Вопрос обзора:
Этот обзор сравнивает эффективность различных оперативных вмешательств при первичной врожденной глаукоме (ПВГ).
Актуальность
ПВГ - это тип детской глаукомы, которая развивается в первые пять лет жизни. ПВГ обусловлена нарушением дренажной системы глаза при отсутствии других проблем с глазами и проблем со здоровьем. Внутриглазная жидкость, которая естественным образом продуцируется в глазу, накапливаясь, вызывает увеличение внутриглазного давления. У детей младше пяти лет, повышение внутриглазного давления может быть причиной увеличения (растяжения) глаза, приводящего к помутнению роговицы (только передней части глазного яблока), снижению остроты зрения, слезотечению и светочувствительности. Отсутствие лечения при этом заболевании может привести к частичной или полной слепоте.
В основном ПВГ лечат хирургическим путем для снижения внутриглазного давления. Некоторые хирургические вмешательства направлены на раскрытие дренажной системы глаза либо изнутри (гониотомия), либо снаружи (трабекулотомия, вискоканалостомия). Другие операции включают создание нового дренажного пути глаза (трабекулэктомия, глубокая склерэктомия, имплантационные методы). Лекарственные средства, такие как митомицин С, также могут быть использованы в ходе оперативного вмешательства для профилактики закрытия дренажного отверстия при ушивании раны.
Характеристика исследований
Мы обнаружили шесть клинических испытаний, сравнивающих различные методы оперативного вмешательства при ПВГ. Эти клинические испытания включали 102 глаза у 61 ребенка. Два клинических испытания были проведены в США и одно клиническое испытание в каждой из этих четырех стран: Египет, Израиль, Ливан и Саудовская Аравия. Все испытания включали детей младше одного года с диагностированной ПВГ и наблюдали их от шести месяцев до пяти лет после операции. Не было ни одной пары клинических испытаний, которые бы сравнивали одинаковые пары хирургических вмешательств. Одно клиническое испытание сравнивало трабекулотомию против гониотомии; второе клиническое испытание сравнивало комбинированную трабекулоэктомию-трабекулотомию с митомицином С против трабекулэктомии-трабекулотомии с митомицином С с глубокой склерэктомией; третье клиническое испытание сравнивало комбинированные трабекулотомию-трабекулэктомию против трабекулотомии; четвертое клиническое испытание сравнивало одну гониотомию против двух гониотомий; пятое клиническое испытание сравнивало трабекулотомию против вискоканалостомии и шестое клинические испытание сравнивало гониотомию с использованием скальпеля против гониотомии, проведенной лазером. Доказательства актуальны по 23 июня 2014 года.
Основные результаты
В нашем обзоре не было двух клинических испытаний, которые бы сравнивали одинаковые пары оперативных вмешательств. В дополнение к этому, было малое число детей, включенных в каждое клиническое испытание (не более 10 детей в каждом из них), поэтому мы не можем сделать выводы об эффективности одного хирургического метода по сравнению с другими. В четырех клинических испытаниях описаны побочные эффекты, но отсутствуют клинические испытания, демонстрирующие существенные различия между парами операций. Ни в одном из клинических испытаний не сообщали о качестве жизни или об экономических оценках.
Качество доказательств
Качество доказательств по теме нашего обзора в целом было низким. Все исследования имели некоторые ограничения в дизайне исследования, представлении результатов или имели оба недостатка. Ни в одно из клинических испытаний не было включено достаточного числа участников для обнаружения достоверной разницы между методами оперативного вмешательства.
Перевод: Ильина Роза Юрьевна. Редактирование: Абакумова Татьяна Рудольфовна, Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет - аффилированный центр в Татарстане Северного Кокрейновского Центра. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: lezign@gmail.com