钙通道阻滞剂治疗原发性雷诺现象

研究背景

雷诺现象是一种疾病,手指和脚趾的血管收缩并减少血流,导致疼痛和变色。这通常是对寒冷暴露或情绪压力的反应。在少数情况下,雷诺现象与潜在疾病有关,但对于大多数人来说,它是特发性的(原因不确定,或“原发性”)。原发性雷诺现象极为常见(尤其是女性),英国的一项研究表明有超过15%的人口受到影响。对于患有原发性雷诺现象且对保守措施(例如保暖)没有反应的患者来说,钙通道阻滞剂是药物治疗的一线药物。钙通道阻滞剂(有时称为钙拮抗剂)影响钙进入某些肌肉细胞的方式,是治疗原发性雷诺现象最常用的处方药物。

研究特征和主要研究结果

本综述评价了7项随机试验,纳入296名受试者。尽管总体而言,所有试验均被归类为偏倚风险较低或不明确,但纳入试验的样本量较小,且结果报告不明确。包括两种不同的钙通道阻滞剂:硝苯地平和尼卡地平。六项试验中使用了安慰剂,一项试验中使用了安慰剂和另一种药物(尽管本研究中仅使用了与钙通道阻滞剂和安慰剂相关的数据)。研究发现,口服钙通道阻滞剂治疗对原发性雷诺现象收效甚微,每人每周可减少约1.7次发作频率。一项试验提供了有关发作持续时间的信息,报告钙通道阻滞剂组和安慰剂组之间没有差异。在两项评估严重程度评分的试验中,口服钙通道阻滞剂对严重程度评分没有影响。只有两项试验报告了原发性雷诺现象患者的偏好评分(询问受试者偏好哪种治疗),只有一项试验存在治疗组间差异(受试者偏好硝苯地平,而非安慰剂)。在五项试验中进行了生理指标测量(例如手指血流量的测量),由于研究方法差异太大,无法合并数据,在任何试验中都没有发现钙通道阻滞剂和安慰剂治疗之间存在差异。钙通道阻滞剂治疗与许多不良事件相关,包括头痛、潮红和脚踝肿胀。

证据质量

本综述的结果受限于纳入研究的受试者数量较少,以及目前使用的结局指标具有局限性。本综述显示,有中等质量的证据表明口服钙通道阻滞剂在治疗原发性雷诺现象(通过发作频率来衡量)方面效果甚微,而高质量的证据表明口服钙通道阻滞剂对严重程度影响不大。由于与这些结局相关的试验提供的证据质量低或极低,我们无法评论发作持续时间和患者偏好

作者结论: 

本综述中包括的随机对照试验提供了中等质量证据,证明口服钙通道阻滞剂治疗原发性雷诺现象(以发作频率衡量)的疗效甚微,并提供了高质量证据,证明它们对严重程度影响甚微。由于纳入研究中的样本量较小以及结局指标的数据质量可变,证据质量低或极低,我们无法对发作持续时间或患者偏好发表评论。

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研究背景: 

钙通道阻滞剂是原发性雷诺现象患者最常用的处方药物。原发性雷诺现象是一种常见病症,其特征是对寒冷或情绪产生过度的血管痉挛反应:通常,手指和脚趾变白,然后变蓝,然后变红。这是一项首次发表于2014年的综述的更新。

研究目的: 

评估不同钙通道阻滞剂对原发性雷诺现象的影响,根据发病率、严重程度评分、受试者偏好评分和生理指标确定。

检索策略: 

对于本次更新,Cochrane血管(Cochrane Vascular)试验研究协调员(Trial Search Co-ordinator, TSC)检索了专业注册库(上次检索于2016年1月)和Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2015年,第12期)。此外,TSC还检索了临床试验数据库。

纳入排除标准: 

评估口服钙通道阻滞剂治疗原发性雷诺现象效果的随机对照试验。

资料收集与分析: 

三位综述作者独立评估了试验的纳入情况及其质量,并提取了资料。资料提取包括不良事件。我们联系了试验作者以获取其中缺失的数据。

主要结果: 

我们纳入了7项随机试验,共有296名受试者。四项试验评价了硝苯地平和其余的尼卡地平。在六项试验中对安慰剂进行了比较,在一项试验中对达佐昔苯和安慰剂进行了比较(本综述中仅使用了硝苯地平与安慰剂的数据)。口服钙通道阻滞剂治疗对降低原发性雷诺现象发作频率方面效果甚微(标准化均数差为0.23;95% 置信区间(confidence interval, CI) [0.08, 0.38],P=0.003)。这意味着与安慰剂相比,钙通道阻滞剂组每周发作次数减少了1.72次(95% CI [0.60, 2.84])。一项试验提供了发作持续时间的详细信息,报告尼卡地平组和安慰剂组之间没有统计学上的显著差异(未报告P值)。只有两项试验提供了治疗组之间(未经验证的)严重性评分的统计比较的细节:其中一项试验(60名受试者)报告安慰剂的平均严重性评分为1.55,尼卡地平的平均严重性评分为1.36,差异为0.2(差异的95% CI [0, 0.4],未报告P值),另一项试验(三名受试者仅患有原发性雷诺现象)报告尼卡地平和安慰剂治疗的中位严重程度评分均为2(P>0.999),表明对严重程度影响不大。四项试验中纳入了受试者偏好评分,但只有两项试验的结果针对患有原发性雷诺现象的受试者,而且试验之间的评分系统也有所不同:只有一项试验中治疗组之间的分数存在差异,其中安慰剂组33%的受试者和硝苯地平组73%的受试者报告了症状改善(P<0.001)。五项试验中纳入生理指标作为结局指标(每项试验使用不同的方法):这些试验均未发现治疗组间存在任何统计学上的显著差异。钙通道阻滞剂治疗似乎与许多不良反应有关,包括头痛、潮红和水肿(肿胀)。总体而言,这些试验被归类为偏倚风险低或不明确;就发作次数而言,所提供的证据质量为中等,就发作持续时间而言,证据质量极低,就严重程度评分而言,证据质量高,而就患者偏好评分而言,证据质量低。

翻译笔记: 

译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学2020级英语(医学)),2024年4月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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