Татьяна Рудольфовна: Здравствуйте, я – доцент Абакумова Татьяна Рудольфовна, врач-невролог и клинический фармаколог. Когда у кого-то возникает острый ишемический инсульт, необходимо неотложное, эффективное, простое и надёжное лечение, которое снизит риск инвалидности или смерти от повреждения тканей головного мозга. Варианты лечения острого ишемического инсульта различны во всём мире, а лекарство под названием Церебролизин и его аналоги широко используют в постсоветских странах, Восточной Европе, Центральной и Юго-Восточной Азии.  В октябре 2023 года исследователи из Ассоциированного центра Кокрейн Россия, функционирующего на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования, опубликовали обновление Кокрейновского обзора, посвященного этой теме. Я, Татьяна Рудольфовна Абакумова, один из авторов этого Кокрейновского обзора, перевела текст подкаста на русский язык и вместе с другим автором обзора, Лилией Евгеньевной Зиганшиной, расскажем вам о результатах этого обзора. 

Добрый день, Лилия Евгеньевна! Пожалуйста, расскажите в нескольких словах о теме этого обзора.

Лилия Евгеньевна: Добрый день! Наш обзор посвящен лекарству под названием Церебролизин и его российскому аналогу – Кортексину, которые используют у людей, перенёсших острый ишемический инсульт. Полагают, что Церебролизин обладает нейропротективными и нейротропными свойствами, и его широко применяют в России, странах бывшего Советского Союза, Восточной Европе, Китае и других странах Азии, в то время как Кортексин особенно распространен в России и странах постсоветского пространства. Мы хотели изучить их потенциальную пользу и возможный вред при использовании у людей после острого ишемического инсульта. 

Татьяна Рудольфовна: Был ли одной из главных причин разработки этого обзора тот факт, что церебролизиноподобные лекарства часто используют при этом типе инсульта в России и русскоговорящих странах? 

Лилия Евгеньевна: Это было одной из причин, но основной проблемой, которая нас привела к работе над этим обзором, было использование этого лекарства в качестве потенциального нейропротектора. При ишемическом инсульте концепция «нейропротекции» включает подавление изменений, которые приводят к притоку ионов кальция, активации реактивных форм кислорода или свободных радикалов и некрозу клеток. Эти идеи стимулировали разработку многих потенциально «нейропротекторных» веществ, некоторые из которых показали свою эффективность в исследованиях на животных. Однако доказательства, полученные в ходе клинических испытаний с участием пациентов, по-прежнему вызывают сомнения.

Татьяна Рудольфовна: По всей видимости это важный вопрос. Могли бы Вы рассказать, что вы сделали, чтобы получить на него ответ?

Лилия Евгеньевна: Мы провели поиск исследований, в которых пациентов, получающих стандартное лечение острого ишемического инсульта, рандомизировали в группы для получения либо Церебролизина или Кортексина, либо плацебо; и затем мы использовали эти исследования для изучения влияния церебролизина и кортексина на смертность и неблагоприятные события.

Татьяна Рудольфовна: Много ли информации вы нашли?

Лилия Евгеньевна: Мы нашли семь рандомизированных испытаний, в которых приняли участие около 1800 человек. В эти испытания вошло новое исследование, в котором изучали церебролизиноподобное лекарство под названием "Кортексин", производимое в России, и активно рекламируемое и продвигаемое на фармацевтическом рынке.

Татьяна Рудольфовна: И что эти испытания говорят нам об эффекте этих лекарств?

Лилия Евгеньевна: Когда мы объединили доказательства, то не обнаружили никакой пользы от Церебролизина или Кортексина. Не было выявлено никакого очевидного влияния на смертность, а данные четырёх многоцентровых исследований, в которых сообщали о серьёзных побочных эффектах, показали, что Церебролизин более чем вдвое увеличил число людей с нефатальными серьёзными неблагоприятными событиями.

Татьяна Рудольфовна: Это звучит не очень хорошо в отношении Церебролизина, но может быть, всё-таки стоит провести крупное клиническое испытание, чтобы решить этот вопрос раз и навсегда?

Лилия Евгеньевна: Хотя высококачественные крупномасштабные рандомизированные клинические испытания всегда необходимы для получения надёжной информации о потенциальной ценности лекарств, используемых при остром ишемическом инсульте, наш обзор показал, что предполагаемая польза от Церебролизина и Кортексина не поддерживается надёжными доказательствами, и мы бы не рекомендовали его рутинное применение при остром ишемическом инсульте. Мы также показали, что использование Церебролизина и церебролизиноподобных средств небезопасно и, поэтому, если в дальнейшем их будут изучать в исследованиях, эти исследования должны представлять собой хорошо спланированные рандомизированные контролируемые испытания и включать в себя оценку рисков серьёзных неблагоприятных событий.

Татьяна Рудольфовна: Итак, в заключение, каков был бы совет для пациентов с острым ишемическим инсультом, их родственникам и врачам, которые лечат и ухаживают за такими пациентами; и как слушатели могут найти этот обзор?

Лилия Евгеньевна: Если коротко, то мы бы сказали, что Церебролизин или Кортексин не являются правильным выбором для лечения острого ишемического инсульта. А, чтобы найти этот обзор, нужно зайти на сайт Кокрейновскй библиотеки (Cochrane Library dot com) и набрать в поисковой строке "церебролизин и инсульт".

Татьяна Рудольфовна: Спасибо, Лилия Евгеньевна!