Основные положения

• В целом, мы не уверены в том, что лечение повлияет на рецидивы и замедлит ухудшение, прогрессирование инвалидизации. Мы нашли доказательства того, что ритуксимаб после двух лет и интерферон бета-1b после трёх лет лечения, вероятно, несколько снижают число людей, у которых возникают рецидивы.

• Число людей, прекративших приём препарата из-за неблагоприятных событий (вреда), несколько выше в случае с интерфероном бета-1а и, вероятно, несколько выше в случае с интерфероном бета-1b, ритуксимабом, иммуноглобулинами, глатирамера ацетатом, натализумабом, финголимодом, сипонимодом и окрелизумабом.

• Для оценки пользы и вреда препаратов, воздействующих на иммунную систему в течение длительного времени, у людей с прогрессирующим рассеянным склерозом необходимы более длительные исследования, в которых проводили бы сравнение между методами лечения. Будущие исследования также должны учитывать другие эффекты, которые важны для людей с прогрессирующим рассеянным склерозом, такие как качество жизни и способность думать, учиться, запоминать, использовать суждения и принимать решения.

Актуальность

Рассеянный склероз вызван воспалением головного мозга и позвоночника из-за нарушения иммунной системы, что приводит к повреждениям, постепенно ограничивающим повседневную жизнь. Люди с рассеянным склерозом обычно испытывают усталость, боль, судороги в мышцах, снижение или потерю чувствительности и силы в отдельных частях тела. Появление симптомов называют «рецидивом», за которым обычно следует постепенное выздоровление («ремиссия»), что называют «рецидивирующим-ремиттирующим» рассеянным склерозом. Если выздоровление не наступает или неполное между рецидивами, это называют «прогрессирующим» рассеянным склерозом.

С годами у большинства людей с рецидивирующим-ремиттирующим рассеянным склерозом прогрессирование инвалидизации становится непрерывным, без восстановления. Это известно как «вторично-прогрессирующий» рассеянный склероз. Примерно в 15 случаях из 100 рассеянный склероз имеет прогрессирующее течение с самого начала заболевания, без рецидивов и выздоровления. Это так называемый «первично-прогрессирующий» рассеянный склероз.

Рассеянный склероз поражает мужчин и женщин в равной пропорции, а начало заболевания чаще всего приходится на возраст от 30 до 50 лет.

Как лечат рассеянный склероз?

Хотя вылечить рассеянный склероз невозможно, так называемые препараты, модифицирующие болезнь, могут уменьшить частоту рецидивов и замедлить или отсрочить прогрессирование инвалидности. Для лечения прогрессирующего рассеянного склероза существует меньше методов, чем для лечения других форм заболевания, но в последние годы было одобрено больше лекарственных средств.

Что мы хотели узнать?

Мы хотели выяснить:

• какие методы лечения приносят наибольшую пользу с точки зрения числа людей, у которых уменьшилось число рецидивов или прогрессировала инвалидность; и

• если какой-либо препарат переносится лучше, чем другие, или вызывает меньше нежелательных эффектов.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых сравнивали различные методы лечения средствами, модифицирующими болезнь, друг с другом или с плацебо («фиктивное» или мнимое лечение). Мы сравнили и обобщили их результаты и оценили нашу уверенность в доказательствах на основе таких факторов, как методы и размеры исследований.

Что мы нашли?

Мы нашли 23 исследования, в которых приняли участие в общей сложности 10 167 человек с прогрессирующим рассеянным склерозом, получавших лечение модифицирующими болезнь препаратами или плацебо в течение как минимум одного года. Число участников в каждом из включенных исследований варьировало от 27 до 1651. Большинство исследований длились 12 или 24 месяца, и только четыре исследования продолжались более 24 месяцев. Большинство включенных исследований были проведены фармацевтическими компаниями с целью получения разрешения регулирующих органов на продажу препарата. В двадцати исследованиях сравнивали методы лечения, модифицирующие болезнь, с плацебо, а в трех - различные методы лечения, модифицирующие болезнь, между собой.

Мы уверены, что чуть больше людей прекращают приём интерферона бета-1а из-за нежелательных эффектов по сравнению с плацебо.

Мы умеренно уверены, что ритуксимаб после двух лет и интерферон бета-1b после трех лет лечения несколько снижают число людей с рецидивами, и несколько больше людей прекращают принимать интерферон бета-1b, ритуксимаб, иммуноглобулины, глатирамера ацетат, натализумаб, финголимод, сипонимод и окрелизумаб из-за нежелательных эффектов, по сравнению с плацебо.

Мы не уверены в том, что другие изученные методы лечения влияют на число людей с рецидивами, число людей с прогрессированием инвалидности, число людей, прекративших приём препарата из-за нежелательных эффектов, и число людей с серьёзными нежелательными эффектами.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в эффекте препаратов, модифицирующих болезнь, весьма ограничена, поскольку данные были основаны на относительно небольшом числе людей, столкнувшихся с такими явлениями, как рецидивы и прогрессирование инвалидности, а также потому, что мы были обеспокоены тем, что интересы компаний-производителей лекарств могли повлиять на представление результатов.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 8 августа 2022 года.