由于在显微镜下观察克罗恩病和结核病病变时发现它们间的相似性,因此认为结核菌是克罗恩病的可能病因。四项研究考察了抗结核疗法在降低非活动性克罗恩病患者疾病复发可能性方面的应用。这些研究的结果表明,这种治疗方法可能对这一目的有效。然而,这一发现尚未得到明确证实,在没有进一步研究的情况下,抗结核疗法不应用于治疗克罗恩病。
什么是克罗恩病?
克罗恩病是一种慢性炎症性疾病,可发生于胃肠道的任何部位,并可影响任何年龄的人。常见症状纳入体重减轻、腹泻和腹痛。当克罗恩病患者出现这些症状时,表明疾病处于活跃状态。当患者不再出现疾病症状时,即表示其疾病处于缓解期。
系统综述问题
克罗恩病治疗的一个重要目标是预防复发(症状复发)。目前尚无可以完全防止复发且没有明显副作用的治疗方法。由于在显微镜下观察克罗恩病和结核病病变时发现它们间的相似性,因此认为结核菌是克罗恩病的可能病因。我们想了解与安慰剂相比,抗结核治疗是否更能维持克罗恩病患者的缓解
什么是抗结核治疗?
抗结核治疗通常由抗生素联合抗菌类药物组成。
研究人员研究了什么?
研究人员研究了抗结核治疗是否能维持克罗恩病患者的缓解,以及是否会造成任何危害(副作用)。调查人员广泛检索了截至2015年6月22日的医学文献。
研究人员发现了什么?
研究人员确定了四项研究,共纳入206名受试者。所有的研究都是小规模的,未能确定质量。这些研究比较了抗结核治疗(即氯法齐明或与氯法齐明、利福平、乙胺丁醇和氨苯砜联合治疗或与克拉霉素、利福布汀和氯法齐明联合治疗)与安慰剂(无活性药丸或片剂)。对于克罗恩病缓解期患者,抗结核治疗可能比安慰剂更有利于预防复发。然而,由于研究质量不明确,且评估的患者数量很少,这一结果非常不确定。与接受安慰剂治疗的受试者相比,接受抗结核药物治疗的受试者出现了更多的副作用。常见的副作用纳入可逆性的粉色皮肤变色和皮疹。这四项研究均未报告严重的副作用。需要进一步研究为使用抗结核疗法维持静止期克罗恩病患者的缓解提供更高质量的证据。
对于克罗恩病缓解期患者,抗结核治疗可能比安慰剂更有利于预防复发。然而,由于研究质量不明确,且评估的患者数量很少,这一结果非常不确定。需要进一步研究为使用抗结核疗法维持静止期克罗恩病患者的缓解提供更高质量的证据。
对于抗结核治疗对克罗恩病的效果,已经有许多研究进行了探讨,但结果却相互矛盾。进行了一项meta分析来评估使用抗结核疗法对克罗恩病缓解的维持作用。
评估抗结核治疗对克罗恩病患者维持缓解的效果。
我们检索了MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆,和Cochrane IBD组专业注册库(Cochrane IBD Group Specialized Register),检索时间从建库到2015年6月22日。
与安慰剂或其他积极疗法相比,我们考虑纳入针对静止期克罗恩氏病患者进行抗结核治疗的随机对照临床试验 (randomized controlled trials, RCTs)。
至少两位作者独立提取资料,并使用Cochrane偏倚风险工具评估纳入研究的质量。我们计算了二分类结局的风险比(risk ratio, RR)和相应的95%置信区间(confidence interval, CI)。主要结局是复发。次要结局纳入不良事件,因不良事件而退出和严重不良事件。所有数据均以意向治疗为基础进行分析。使用GRADE标准评估支持主要和次要结局的证据总体质量。
纳入4项安慰剂对照RCT,共206名受试者。三项试验纳入8至16周的诱导期,使用逐渐减量的皮质类固醇(泼尼松、泼尼松龙或甲基泼尼松龙)作为诱导治疗。抗结核治疗纳入氯法齐明单药治疗、氯法齐明、利福平、乙胺丁醇和氨苯砜联合治疗或克拉霉素、利福布汀和氯法齐明联合治疗。所有的研究在分配方案隐藏方面被评估为偏倚风险不明确,三项研究在随机序列生成方面被评为偏倚风险不明确,两项研究在施盲或受试者和人员方面被评为偏倚风险不明确。与安慰剂相比,抗结核治疗的复发率有统计学上的显著差异。抗结核治疗组中39%(44/112)的患者在9个月至2年内复发,而安慰剂组中有67%(63/94)的患者复发(RR=0.58, 95% CI 0.45至0.75, I 2 =47%)。GRADE分析表明,由于未知的偏倚风险和稀疏数据,支持这一结局的证据总体质量极低。与安慰剂组(14/163)相比,抗结核治疗组(37/159)的不良事件发生率更高,汇总RR=2.57(95% CI 1.45至4.55;N=322;4项研究,I 2 =64%)。GRADE分析表明,由于未知的偏倚风险、无法解释的异质性和稀疏数据,支持这一结局的证据总体质量极低。因不良事件而退出的情况没有差异。9%(14/159)的抗结核治疗患者因不良事件退出治疗,而安慰剂组患者退出治疗的比例为7%(11/163)(RR=1.29,95% CI 0.60至2.77,I 2 =0%)。常见的不良事件纳入皮肤色素沉着增加和皮疹。所有纳入的研究均未报告严重不良事件。
译者:李章华(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月19日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com