系统综述问题

我们评价了吸入性皮质类固醇对囊性纤维化患者的影响的证据。

背景

囊性纤维化患者反复的胸部感染会导致肺部发炎和损伤，长期如此往往会导致死亡。吸入皮质类固醇通常用于治疗炎症，但可能会引起一些不良反应。包括不严重的（例如鹅口疮）和严重的不良反应（例如儿童生长速度降低）。虽然这是对已发表系统综述的更新，但由于该领域缺少研究，本系统综述不打算进行进一步的更新。

文献检索日期

最后一次检索时间为：2018年11月19日。

研究特征

更新的系统综述纳入了13项试验，包含了525名使用吸入性皮质类固醇的囊性纤维化患者。在大多数试验中，受试者在试验开始时接受类固醇或安慰剂（与类固醇看起来相同但其中没有任何活性的药物）治疗，1项试验是戒断试验（171名受试者），每个人在试验开始时已经在服用类固醇，当其中一半人继续服用，其余人服用安慰剂（停止治疗）。受试者年龄在6到55岁之间，其中3项试验仅针对儿童，4项仅针对成人，4项针对全人群，2项试验没有描述受试者的年龄。受试者的肺功能和疾病严重程度因试验而异，只有2项试验提供了有关其基因突变的信息。所有试验都在欧洲进行。在其中10项试验中，所有受试者在试验结束前都留在同一组中（治疗组或未接受治疗组或是安慰剂组），但在3项试验中，受试者中途交换了小组。试验持续时间为3周到2年。

主要结果

临床试验暂不能证明吸入皮质类固醇可减轻囊性纤维化患者肺部的炎症。肺功能、运动耐量、气道反应或恶化次数（症状突然发作）没有差异。一般来说，尚不清楚吸入皮质类固醇是否会增加不良反应的风险，但一项试验确实表明，这些药物在高剂量使用时可以减缓儿童的生长。此外，戒断试验的结果表明，在囊性纤维化医疗团队密切监督下，已经使用了吸入性皮质类固醇一段时间的患者停止用药后可能是安全的。

证据质量

证据质量低或极低。信息的匮乏导致我们通常无法判断试验的设计或实施是否会影响证据质量。只有3项试验详细说明了随机化；只有5项研究描述了受试者盲法。在大多数情况下，我们认为一旦试验开始，受试者或参与研究的医生不知道使用的是类固醇还是安慰剂。其中4项试验没有在期刊上发表，期刊发表的研究一般会通过同行评审，因此我们无法确定这是否会对证据质量存在影响。