研究背景
放射疗法通常用于治疗骨盆区域的癌症。骨盆内的多个器官，如肛门、直肠、膀胱、前列腺、妇科器官（子宫、卵巢、子宫颈和阴道）、小肠和骨盆骨可能会受到放射治疗的影响，从而导致骨盆放射性疾病。盆腔放射性疾病的症状可能在治疗前后（早期效应）或一段时间内出现，通常在治疗多年出现后（晚期效应），这是继发于瘢痕（纤维化）、狭窄（狭窄）和新血管形成（毛细血管扩张）引起出血的长期变化。直肠损伤（放射性直肠病）是最常研究的骨盆晚期放射效应，它影响一小部分(但仍然重要)接受盆腔放射治疗的人群。常见症状有直肠紧迫感、直肠失禁、疼痛、粘液分泌和直肠出血。
系统综述目的
本综述的目的是评估非手术治疗对晚期直肠损伤的效果。
主要结果
我们发现了16项（准）随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs），纳入993名受试者，评估了放射性直肠病的非手术治疗。尽管一些治疗方法看起来很有希望（包括直肠硫糖铝、在抗炎疗法中添加甲硝唑以及高压氧疗法），但证据质量较低或极低。此外，这些研究通常没有考虑对癌症患者重要的结局，包括生活质量（quality of life, QoL）和长期影响。
研究结论
尽管一些针对晚期放射性直肠损伤的干预措施很有希望，但证据质量较低，我们无法得出确切的结论。由于试验设计和结局指标不同，我们无法结合研究数据来比较不同的治疗方法。晚期放射性直肠损伤的偶发性和可变性需要更大的随机对照试验来确定治疗是否有效。未来的研究应该探讨其他盆腔结构相关损伤的可能性，统称为盆腔放射性疾病。理想情况下，结局指标应该在研究中标准化，纳入生活质量评估和对癌症患者重要的其他结局。
证据质量
大多数结局的证据质量较低或极低，主要是由于大多数研究规模较小和研究局限性。
尽管一些针对晚期放射性直肠病的干预措施看起来很有希望（包括直肠硫糖铝、抗炎疗法中添加甲硝唑以及高压氧治疗），但单个小型研究提供的证据有限。此外，对于癌症患者来说重要的结局，包括生活质量（quality of life, QoL）和长期影响，并没有得到很好的记录。晚期放射性直肠病的偶发性和可变性需要大型多中心安慰剂对照试验（placebo-controlled trials, RCTs）来确定治疗是否有效。未来的研究应探讨其他胃肠道、泌尿或性器官相关损伤的可能性，即盆腔放射性疾病。干预措施以及结局参数应该更广泛，纳入那些对癌症患者重要的措施，例如生活质量评估。
这是对2002年首次发表、2007年更新的Cochrane系统综述的更新。晚期放射性直肠问题（直肠病）包括出血、疼痛、排便急迫和失禁，可能在癌症盆腔放射治疗后出现。
评估非手术干预治疗晚期放射性直肠病的有效性和安全性。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（2015年第11期）；MEDLINE（Ovid）；EMBASE（Ovid）；科学引文索引（Science Citation Index）；和CINAHL（从成立到2015年11月）。
我们纳入了随机对照试验（randomised controlled trials, RCT），比较了接受盆腔癌症放疗的癌症患者晚期放射性直肠病的非手术干预措施。考虑的主要结局是：排便次数、出血、疼痛、里急后重、尿急和括约肌功能障碍。
研究筛选、“偏倚风险”评估和资料提取均为一式两份，任何分歧均通过第三位系统综述作者的参与解决。
我们确定了1221个独特参考文献和16项研究，其中包括993名符合我们纳入标准的受试者。上次更新发现的一项研究已移至“等待分类的研究”部分。由于纳入研究的研究特征和终点存在差异，我们没有合并meta分析的结局。
由于放射性直肠病是一种具有多种症状或症状组合的疾病，因此这些研究的预期效果各不相同。一些研究调查了仅针对出血的治疗方法（第1组），一些研究调查了针对肛门直肠症状组合的治疗方法，但不是单一治疗方法（第2组）。第三组重点治疗被称为盆腔放射疾病的症状集合。为了能够对这些异质性的研究进行一些比较，我们分别描述了这三组的效果。
九项研究评估了直肠出血的治疗方法，但结果不明确或存在很高的偏倚风险。与APC加安慰剂相比，主要结局产生显著差异的唯一治疗方法是氩等离子凝固治疗（argon plasma coagulation, APC）后口服硫糖铝与APC联合安慰剂（内镜评分6至9，支持APC加安慰剂，风险比（risk ratio, RR）=2.26，95%置信区间（confidence interval, CI）[1.12, 4.55]；1项研究，122名受试者，低至中等质量证据）；福尔马林涂抹治疗（4%）与硫糖铝类固醇保留灌肠（治疗后症状评分按放射直肠病系统评估量表（Radiation Proctopathy System Assessments Scale, RPSAS）和乙状结肠镜评分分级，支持福尔马林（P=0.001，效果未量化，1项研究，102名受试者，极低到低质量的证据），结肠冲洗加环丙沙星加甲硝唑与福尔马林涂抹（4%）（出血（P=0.007，效果未量化）、尿急（P=0.0004，效果未量化）和腹泻（P=0.007，效果未量化）支持结肠冲洗（1项研究，50名受试者，低质量证据）。
三项不明确且偏倚风险较高的研究评估了针对非常局部而非单一病理的治疗方法。我们发现我们的主要结局没有显著差异。由于不明确的偏倚风险和非常严重的不精确性，我们将所有研究证据质量评为极低。
4项偏倚风险高且不明确的研究评估了针对限于肛门直肠区域的一种以上症状的治疗。证明对症状有影响的研究包括：胃肠病学家主导的基于算法的治疗与常规治疗（详细的自助小册子）（在6个月时炎症性肠病问卷-肠道（Inflammatory Bowel Disease Questionnaire–Bowel, IBDQ-B）评分的变化方面，胃肠病医师主导的基于算法的治疗显著优于其他治疗。均差（mean difference, MD）=5.47，95% CI [1.14, 9.81]），以及护士主导的基于算法的治疗与常规治疗（在6个月时的IBDQ-B评分变化方面，护士主导的基于算法的治疗显著优于常规治疗，MD=4.12，95% CI [0.04, 8.19]）（1项研究，218名受试者，低质量证据）；高压氧治疗（2.0个绝对大气压）与安慰剂（Subjective, Objective, Management, Analytic - Late Effects of Normal Tissue, SOMA-LENT，主观，客观，管理，分析-正常组织的后期效应），评分的改善支持高压氧治疗（hyperbaric oxygen therapy, HBOT），P=0.0019）（1项研究，150名受试者，中等质量证据），视黄醇棕榈酸酯与安慰剂（RPSAS的改善支持视黄醇棕榈酸酯，P=0.01）（1项研究，19名受试者，低质量证据），以及中西医结合疗法与西医疗法（治疗后出现的0-1级放射性直肠病表明中西医结合治疗效果较好，RR=2.55，95% CI [1.30, 5.02]）（1项研究，58名受试者，低质量证据）。
使用GRADE将大多数结局的证据水平降级为低或极低，这主要是由于不精确性和研究限制。
译者：桑楠（北京中医药大学人文学院2020级英语（医学）方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年5月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com