综述问题
我们查看了有关自我管理干预对慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)患者的影响的现有证据。尤其是,我们评估了它们在健康相关生活质量(health-related quality of life, HRQoL)以及COPD相关住院方面的有效性。我们还想通过评估死亡人数来评估自我管理干预是否安全。
研究背景
COPD是一种常见的慢性肺病状态,历经多年缓慢恶化,并造成呼吸短促、咳嗽、喘鸣和多痰(粘液)等症状。这会导致COPD患者的幸福感下降(亦称HRQoL降低)。自我管理干预鼓励人们发展所需要的技能与行为,以成功管理其疾病及可能与之相随的情绪和实际问题。在本次更新中,我们综述了当前证据,涉及自我管理对HRQoL、COPD相关住院、任何原因死亡和COPD相关死亡以及其他健康结局的影响。
检索日期
我们检索了截至2020年1月的研究。
研究特征
我们纳入了27项研究,涉及6008名受试者,评估了COPD自我管理干预的有效性和安全性。受试者年龄范围为57岁至74岁。各研究有33%至98%的受试者是男性。研究开展是在四个不同的大陆(欧洲15项,北美8项,亚洲1项,大洋洲4项;1项研究在欧洲和大洋洲都有开展)。所有研究皆以接受常规照护的受试者为对照组,亦即COPD患者典型照护。各研究持续2.5月至24月。
关键结果
与常规照护相比,自我管理干预改善了COPD患者的HRQoL,但这并未达到具有临床意义的改善程度。参与自我管理干预的受试者中,至少有1次COPD相关住院的人数有减少。我们未发现自我管理组和常规照护组在死亡人数方面有组间差异,这增强了COPD自我管理干预不大可能造成伤害的看法。我们一直严格要求仅纳入符合我们对COPD自我管理干预定义的研究。尽管如此,各研究彼此间在干预组分、自我管理干预持续时间和研究人群方面仍然有相当大的差异。应注意到,未来各干预间的异质性将会是不可避免的,因为最想要的是个体化的自我管理干预;这也就永远不会有“千篇一律”的干预。
证据质量
因COPD自我管理干预的属性,我们对本综述主要发现的证据质量评定范围为“极低”至“中等”——未见有任何研究防止受试者和工作人员知晓受试者接受了什么治疗。此外,未见任何研究提供有关受试者自我管理干预依从程度或是在研究过程中是否给予任何更进一步治疗的详细信息。因此,任何研究的研究证据等级皆不能评定为高于“中等”。
COPD患者自我管理干预与HRQoL(SGRQ测量)的改善有关,也与较小可能出现呼吸相关住院有关。未观察到过多的与呼吸相关及全因死亡风险,这增强了有关COPD自我管理干预不大可能造成伤害的看法。通过采用更严格的纳入标准,我们降低了研究间的异质性,但也减少了纳入研究的数量,也就使我们进行亚组分析的能力降低。因此,所获数据仍然不足以就COPD自我管理干预的有效性特征得出明确的结论。因为最理想的是为个体量身定制COPD自我管理干预,异质性就会、而且可能会依旧存在于自我管理干预中。
对于未来的研究,我们会敦促仅使用这些COPD自我管理干预,要包括受试者与有能力使用行为改变技术(behavioural change techniques, BCTs)的医疗保健专业人员之间的反复互动,以调动受试者积极调整其健康行为的动机、信心和能力,并发展相关技能从而更好的管理其疾病。此外,为更进一步的亚组和meta回归分析提供信息,并就有效的COPD自我管理干预给出更有力的结论,需要结局测量有更多的同质性。应该更重视对行为结局的测量,并提供更详细、统一和透明化报告的自我管理干预组分和BCTs数据。也建议对长期结局进行评估,以捕捉人们行为的变化。最后,应包括有关非方案干预及数据分析的信息,以估测方案依从性效果,从而提高证据的质量。
自我管理干预可帮助慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)患者获得并实践所需要的技能,从而实施疾病特异性医疗方案,指导健康行为的改变,并提供情感支持,从而使其能够控制自己的疾病。自2014年对本综述进行更新,已有几项新的研究发表。
主要研究目的
评价COPD自我管理干预相较于常规照护的有效性,在健康相关生活质量(health-related quality of life, HRQoL)和呼吸相关住院方面。
评价COPD自我管理干预相较于常规照护的安全性,在呼吸相关死亡和全因死亡方面。
次要研究目的
评价COPD自我管理干预相较于常规照护的有效性,在其他健康结局和医疗保健利用方面。
评价COPD自我管理干预的有效性特征。
我们检索了Cochrane呼吸道试验注册库(Cochrane Airways Trials Register)、CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、试验注册库和所纳入研究的参考文献列表,时间截至2020年1月。
自1995年以来所发表的随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)和整群随机试验(cluster-randomised trials, CRTs)。要达到纳入条件,自我管理干预必须包括至少两种干预组分,还要包括受试者和医疗保健提供者之间反复互动的过程,在此过程中,要形成受试者自我管理行动的目标,并就受试者的相应行动给予反馈。
2名综述作者独立筛选纳入研究,评估试验的证据质量,并提取资料。我们通过达成共识或纳入第3名综述作者来解决分歧。我们联系了研究的作者,在可能的情况下,获取更多信息和缺失的结局数据。主要结局是健康相关生活质量(health-related quality of life, HRQoL)、呼吸相关住院数,及呼吸相关死亡和全因死亡。条件适当时,我们采用随机效应模型meta分析来合并研究结果。
我们纳入了27项研究,涉及6008名患有COPD的受试者。随访时间范围为2.5月至24月,且干预内容多样。受试者平均年龄范围为57岁至74岁,男性受试者的占比范围为33%至98%。使用支气管扩张剂后,受试者1秒用力呼气量( forced expiratory volume in one second, FEV1)与用力肺活量(forced vital capacity, FVC)的比率范围为33.6%至57.0%。FEV1/FVC比率是用于诊断COPD的一种测量,还用于确定疾病的严重程度。各研究的开展是在4个不同的大陆(欧洲(n=15)、北美(n=8个)、亚洲(n=1)及大洋洲(n=4);1项研究在欧洲和大洋洲都有开展。
自我管理干预可能会改善HRQoL,采用圣乔治呼吸问卷(George’s Respiratory Questionnaire, SGRQ)测量总分(得分越低代表HRQoL越高),相较于常规照护组,总分均差(mean difference, MD)为-2.86分(95%置信区间(confidence interval, CI)[-4.87, -0.85];14项研究,2778名受试者;低质量证据)。合并数据的MD为-2.86,尚未达到最小临床重要性差异应有的SGRQ得分为4分(minimal clinically important difference, MCID)的要求。自我管理干预受试者还有较低的风险出现至少1次呼吸相关住院(优势比 (odd ratio, OR)=0.75, 95%CI [0.57, 0.98];15项研究,3263名受试者;极低质量证据)。在平均9.75个月的随访中,预防1次呼吸相关住院,需要治疗的高基线风险受试者人数为15名(95%CI [8, 399]),低基线风险受试者的人数则为26名(95%CI [15, 677])。未观察到呼吸相关的死亡差异 (风险差异(risk difference, RD)=0.01,95%CI [-0.02, 0.04];8项研究,1572名受试者;低质量证据)和全因死亡差异(RD=-0.01, 95%CI [-0.03, 0.01];24项研究,5719名受试者;低质量证据)。
我们根据GRADE将证据质量评级为“中等”到“极低”。所有的研究都存在很大的偏倚风险,因为缺乏受试者和干预者施盲,这在自我管理干预中根本就是不可能。此外,偏倚风险明显增加,因为有关(a)非方案内的干预以及(b)估测干预依从性效果分析的信息不足。因此,通过研究评价而得到的最高GRADE证据质量评分为“中等”。
译者:陈慧敏(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:臧渝梨(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院)。2022年2月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。