Введение: При остром ишемическом инсульте необходимы ургентные эффективные, простые и надежные методы лечения, чтобы снизить риск инвалидности или смерти от повреждения мозговой ткани. Используемые методы лечения варьируют по всему миру, лекарство под названием церебролизин широко используется в постсоветских странах, Восточной Европе, Центральной и Юго-Восточной Азии. В апреле 2017 года было опубликовано новое обновление этого обзора, подготовленного исследователями из Казанского Федерального Университета в России, и аспирант Чинара Раззакова взяла интервью у одного из авторов, Татьяны Рудольфовны для этого подкаста.

Чинара: Здравствуйте, Татьяна Рудольфовна. Могли бы вы немного рассказать нам о теме этого Кокрейновского обзора? 

Татьяна Рудольфовна: Вкратце, речь идет о лекарстве под названием церебролизин, которое используется для людей с острым ишемическим инсультом. Считается, что он обладает нейропротекторными и нейротропными свойствами и широко используется здесь, в России, странах бывшего Советского Союза, Китае и других странах Азии. Мы хотели изучить его потенциальную пользу для людей с острым ишемическим инсультом и выяснить, есть ли вред, связанный с его применением.

Чинара: Таким образом, основной причиной для разработки этого обзора был тот факт, что церебролизин так часто назначается при остром ишемическом инсульте?

Татьяна Рудольфовна: Это было одной из причин, но основной проблемой, почему мы работали над этим обзором, было использование препарата в качестве потенциального нейропротектора. При ишемическом инсульте концепция «нейропротекции» включает подавление изменений, которые приводят к притоку ионов кальция, активации активных форм кислорода или свободных радикалов и некрозу клеток.  Эти идеи стимулировали разработку многих потенциально «нейропротективных» веществ, некоторые из которых были эффективными в исследованиях на животных. Однако, доказательства из клинических испытаний на пациентах продолжают оставаться проблематичными. Это заставило нас попытаться выяснить, защищает ли эффективно церебролизин мозг от повреждений и приносит ли пользу или вред людям, у которых случился острый ишемический инсульт

Чинара: Это, кажется, самый важный вопрос этого обзора, и, возможно, вы могли бы рассказать нам, что вы сделали, чтобы получить ответ. 

Татьяна Рудольфовна: Мы искали исследования, в которых пациенты, которые получали стандартную схему лечения ишемического инсульта, были рандомизированы для получения либо церебролизина, либо плацебо. Затем мы использовали эти исследования, чтобы изучить влияние церебролизина на смерти и неблагоприятные события.

Чинара: Как много информации вы нашли?

Татьяна Рудольфовна: Мы нашли шесть рандомизированных контролируемых испытаний с общим числом участников около 1500 человек. Три из шести испытаний были крупными многоцентровыми исследованиями, два были небольшими, а одно не предоставило количественной информации для включения в окончательный мета-анализ.

Чинара: И что испытания говорят нам об эффекте церебролизина? 

Татьяна Рудольфовна: Когда мы объединили доказательства, мы не обнаружили никакой пользы от использования церебролизина. Не было очевидного влияния на смерти, и данные трех многоцентровых исследований, в которых сообщали о серьезных неблагоприятных событиях, показали, что церебролизин более чем удваивал число людей с нефатальными серьезными неблагоприятными событиями.

Чинара: Это не звучит хорошо для церебролизина, но нужно ли большое клиническое испытание, чтобы раз и навсегда решить эту проблему? 

Татьяна Рудольфовна: Хотя высококачественные крупномасштабные рандомизированные клинические испытания всегда необходимы для получения достоверной информации о потенциальной ценности лекарств, используемых при остром ишемическом инсульте, наш обзор показал, что вероятная польза от церебролизина не поддерживается надёжными доказательствами, и мы не бы не рекомендовали его рутинное использование при остром ишемическом инсульте. Мы также показали, что использование церебролизина небезопасно и, поэтому, если и будет это проверено в будущих исследованиях, они должны принять форму хорошо спланированных рандомизированных клинических испытаний и включать оценки рисков серьезных неблагоприятных событий.

Чинара: Итак, в заключение, что бы вы и ваши соавторы этого обзора посоветовали пациентам с острым ишемическим инсультом, их родственникам и врачам, которые лечат и ухаживают за ними? 

Татьяна Рудольфовна: Мы бы сказали простыми словами, что церебролизин не является правильным выбором для лечения острого ишемического инсульта

Чинара: Спасибо.

Заключение: Это были Чинара Раззакова и Татьяна Рудольфовна из Казанского федерального университета в России, и если вы хотите узнать больше о результатах этого Кокрейновского обзора, вы можете найти их в Кокрейновской библиотеке. Просто зайдите на сайт и введите «церебролизин и инсульт» в поле поиска.