제('추가' 약물)와 함께 약물을 투여받는다. 이러한 추가 약물은 배고픈 느낌을 멈추게 하거나 포만감을 느낄 수 있도록 도와준다. 일반적으로 당뇨병 치료제인 메트포르민, 항우울제인 플루옥세틴 등 다른 목적으로 개발된 약물이다.
무엇을 알아보고 싶었는가?
항정신병제로 인한 체중 증가를 방지하기 위한 추가 약물이 정신분열증 환자에게 효과적인지 여부를 확인하고자 했다.
무엇을 했는가?
정신분열증 환자의 체중 증가를 예방하기 위해 항정신병제와 함께 투여되는 모든 약을 조사한 연구를 검색했다. 연구 참가자는 연령이나 성별에 관계없이 가능하지만 정신분열병 또는 정신분열병 유사 질병 진단을 받아야 했다. 그들은 체중 방지 약, 위약(가짜 약) 또는 추가 약 없음(표준 치료)을 받기 위해 무작위로 선택되어야 했다.
연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.
무엇을 찾았는가?
1388명을 대상으로 한 17건의 연구에서 항정신병제로 인한 체중 증가를 예방하기 위한 추가 약물의 효과를 조사했다. 추가 약물은 메트포르민, 토피라메이트, H2 길항제, 모노아민 조절제, 모노아민 조절제와 베타히스틴, 멜라토닌 및 사미도르판이었다. 연구는 짧았고 6주에서 24주 사이에 지속되었다. 그리고 그들은 평균 63명으로 작았다 - 가장 작은 사람은 14명, 가장 큰 사람은 561명이었다.
현재까지 수행된 연구에 따르면 다음과 같다.
- 메트포르민은 체중 증가 예방에 효과적일 수 있으며 표준 치료에 비해 내약성이 우수하다(5건의 연구, 232명의 참가자).
- 니자티딘(nizatidine), 파모티딘(famotidine) 및 라니티딘(ranitidine)과 같은 H2 길항제 또는 레복세틴(reboxetine) 및 플루옥세틴(fluoxetine)과 같은 모노아민 조절제는 항정신병 약물로 인한 체중 증가를 예방하는 데 잠재적으로 효과적일 수 있다.
- 토피라메이트는 아마도 항정신병제로 인한 체중 증가를 예방하는 데 효과적이지 않을 것이다.
근거의 한계는 무엇인가?
각 추가 약물에 대한 연구의 수가 적기 때문에 근거에 대한 확신은 제한적이다. 연구에는 소수의 사람들이 포함되었으며 짧은 시간만 지속되었다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2021년 2월까지 검색했다.
메트포르민이 체중 증가를 예방하는 데 효과적일 수 있음을 시사하는 낮은 확실성 근거가 있다. 이 결과와 다른 약제에 대한 해석은 적은 수의 연구, 작은 표본 크기 및 짧은 연구 기간으로 인해 제한된다. 앞으로 체중 증가를 관리하기 위한 중재의 효능과 안전성을 추가로 평가하기 위해 적절하게 강화되고 더 긴 치료 기간을 가진 연구가 필요하다.
항정신병 약물로 인한 체중 증가는 정신분열증 환자에게 매우 흔한 문제이며 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있다. 항정신병 약물로 인한 체중 증가를 관리하기 위해 보조적인 약리학적 중재가 필요할 수 있다. 이 검토는 이 문제에 대한 약리학적 접근과 행동적 접근 모두에 초점을 맞춘 이전 Cochrane 검토를 분할하고 업데이트한다.
정신분열증 환자에서 항정신병 약물로 인한 체중 증가를 예방하기 위한 약리학적 중재의 효과를 확인한다.
Cochrane Schizophrenia Information Specialist는 2021년 2월 10일 Cochrane Schizophrenia's Register of Trials를 검색했다. 레지스트리에 등록 할 때 언어, 날짜, 문헌의 종류 및 출판 상태에 따른 제한은 없었다.
항정신병 약물을 사용하는 정신분열병 또는 정신분열병 유사 질환이 있는 사람들의 체중 증가를 예방하기 위한 보조 약리학적 중재를 조사한 모든 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다.
최소 2명의 리뷰 작성자가 독립적으로 데이터를 추출하고 포함된 연구의 품질을 평가했다. 지속적인 결과를 위해 분석에서 결과의 평균 차이(MD)와 변경 데이터를 결합했다. 이분법적 결과의 경우 위험 비율(RR)을 계산했다. 포함된 연구에 대한 비뚤림 위험을 평가하고 GRADE를 사용하여 근거의 확실성을 판단하고 결과 요약 표를 작성했다. 이 검토의 주요 결과는 임상적으로 중요한 체중 변화, 체질량 지수(BMI)의 임상적으로 중요한 변화, 연구 조기 종료, 치료 순응도, 메스꺼움 빈도였다. 포함된 연구에서는 이러한 결과를 거의 보고하지 않았으므로 사후에 평균 결과/체중 변화 및 평균 결과/BMI 변화라는 두 가지 새로운 결과를 추가했다.
총 1388명의 참가자가 포함된 17개의 RCT가 검토의 포함 기준을 충족했다. 5건의 연구에서는 메트포르민, 3건의 토피라메이트, 3건의 H2 길항제, 3건의 모노아민 조절제를 조사했으며, 각각 1건은 모노아민 조절제와 베타히스틴, 멜라토닌 및 사미도르판을 조사했다. 모든 연구에서 비교 대상은 위약 또는 무치료(즉, 표준 치료 단독)였다. 정량적 메타 분석에서 모든 연구를 종합했다. 대부분의 연구는 참가자와 직원의 할당 은폐 및 눈가림 방법을 부적절하게 보고했다. 편향의 위험과 종종 작은 표본 크기는 근거의 전반적인 확실성을 제한했다. 1건의 리복세틴 연구만이 1차 결과, 즉 임상적으로 중요한 체중 변화가 있는 참가자 수를 보고했다. 위약군에 비해 치료 조건에서 체중의 5% 이상 및 7% 이상의 체중 증가를 경험한 사람은 더 적었다(> 5% 체중 증가 RR 0.27, 95% 신뢰 구간(CI) 0.11~0.65, 1건의 연구 , 43명의 참가자, > 7% 체중 증가 RR 0.24, 95% CI 0.07~0.83, 1건의 연구, 43명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거). 1차 결과, '임상적으로 중요한 BMI 변화' 또는 '치료 순응도'를 보고한 연구는 없다. 그러나 여러 연구에서 '평균 결과/체중 변화' 또는 '평균 결과/BMI 변화'가 보고되었다.
메트포르민은 체중 증가를 예방하는 데 효과적일 수 있다(MD -4.03kg, 95% CI -5.78~-2.28, 4건의 연구, 131명의 참가자, 낮은 확실성 근거). 및 BMI 증가(MD -1.63kg/m2, 95% CI -2.96~-0.29, 5건의 연구, 227명의 참가자, 낮은 확실성 근거). 체중 증가를 예방하는 데 약간 효과적일 수 있는 다른 약제에는 니자티딘, 파모티딘 및 라니티딘과 같은 H2 길항제가 포함된다(MD -1.32kg, 95% CI -2.09~-0.56, 3개의 연구, 248명의 참가자, 낮은 확실성). 근거) 및 레복세틴 및 플루옥세틴과 같은 모노아민 조절제(체중: MD -1.89kg, 95% CI -3.31~-0.47; 3개의 연구, 103명의 참가자; 낮은 확실성 근거; 체질량지수: MD -0.66 kg/m2, 95% CI -1.05 ~ -0.26; 3개의 연구, 103명의 참가자; 낮은 확실성 근거). 토피라메이트는 체중 증가를 예방하는 데 효과적이지 않은 것으로 나타났다(MD -4.82kg, 95% CI -9.99~0.35, 3건의 연구, 168명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거 ). 모든 약제에 대해 연구를 떠나는 개인이나 메스꺼움의 보고 측면에서 그룹 간에 차이가 없었다. 그러나 이러한 결과의 결과는 매우 낮은 확실성 근거를 감안할 때 불확실하다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.