Soalan ulasan

Untuk menilai manfaat dan kemudaratan Radix Sophora flavescentis berbanding ubat-ubatan atau herba lain pada orang yang menghidap hepatitis B kronik.

Latar belakang

Jangkitan virus hepatitis B (HBV) kronik adalah penyakit hati yang lazim, dikaitkan dengan morbiditi yang tinggi (penyakit) dan kematian. Ia menyebabkan tekanan psikologi dan menjadi beban kepada pesakit hepatitis B kronik serta keluarga mereka. Radix Sophorae flavescentis adalah untuk pesakit hepatitis B kronik kerana ia dipercayai dapat mengurangkan ketidakselesaan dan mencegah replikasi virus dalam pesakit hepatitis B kronik. Walau bagaimanapun, manfaat dan kemudaratan masih tidak jelas.

Tarikh carian

Kami mencari pangkalan data saintifik pada Disember 2018.

Ciri-ciri kajian

Kami melibatkan 10 kajian rawak terkawal (kajian klinikal di mana peserta dimasukkan secara rawak ke dalam satu daripada dua atau lebih kumpulan rawatan) dengan 898 peserta. Semua kajian adalah berisiko bias yang tinggi. Kajian meliputi kapsul oral, infusi intravena (ke dalam vena) , intramuskular (ke dalam otot) suntikan, dan akupoin (tempat akupunktur yang dipilih secara khusus) suntikan Radix Sophorae flavescentis dengan tempoh rawatan dari 1 bulan hingga 12 bulan. Radix Sophorae flavescentis telah dibandingkan dengan lamivudine, adefovir, interferon, tiopronin, thymosin, dan herba Cina lain. Dua kajian melibatkan kanak-kanak berumur sehingga 14 tahun. Peserta dalam satu kajian menghidapi hepatitis B kronik dengan sirrhosis (fasa akhir parut hati).

Sumber dana kajian

Dua daripada 10 kajian tidak dibiayai, dan satu mendapat pembiayaan kerajaan. Baki tujuh kajian tidak memberi maklumat tentang pembiayaan. Pembiayaan yang tidak didedahkan mungkin mempunyai pengaruh ke atas keputusan kajian dan menjurus kepada reka bentuk kajian yang lemah.

Keputusan utama

Tiada kajian melaporkan kualiti kesihatan berkaitan kehidupan (ukuran kepuasan seseorang dengan hidup dan kesihatan mereka), atau menyusuli mereka yang telah meninggal dunia dari sebarang sebab atau mati kerana hepatitis B, atau yang berisiko mati kerana hepatitis B. Kesan sampingan dianggap 'tidak serius' dalam dua ujian. Kami tidak boleh menyatakan sama ada kesan samplingan Radix Sophorae flavescentis yang dianggap 'tidak serius’ adalah lebih baik atau lebih teruk berbanding ubat-ubatan atau herba lain. Kami tidak pasti sama ada Radix Sophorae flavescentis mempunyai kesan positif, tiada kesan atau kesan negatif terhadap sebahagian peserta yang mempunyai HBV-DNA (rangka tindakan genetik virus). Radix Sophorae flavescentis mungkin telah mengurangkan jumlah peserta dengan hepatitis B virus e-antigen (HBeAg; dihasilkan oleh sistem imun). Walau bagaimanapun, perlu berhati-hati dengan penemuan ini kerana kajian yang menyumbang kepada data adalah sedikit, risiko bias yang tinggi, dan belum terbukti relevan kepada pesakit dengan jangkitan HBV. Kami mengenal pasti 109 kajian yang tidak disertakan kerana kekurangan maklumat yang diperlukan untuk menjalankan ulasan ini. Oleh itu, lebih banyak maklumat daripada kajian rawak terkawal dengan rekaan yang baik diperlukan sebelum seseorang boleh menentukan manfaat atau kemudaratan Radix Sophorae flavescentis untuk pesakit hepatitis B kronik.

Kepastian bukti

Kepastian bukti bermakna 'tahap keyakinan seseorang yang mengkaji keputusan adalah betul dalam menyokong atau menolak dapatan.' Kepastian bukti penggunaan Radix Sophorae flavescentis pada pesakit HBV kronik dari segi kesan manfaat atau mudarat ke atas kematian, kualiti kehidupan, risiko kematian akibat jangkitan HBV, dan kesan sampingan yang serius tidak dapat ditentukan kerana tiada kajian melaporkan dapatan yang berkaitan. Kepastian bukti kami bahawa Radix Sophorae flavescentis, apabila dibandingkan dengan ubat-ubatan lain atau herba, akan mengurangkan atau meningkatkan kesan sampingan yang dianggap 'tidak serius' dan bilangan mereka yang dikesan HBV-DNA adalah sangat rendah. Kepastian bukti kami bahawa Radix Sophorae flavescentis mengurangkan bilangan mereka yang dikesan HBeAg juga sangat rendah. Penilaian ini adalah disebabkan oleh reka bentuk dan laporan kajian terlibat yang kurang baik.