Вопрос обзора
Антифибринолитики предназначены для уменьшения кровотечения путем ингибирования ферментов, растворяющих сгусток в эндометрии (в слизистой оболочке матки); исследователи Кокрейн рассмотрели доказательства о влиянии этих лекарств (например, транексамовой кислоты, TXA) в сравнении с плацебо и другими методами лечения на женщин с тяжелыми менструальными кровотечениями (ТМК: определены как более чем 80 миллилитров (> 80 мл) потери крови на менструальный цикл).
Актуальность
Антифибринолитики (например, транексамовая кислота, TXA) обычно используются для ведения ТМК. Однако, исторически были опасения, что они могут вызвать образование опасных тромбов в ногах или легких. Есть множество других лекарств, которые могут быть использованы для лечения ТМК. Мы сравнили пользу и риски лечения.
Характеристика исследований
Мы нашли 12 рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), в которых антифибринолитики сравнивали с другими видами терапии, с участием в общей сложности 1312 женщин с тяжелыми менструальными кровотечениями. Доказательства актуальны на ноябрь 2017 года.
Основные результаты
Антифибринолитики могут привести к улучшению ТМК у женщин в возрасте от 15 до 50 лет, без существенного увеличения частоты неблагоприятных событий. Доказательства свидетельствуют о том, что применение ТХА снижает потерю крови с менструацией на 40% или 50% за один менструальный цикл у участников, принимавших TXA. Лечение антифибринолитиками в большей степени уменьшало кровопотери при ТМК, чем другие средства лечения, за исключением внутриматочной левоноргестрел-содержащей системы, представляющей собой пластиковое устройство, которое помещается в полость матки и высвобождает гормон для предотвращения зачатия.
Доказательства позволяют предполагать, что если 10,9% женщин, принимающих плацебо, сообщают об улучшении в отношении ТМК, то из женщин, принимающих ТХА, 36,3% женщин сообщают об улучшении.
TXA вероятно улучшает качество жизни женщин с ТМК.
Мы не нашли каких-либо доказательств, что побочные эффекты (в том числе образование опасных для жизни тромбов (кровяных сгустков)) увеличивались у женщин, принимающих лечение антифибринолитиками, по сравнению с плацебо или другими видами лечения ТМК. В двух исследованиях измеряли частоту венозных тромбоэмболических событий: к сожалению, в этих исследованиях не было достаточного числа участников, чтобы отличить истинный эффект определенной величины от простого везения.
Качество доказательств
В целом, качество доказательств варьировало от низкого до умеренного. Основными ограничениями были: риск смещения (систематической ошибки, предвзятости), потому что участники / исследователи знали, какие лекарства они получали (что называется отсутствием ослепления), или потому что методы исследования не были представлены четко и ясно; или по причине неточности (т.е. результаты повторных измерений слишком отличались друг от друга) и непоследовательности (т.е. по мере увеличения размера выборки, распределение выборки становится все более широким вокруг истинного значения параметра).
Перевод: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru