Istraživačko pitanje

Procijeniti koristi i štete terapije korijenjem biljke iz roda Sophora (latinski naziv Sophora Flavescens), u odnosu na druge lijekove ili bilje u osoba s kroničnim hepatitisom B.

Dosadašnje spoznaje

Kronična infekcija virusom hepatitisa B (HBV) je uobičajena bolest jetre, povezana s visokim morbiditetom (drugim bolestima) i smrću. Uzrokuje psihološki stres i teret je ljudima s kroničnim hepatitisom B i njihovim obiteljima. Korijen biljke Sophora Flavescens se koristi pri liječenju ljudi s kroničnim hepatitisom B, jer se vjeruje da smanjuje nelagodu i sprječava umnožavanje virusa u osoba s kroničnim hepatitisom B. Međutim, prednosti i štete uporabe ovog pripravka su još uvijek nejasni.

Razdoblje pretraživanja literature

Pretražene su znanstvene baze podataka u prosincu 2018.

Značajke istraživanja

U ovaj je sustavni pregled uključeno 10 randomiziranih kontroliranih istraživanja (klinička istraživanja u kojima su ljudi nasumično raspodijeljeni u jednu od dvije ili više liječenih skupina), s ukupno 898 sudionika. Sva su istraživanja imala visok rizik od pristranosti. Istraživanja su ispitivala oralne kapsule, intravensku primjenu (u venu), intramuskularne (u mišić) injekcije, i akutočke (posebno izabrano mjesto akupunkture) injekcija korijena biljke Sophora Flavescens. Trajanje liječenja je bilo od 1 do 12 mjeseci. Korijen biljke Sophora Flavescens je uspoređen s lamivudinom, adefovirom, interferonom, tioproninom, timozinom, te drugim kineskim biljkama. Dva su istraživanja uključivala djecu do 14 godina starosti. Sudionici su u jednom istraživanju imali cirozu (kasna faza ožiljaka na jetri) u kroničnom hepatitisu B.

Izvori financiranja istraživanja

Dva od 10 istraživanja nisu imala izvore financiranja, a jedno je istraživanje financirala vlada. Preostalih sedam istraživanja nije opisalo izvore financiranja. Neprijavljeni izvori financiranja mogu utjecati na rezultate istraživanja i dovesti do lošeg dizajna istraživanja.

Ključni rezultati

Nijedno istraživanje nije izvijestilo o kvaliteti života povezane s zdravljem (mjera zadovoljstva osobe svojim životom i zdravljem), niti su pratili ljude koji su preminuli iz bilo kojeg razloga ili od hepatitisa B, ili koji su bili u opasnosti od umiranja zbog hepatitisa B. Dva su istraživanja prijavila nuspojave koje nisu smatrali ozbiljnima. Nije jasno je li korijen biljke Sophora Flavescens bio bolji ili lošiji naspram drugih lijekova ili bilja u broju nuspojava koje nisu smatrane ozbiljnima. Nije jasno je li korijen biljke Sophora Flavescens imao pozitivan, neutralan ili negativan učinak na udio sudionika sa mjerljivom razinom HBV-DNA (genetski nacrt virusa). Korijen biljke Sophorae flavescentis možda je smanjio udio sudionika s mjerljivim e-antigenom virusa hepatitisa B (HBeAg; proizveden od strane imunosnog sustava). Te je rezultate potrebno tumačiti s oprezom, jer su istraživanja bila mala, pod visokim rizikom od pristranosti, a navedeni ishodi još nisu dokazano značajni za osobe s HBV infekcijom. Pronađeno je još 109 istraživanja koja nisu uključena u ovaj sustavni pregled zbog nedovoljno podataka za analizu. Sukladno tome, potrebno je više informacija iz pravilno osmišljenih randomiziranih kliničkih istraživanja prije nego što se mogu donositi zaključci o korisnosti i štetnosti uporabe korijena biljke Sophora Flavescens za osobe s kroničnim hepatitisom B.

Kvaliteta dokaza

Sigurnost dokaza označava "razinu povjerenja u to da su rezultati sustavnog pregleda ispravni u podupiranju ili opovrgavanju zaključaka." Sigurnost dokaza o uporabi korijena biljke Sophora Flavescens u osoba s kroničnom HBV infekcijom za korisne ili štetne učinke na smrt, kvalitetu života povezanu sa zdravljem, rizik od umiranja zbog HBV infekcije i ozbiljne nuspojave ne mogu se utvrditi jer nijedno istraživanje nije pratilo ishode značajne za pacijente. Sigurnost dokaza da korijen biljke Sophora Flavescens, u usporedbi s drugim lijekovima ili ljekovitim biljkama, smanjuje ili povećava broj nuspojava koje se ne smatraju ozbiljnima i broj osoba sa mjerljivom razinom HBV-DNA, je vrlo niska. Sigurnost dokaza da korijen biljke Sophora Flavescens smanjuje broj ljudi s mjerljivom razinom HBeAg je također vrlo niska. Na procjenu sigurnosti tih dokaza utjecali su loš dizajn i nepotpuno izvještavanje uključenih istraživanja.