晚期或转移性乳腺癌是一种扩散到乳腺和腋下淋巴结以外的全身其他部位的癌症。虽然转移性乳腺癌通常对传统化疗有反应,但是它无法治愈。个体可以接受的化疗剂量是有限的,因为高剂量可能是不安全的,并且可能严重损伤骨髓,导致严重感染的风险高。在1990年代初被认为是有前途的一种治疗方法是使用自体移植,即移植女性自己的骨髓或外周血干细胞以再生她自己的骨髓。自体移植使得可用的化疗剂量比其他方式高出许多倍。本系统综述旨在将比较高剂量化疗与传统化疗的随机对照试验的证据进行比较。
本综述确定了六项随机试验,包括437名接受高剂量化疗联合自体移植的女性患者,和413名接受传统化疗治疗的女性患者。在接受高剂量化疗的一组中,出现了15例与治疗相关的死亡,而在传统化疗组中,出现了2例。虽然与传统治疗相比,高剂量治疗没有增加五年时的总生存率,但是,在高剂量治疗组的女性患者在癌症复发之前的存活时间明显更长。高剂量的副作用更严重。基于本综述,作者得出结论,不应在临床试验之外对患转移性乳腺癌的女性患者进行高剂量化疗联合骨髓或干细胞移植。
虽然与传统化疗相比,有证据表明高剂量化疗联合自体移植能显著提升患转移性乳腺癌女性的无事件生存率,但是没有明显的证据表明在总体生存率上有益。在临床试验之外,应该给予转移性乳腺癌女性患者高剂量化疗联合骨髓或干细胞移植。
虽然转移性乳腺癌通常对传统化疗有反应,但是它最终仍无法治愈。骨髓或外周血干细胞自体移植(患者既是供体又是受体)被认为是一种很有前途的技术,因为它允许使用更高剂量的化疗。
比较高剂量化疗联合自体骨髓或干细胞移植(自体移植)与传统化疗治疗女性转移性乳腺癌的疗效。结局为生存率、治疗相关的毒性和生活质量。
我们使用Cochrane乳腺癌组检索策略,添加了这些术语:骨髓移植、干细胞移植和自体造血干细胞支持。下列的数据库检索截止至2010年8月:MEDLINE,EMBASE,Cochrane图书馆和美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)。我们还检索了Cochrane乳腺癌组数据库和试验注册库中未发表的试验,并检查了所找到文章的参考文献列表。
比较高剂量化疗联合自体移植与传统化疗治疗女性转移性乳腺癌的疗效的随机对照试验。
六项随机对照试验满足纳入标准。两位综述作者独立提取数据。
总共有437名符合条件的女性患者被随机分配到接受高剂量化疗联合自体移植组,总共413名被随机分配到传统化疗组。在高剂量组中出现了15例与治疗相关的死亡,而在对照组(传统剂量)中出现了两例死亡(RR=4.08,95%CI[1.40,11.93])。在三年或五年时,高剂量组和控制组在总生存率上没有统计学上的显著差异。在五年的随访期间,在无事件生存率上存在统计学上的显著差异,有利于高剂量组(RR=2.84,95%CI[1.07,7.50])。高剂量组的毒性更严重。只有一项试验对所有女性患者进行了为期五年的随访。
译者:寻慧佳(北京中医药大学人文学院2019级英语班医学方向)审校:张晓雯(北京中医药大学循证医学中心)。2021年10月13日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com