关键信息
- 促性腺激素释放激素类似物 (Gonadotropin-releasing hormone analogues, GnRHa) 是一种药物，可在手术治疗子宫肌瘤（子宫內的非癌性生长物）之前缩小子宫和肌瘤的大小，并增加血红蛋白（一种有助于红细胞中运输氧气的蛋白质）的水平。GnRHa 预处理也可以减少手术时间、输血需求以及手术期间或手术后可能发生的一些并发症。
- 手术前服用 GnRHa 的女性较容易出現潮热等不良副作用。
- 仍需要进一步研究。
什么是子宮肌瘤？
子宮肌瘤是女性子宮內的平滑肌肿瘤（非癌性生长），会导致怀孕困难。它们会导致女性月经期间胃部疼痛和大量出血。子宮肌瘤可能使女性更容易流产。
如何治疗子宫肌瘤？
子宫肌瘤通常通过手术治疗。有些药物，特別是促性腺激素释放激素类似物 (GnRHa)，可能会缩小子宫和肌瘤的大小，使手术更容易，也可能控制大量出血。但是，它们不能使用超过六个月，因为它们可能会导致骨质流失。其他药物，包括孕激素、多巴胺激动剂、选择性孕激素受体调节剂（selective progesterone receptor modulators, SPRMs）、雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素受体调节剂（selective oestrogen receptor modulators, SERMs），也可能在短期使用中获益。然而，这些药物往往很昂贵。
我们想要了解什么？
我们想确定使用上述药物进行预先治疗是否有助于：
- 减少大量失血；
- 通过缩小子宫和宫肌瘤的大小使手术更容易；
- 减少手术时间、输血次数、术中出血量、术后并发症。
我们也想查明这些药物是否引起不良反应。
我们做了什么？
我们检索了肌瘤手术前使用药物的研究，这些研究要么相互比较，要么与安慰剂（假治疗）或不治疗进行比较。我们总结了研究结果，并基于研究方法和样本量等因素对证据质量进行分级。
我们发现了什么？
我们找到 41 项研究，其中纳入 3982 名等待手术切除引起症状的子宫肌瘤的停经前女性。许多女性有贫血（红细胞或血红素水平低，影响血液携氧能力）。手术包括子宫切除术（切除子宫）、肌瘤切除术（从子宫壁切除肌瘤）或宫腔镜切除术（从子宫腔切除肌瘤）。
该研究测试了三种比较：GnRHa 与不治疗或安慰剂对比； GnRHa 与其他药物疗法对比；以及选择性孕酮受体调节剂（SPRM）与安慰剂的对比。
一些研究得到了生产所测试药物的公司的支持。
主要结果
镇痛药与安慰剂或不治疗
促性腺激素释放激素类似物 (GnRHa) 可能在手术前缩小子宫大小和肌瘤大小。沒有关于它们对手术前出血的影响的有用信息。GnRHa 可能会增加血红素水平。然而，服用 GnRHa 的女性更容易出现潮热。
子宮切除术
对于接受 GnRHa 药物治疗的女性，进行子宫切除术所需的时间可能会更短。这些对子宫切除术研究中测量的其他结局的影响非常不确定：手术期间失血、输血和手术后的并发症。
肌瘤切除术
肌瘤切除术研究中测量的这些结局的结果非常不确定：手术时长、手术期间失血量、输血以及手术后的并发症。
宫腔镜切除术
宫腔镜子宫肌瘤切除术前进行 GnRHa 治疗可能对手术时长影响不大。一项研究测量了手术后的并发症；没有任何报告。没有测量宮腔镜切除术的失血量和输血量。
GnRHa 与其他药物疗法对比
手术前
与其他药物疗法对比，GnRHa 预处理可能会在手术前缩小子宫大小。GnRHa 预处理可能对出血或肌瘤大小影响不大或没有影响。它可能不会影响血红蛋白水平。然而，GnRHa 可能会导致更多不良反应，例如潮热。
SPRMs对比安慰剂
手术前
与安慰剂对比，手术前服用 SPRM（如米非司酮、CDB-2914、醋酸乌利司他和阿索利尼）可能会缩小子宫大小并提高血红素水平。它们可以缩小肌瘤的大小和出血。对于不良影响的结果不精确。
证据的局限性是什么？
由于研究报告不充分，且缺乏结局评估者的「盲法」（即测量结局的人知道每个组的成员是谁，这可能会影响他们的发现），我们评定大多数证据的质量为低或极低。此外，不同研究的结果有所不同，有些结果仅基于一项研究。
证据的时效性如何？
本综述更新了2017年发表的综述，最新更新至 2024 年 8 月。
使用促性腺激素释放类似物进行预处理可能会缩小子宫和肌瘤的体积，并可能增加术前血红蛋白水平，但也可能增加不良事件的数量。子宫切除术期间的输血和手术时间可能会减少，术后患病的女性也会减少。醋酸乌利司他等 SPRM 似乎具有类似的优势：它们可能在手术前减小子宫体积并增加血红蛋白水平，并可能减少肌瘤体积和肌瘤相关出血。然而，由于证据的质量为中等至低，建议重复这些研究。
子宫肌瘤在35岁以上的女性中发病率高达40%。高达 50% 的子宫肌瘤会引起需要治疗的症状：月经过多引起的贫血、盆腔疼痛、痛经、不孕症和生活质量差。手术是首选治疗方法，但手术前也可使用药物疗法来改善治疗效果。
促性腺激素释放类似物 (Gonadotropin-hormone-releasing，GnRHa) 可诱导低雌激素状态，从而使子宫肌瘤缩小，但长期使用会产生不可接受的副作用。其他潜在的激素治疗包括孕激素和选择性孕激素受体调节剂（selective progesterone-receptor modulators, SPRMs）。
这是对2017年发表的Cochrane系统综述的更新。
评估子宫肌瘤手术前药物治疗的益处和风险。
我们于 2024 年 8 月 8 日检索了 Cochrane 妇科和生育组专业注册库（Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialized Register）、CENTRAL、MEDLINE、Embase、PsycINFO 和 CINAHL。我们还检索了试验注册库（ClinicalTrials.com; WHO ICTRP）、博/硕士学位论文以及灰色文献，手工检索了所获文章的参考文献列表，并联系了制药公司以获取其他相关试验。
我们纳入了绝经前妇女的随机对照临床试验，这些妇女在子宫肌瘤切除术、子宫切除术或宫腔镜切除术前接受药物治疗，并与安慰剂、无预先治疗或其他药物治疗进行了比较。
我们使用了标准的Cochrane方法。我们使用GRADE评价了证据质量的等级。
我们纳入了 41 项 RCT，涉及 3982 名女性。三十六项研究对 GnRHa 进行了评估：对照组为无预处理（19 项研究）、安慰剂（9 项研究）或其他药物预处理（孕激素、SPRM、选择性雌激素受体调节剂 (SERM)、多巴胺激动剂、雌激素受体拮抗剂）（8 项研究）。五项研究对 SPRM 与安慰剂进行了比较。由于随机化程序报告不充分、缺乏盲法、不精确和不一致，大多数结果提供的证据质量低。有些结局未经测量或没有可用数据。由于与肝功能衰竭病例有关，目前（2025 年 3 月）暂停使用醋酸乌利司他（一种 SPRM）。
子宫肌瘤手术前 GnRHa 与安慰剂或无预处理相比
GnRHa 预处理可能会缩小 子宫 体积 （均差(mean difference，MD)= -175.34 mL，95% 置信区间(confidence interval，CI)[-219.04, -131.65]；13 项研究，858 名受试者；I² = 67%；低质量证据）和 肌瘤体积 （MD 范围 5.7毫升至155.4毫升；5 项研究异质性太大无法汇总，427 名受试者；低质量证据），并可能增加 术前血红蛋白 （MD = 0.88 g/dL，95% CI [0.68, 1.08]；10 项研究，834 名受试者；I² = 0%；中等质量证据）。然而，GnRHa 发生 不良事件 的可能性可能更大（比值比(odds ratio，OR)= 2.78，95%CI [1.77, 4.36]；5 项研究，755 名受试者；I² = 28%；中等质量证据）。没有关于 术前出血的 可用数据。
子宫切除术
接受 GnRHa 治疗的女性， 子宫切除术的时间 可能会缩短（-10.11 分钟，95%CI [-16.96, -3.25]；6 项研究，617 名受试者；I² = 57%；低质量证据）。 术中失血量 的结果不确定（4 项异质性研究，258 名受试者；MD 范围为 25 毫升至 148 毫升，支持GnRHa；极低质量证据）。使用 GnRHa 者 的 输血量 可能更少（OR = 0.54，95% CI[0.29, 1.01]；6 项研究，601 名受试者；I² = 0%；中等质量证据）， 术后发病率 也可能更低（OR = 0.54，95% CI[0.32, 0.91]；7 项研究，772 名受试者；I² = 28%；中等质量证据）。
肌瘤切除术
GnRHa 预处理对 手术时长 （7 项异质性研究，443 名受试者）（极低质量证据）和肌瘤切除术中 失血量 （11 项研究异质性太大，无法合并，549 名受试者；极低质量证据）的影响尚不确定。GnRHa 对 输血 （OR = 0.85，95% CI[0.26, 2.75]；4 项研究，121 名受试者；I² = 0%；低质量证据）或 术后发病率 （OR = 1.07，95% CI[0.43, 2.64]；I² = 0%；5 项研究，190 名受试者；低质量证据）可能没有影响。
宫腔镜切除术
宫腔镜子宫肌瘤切除术前进行 GnRHa 治疗可能不会对 手术时间 产生很大影响（2 项研究，123 名受试者；低质量证据）。一项研究报告称，两组均未出现 术后发病 病例（84 名受试者；低质量证据）。
GnRHa 与术前其他药物疗法的比较——术前结局
GnRHa 可能与 子宫体积 更大程度缩小有关（-47%），与 其他药物疗法相比（5 毫克 和 10 毫克 醋酸乌利司他分别为 -20% 和 -22%；低质量证据）。 减少出血 方面可能差别不大甚至没有差别（醋酸乌利司他 5 毫克：OR = 0.71，95% CI[0.30, 1.68]；1 项研究，199 名受试者；低质量证据），以及 有可能很小或没有差异 术前 血红蛋白 （MD = -0.02，95% CI[-0.41, 0.37；242 名受试者；中等质量证据）。我们不确定 GnRHa 和卡麦角林在 肌瘤体积 方面是否存在差异（MD = 12.71 mL，95% CI[-5.92,31.34]；2 项研究，110 名受试者；I² = 0%；低质量证据）。使用 GnRHa 可能更容易出现潮热等 不良事件 （OR = 2.83，95% CI[1.68,4.77]；6 项研究，507 名受试者；I² = 59%；低质量证据）。
手术前 SPRM 与安慰剂对比——术前结局
手术前使用 SPRM（米非司酮、CDB-2914、醋酸乌利司他和阿索普利尼）可能会缩小 子宫体积 （2 项异质性研究，275 名受试者；中等质量证据）并可能缩小 肌瘤体积 （5 项异质性研究，451 名受试者；低质量证据）。SPRM 可能会增加 术前血红蛋白 （MD = 0.93 g/dL，95% CI[ 0.52,1.34]；2 项研究，173 名受试者；I² = 0%；中等质量证据），并且可能减少 术前出血 （醋酸乌利司他 5 毫克：OR = 41.41，95% [15.26, 112.38]；1 项研究，143 名受试者；阿索普利尼：MD = −166.9 毫升；95% CI[−277.60,−56.20]；1 项研究，22 名受试者；低质量证据）。 不良事件 的结果非常不精确（低质量证据）。
原译者：屈可曼（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），原审校：刘郁恒（北京中医药大学人文学院2021级翻译专业），更新译者：张宇（Cochrane Hong Kong，香港中文大学那打素护理学院），更新审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心）。2025年4月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com