研究问题
对于接受腹部/盆腔手术的患者,与院内常规治疗相比,出院后继续使用血液稀释剂是否会降低下肢或肺部血栓风险?
为什么这个问题重要?
根据位置和严重程度的不同,血栓形成的并发症可能无症状,也可能致命。有证据表明,被认为可以安全出院的术后患者在出院后数周至数月内仍存在发生血栓的风险。尽管某些指南已有推荐,但并非所有医生都建议出院患者长期使用血液稀释剂。
我们发现了什么?
针对此问题已开展7项研究,共涉及1728名患者。出院后继续使用血液稀释剂可降低四肢和肺部血栓的发生风险。这项系统评价结果显示,相较于不使用任何血液稀释剂,出院后使用至少14天血液稀释剂(30天随访期内)可使血栓总发生率从13.2%下降至5.3%。在术后患者中,长期使用血液稀释剂可减少有症状和无症状的血栓发生。同时,没有观察到长期使用血液稀释剂患者出血并发症或死亡的增加,这也是使用血液稀释剂时普遍关注的问题。
这意味着什么?
腹部或盆腔手术后至少连续14天使用血液稀释剂,可降低血栓发生风险。
与仅在住院期间进行血栓预防相比,长期使用LMWH进行血栓预防可显着降低VTE的风险,且不会增加腹部或盆腔重大手术后的出血并发症或死亡率。这一发现对于DVT、近端DVT和有症状DVT都成立。证据质量中等,可为常规的长期预防血栓提供中等强度的支持。鉴于研究之间的异质性较低,并且一致且中等的降低VTE风险的证据,我们的研究结果表明,新增相关研究可能有助于改善降低风险的程度,但不太可能显着改变结论方向。此次更新的系统综述提供了更多证据,并支持之前2009年综述报告的结果。
这是对首次发表于2009年的系统评价的更新。
腹部和盆腔重大手术患者是发生静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism, VTE)的高风险人群。住院期间使用低分子量肝素(low molecular weight heparin, LMWH)预防血栓形成的疗效已得到充分证明,但术后预防的最佳疗程仍存在争议。一些研究表明,接受腹腔重大手术患者可从术后28天的长期预防中获益。
评价对于腹部或盆腔手术患者,与仅在住院期间预防血栓相比,术后使用至少14天LMWH进行长期预防迟发性VTE的有效性和安全性。
检索Cochrane对照试验中心注册库(the Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、LILACS和试验注册【临床试验网(ClinicalTrials.gov)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)】,检索时间为2017年10月28日。手工检索1976年至2017年10月28日期间血栓栓塞相关重要会议摘要集,并参考纳入相关研究。
纳入研究为比较出院后使用任何LMWH作为长期血栓预防药物(≥14天)与仅在住院期间进行血栓预防而之后使用安慰剂或未预防的随机对照临床试验(RCT)。纳入人群包括因良性和恶性疾病而接受腹部或盆腔手术的患者。结局测量指标为通过客观手段(静脉造影,超声检查,肺通气/灌注闪烁显像,螺旋计算机断层扫描(CT)扫描或尸检)评估的VTE【深静脉血栓形成(deep venous thrombosis, DVT)或肺栓塞(pulmonary embolism, PE)】。排除仅报告VTE临床诊断但无客观评估的研究。
综述作者进行了文献筛选和资料提取。结局指标为通过客观指标评估的VTE(DVT或PE)。安全性结局指标为术后三个月内出血并发症和死亡率。排除未发表的研究进行敏感性分析,另外对限制受试人群为仅接受开放手术而非腹腔镜手术患者的研究进行敏感性分析。使用固定效应模型进行分析。
最终纳入评估使用LMWH作为长期血栓预防药物(≥14天)与仅院内进行血栓预防,出院后使用安慰剂或未预防的7项RCT(1728名受试者)。检索共获得1632篇研究,排除1528篇研究。通过摘要筛选得到104篇文献,最终纳入7项研究。
对于主要结局,即接受腹部或盆腔重大手术后VTE的总发生率,与对照组的13.2%相比,出院后使用LMWH的患者VTE总发生率为5.3%【M-H算法(Mantel Haentzel, M-H)比值比(odds ratio, OR)0.38, 95% CI [0.26, 0.54]; I2 = 28%; 中等质量证据】。
对于次要结局DVT,七项研究(n=1728)显示,出院后使用LMWH作为长期血栓预防药物,患者所有DVT发生率统计学显着降低(M-H OR=0.39, 95%CI [0.27, 0.55]; I 2 = 28%;中等质量证据)。
近端DVT发生率有类似的降低(M-H OR=0.22, 95%CI [0.10, 0.47]; I 2 = 0%;中等质量证据)。
有症状的VTE发生率也从对照组的1.0%显著降至0.1%(M-H OR=0.30, 95%CI [0.08, 1.11]; I 2 = 0%;中等质量证据) 。
对照组和LMWH组的出血发生率未见差异,分别为2.8%和3.4%(M-H OR=1.10, 95%CI [0.67, 1.81]; I 2 = 0%;中等质量证据)。
对照组和LMWH组死亡率未见差异,分别为3.8%和3.9%(M-H OR=1.15, 95%CI [0.72, 1.84];中等质量证据)。
根据分析,研究异质性的估计范围在0%到28%之间,表明异质性较低或不重要。
译者:孙屿昕(北京中医药大学循证医学中心);更新译者:徐佩佩(四川大学志愿者);审校:刘雪寒、鲁春丽;更新译者:余泽宇(北京中医药大学循证医学中心)。2021年4月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com