Основные положения

• По сравнению с инъекциями плацебо, инъекции стволовых клеток при остеоартрите коленного сустава могут несколько уменьшить боль и улучшить функцию.

• Мы не уверены, замедляет ли инъекция стволовых клеток прогрессирование заболевания, улучшает ли качество жизни или шансы на успех лечения, а также безопасны ли инъекции стволовых клеток.

Что такое остеоартрит?

Остеоартрит — это заболевание суставов. Сустав теряет хрящевую ткань, при этом могут происходить и другие изменения в структуре сустава. Это может привести к боли и снижению функции сустава, то есть способности его использовать.

Как лечат остеоартрит?

Большинство методов лечения направлено на облегчение симптомов, но лишь немногие из них эффективны. Операция по замене сустава является единственным радикальным (направленным на полное излечение) методом лечения и её рекомендуют только людям с тяжёлой формой заболевания, которым не помогают другие методы лечения.

Стволовые клетки — это особый тип клеток, которые могут развиваться в разные типы зрелых клеток в различных частях организма, включая клетки, производящие хрящевую, костную и жировую ткань. Таким образом, теоретически стволовые клетки могут привести к регенерации (восстановлению) повреждённого хряща в суставе, что и послужило причиной их использования в качестве средства лечения остеоартрита.

Что мы хотели узнать?

Мы хотели узнать, влияют ли инъекции стволовых клеток на боль, функцию, успешность лечения и качество жизни, замедляют ли они прогрессирование заболевания или приводят к ухудшению состояния людей с остеоартритом коленного сустава.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых изучали инъекции стволовых клеток в сравнении с плацебо, отсутствием лечения, обычной (стандартной) терапией или другими методами лечения остеоартрита коленного сустава.

Мы сравнили и обобщили результаты исследований и оценили степень уверенности в доказательствах, основываясь на таких факторах, как различия используемых для инъекции стволовых клеток, полнота доказательств и размер (масштаб) исследований.

Что мы выяснили?

Мы нашли 25 исследований (1341 участник), в том числе 8 исследований (459 участников), в которых инъекции стволовых клеток в коленный сустав сравнивали с инъекциями плацебо. В остальных исследованиях инъекции стволовых клеток сравнивали с отсутствием лечения или обычной терапией (2 исследования, 30 участников), внутрисуставными инъекциями глюкокортикоидов (1 исследование, 33 участника), инъекциями гиалуроновой кислоты (7 исследований, 429 участников), инъекциями обогащенной тромбоцитами плазмы крови (2 исследования, 142 участника), приёмом парацетамола внутрь (1 исследование, 51 участник), НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами) в сочетании с физиотерапией и инъекциями гиалуроновой кислоты (1 исследование, 57 участников), а также инъекции стволовых клеток в сочетании с одновременным внутрисуставным вмешательством сравнивали с одним только внутрисуставным вмешательством (3 исследования, 140 участников). Исследования проводились по всему миру, включая Европу, Ближний Восток, Азию, США, Южную Америку, Великобританию и Австралию.

Основные результаты

По сравнению с инъекциями плацебо, инъекции стволовых клеток могут несколько уменьшить боль и улучшить функцию сустава.

Боль, измеренная по шкале от 0 до 10 (0 означает отсутствие боли), через шесть месяцев после введения стволовых клеток была на 1,2 балла менее выраженной.

• Люди, которые получали инъекции стволовых клеток, оценили свою боль на 3,3 балла.

• Люди, которые получали инъекции плацебо, оценили свою боль на 4,5 балла.

Функциональное состояние, измеренное по шкале от 0 до 100 (0 означает наилучшее состояние функции), через шесть месяцев после введения стволовых клеток было лучше на 14,2 балла.

• Люди, которые получали инъекции стволовых клеток, оценили функцию на 32,1 балла.

• Люди, которые получали инъекции плацебо, оценили функцию на 46,3 балла.

Качество жизни, измеренное по шкале от 0 до 100 (0 означает наилучшее состояние), через шесть месяцев после введения стволовых клеток было лучше на 22,8 балла.

• Люди, которые получали инъекции стволовых клеток, оценили качество жизни на 68,1 балла.

• Люди, которые получали инъекции плацебо, оценили качество жизни на 45,3 балла.

Через 12 месяцев после инъекции стволовых клеток лечение как успешное оценили на 153 человека из 1000 больше.

• 683 человека из 1000 сообщили об успешном лечении с помощью инъекций стволовых клеток.

• 530 человек из 1000 сообщили об успешном лечении с помощью инъекций плацебо.

После инъекции стволовых клеток серьёзные неблагоприятные события в течение 12 месяцев наблюдались с частотой на 7 человек из 1000 меньше.

• 16 человек из 1000 столкнулись с серьёзными неблагоприятными событиями при введении стволовых клеток.

• 23 человека из 1000 сообщили о серьёзных неблагоприятных событиях при введении плацебо.

Не было зарегистрировано ни одного случая прекращения участия в исследовании по причине вреда от инъекций стволовых клеток или плацебо.

Прогрессирование заболевания не оценивали ни в одном исследовании.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в оценках боли и функции низкая, поскольку оптимальный препарат и доза стволовых клеток неизвестны и варьируются в разных исследованиях. Кроме того, не удалось включить до трёх более крупных исследований, поскольку они были проведены, но были отозваны исследователями до представления результатов.

Мы не уверены, будет ли у большего числа людей отмечаться успех лечения или улучшение качества жизни. Мы не уверены, каков риск серьёзного вреда и вреда, приводящего к прекращению лечения, поскольку, в дополнение к различиям в используемых стволовых клетках в разных исследованиях и отсутствию результатов более крупных исследований, число событий было очень небольшим.

Насколько актуальны эти доказательства?

Эти доказательства актуальны по состоянию на 15 сентября 2023 года.

Примечание редактора: это живой систематический обзор. Мы ищем новые доказательства каждые три месяца и обновляем обзор, когда находим соответствующие новые доказательства. Пожалуйста, обратитесь к Кокрейновской базе данных систематических обзоров, чтобы узнать текущий статус этого обзора.