本研究问题的重要性
糖尿病会导致血液中的糖分水平过高。这会损坏眼睛后部（视网膜）的小血管。如果它们泄漏，视网膜的中央部分（黄斑）就会膨胀。这称为糖尿病性黄斑水肿，可导致视力模糊。如果不治疗，可能会导致永久性视力丧失。
一种治疗方法是向眼睛注射类固醇（抗炎药）。我们综述了研究证据，以比较这种治疗与不治疗或其他治疗的获益和风险。
我们如何确认和评价证据
我们在医学文献中检索了所有相关研究，比较了结果并总结了证据。我们根据研究进行的程度、研究规模或研究结果的一致性等因素评价每个研究的证据质量。我们将证据评级分为极低、低、中等或高质量。
我们发现了什么
我们确定了10项针对4348名糖尿病性黄斑水肿患者的研究。受试者接受9至36个月的随访。这些研究调查了三种不同的注射类固醇：地塞米松、氟轻松和曲安西龙。六项研究由制药商资助。
获益 （在治疗后12或24个月测量）
与假治疗相比：
• 地塞米松和氟轻松可能会提高视觉清晰度并进一步降低视网膜厚度；曲安西龙也可以有同样效果。
• 在使用氟轻松后，可能有更多人在看视力表时能多看三行或更多。证据不足以说明地塞米松或曲安西龙是否具有相同的效果。
与新生血管阻断剂（防止视网膜后形成新血管的药物）相比：
• 地塞米松对视觉清晰度的改善可能与之相似或略低，但可能会使视网膜的厚度略微降低。曲安西龙也可能减少视觉清晰度；我们不知道它如何影响视网膜的厚度，因为证据质量极低。
• 在使用地塞米松或曲安西龙后，我们无法判断是否有更多人能在视力表上多看三行或更多。这是因为关于地塞米松的证据不一致且质量低，且没有关于曲安西龙的研究对此进行评价。
与激光疗法相比：
• 曲安西龙对人们是否能在视力表上多看三行或更多行几乎没有影响。
• 由于证据不足，我们不知道曲安西龙是增加视觉清晰度还是减少视网膜厚度。
风险 （在治疗后9至36个月测量）
与假治疗相比：
• 使用地塞米松或氟轻松的人可能会出现白内障；使用曲安西龙可能更容易出现白内障。
• 可能有更多接受地塞米松或氟轻松治疗的人需要降低眼压的滴剂。证据太不准确，无法表明曲安西龙是否会影响对此类滴剂的需求。
• 氟轻松可能会增加青光眼（由眼压引起的视神经损伤）需要手术的风险。没有足够的证据表明地塞米松或曲安西龙是否会影响青光眼手术的需要。
与新生血管阻断剂相比：
• 使用地塞米松时，白内障发展更快，对降压眼药水的需求可能更大。
• 我们不知道地塞米松是否会影响青光眼手术的需要，因为证据不足且不精确。
• 没有足够的证据表明曲安西龙是否会导致更多的不良反应。
与激光疗法相比：
• 使用曲安西龙时，白内障发展更快，对降压眼药水的需求可能更大。
• 证据太不准确，无法表明曲安西龙如何影响青光眼手术的需要。
研究结果意味着什么
低到中等质量的证据表明：
- 类固醇可能比假治疗更有效；
- 与新生血管阻断剂相比，类固醇在改善视觉清晰度方面可能效果不佳，或者可能效果较差；
- 类固醇可能会加速白内障发展，增加眼压升高的风险。
本综述的时效性如何？
本Cochrane系统综述的证据截至2019年5月15日。
与假手术或对照组相比，玻璃体内注射类固醇可能会改善DME患者的视力。在大多数比较中影响很小，大约在视力表上只能多看一行或者更少。与假手术相比，地塞米松或氟轻松植入物有更多证据可用，而地塞米松与抗VEGF治疗的比较证据有限且不一致。任何获益都应该与眼压升高、降眼压药物的使用以及对在有晶状体患者白内障的发展之间进行权衡。对青光眼手术的需求也在增加，但仍然很少见。
糖尿病性黄斑水肿（Diabetic macular edema, DME）是继发于病变的视网膜毛细血管的渗漏，伴有中央视网膜的增厚，是糖尿病视网膜病变患者中央视力不佳的重要原因。玻璃体内注射类固醇已被用于减少DME患者的视网膜厚度和改善他们的视力。
评价玻璃体内注射类固醇治疗与其他DME治疗相比的有效性和安全性。
我们于2019年5月15日检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE和EMBASE。我们还检索了参考文献列表、科学引文索引（Science Citation Index）、会议记录和相关的试验注册库。最新的检索日期为2020年10月21日。
我们纳入了随机对照试验，这些试验评价了任何类型的玻璃体内注射类固醇作为单一疗法对任何其他干预措施（例如观察、激光光凝、抗血管内皮生长因子（antiVEGF））治疗DME。
两位综述作者独立评价研究纳入资格、偏倚风险并提取资料。我们在合适的情况下进行meta分析。
我们纳入了10项试验（4348名受试者，4505只眼睛）。这些试验将玻璃体内注射类固醇治疗与其他治疗进行了比较，包括玻璃体内抗VEGF治疗、激光光凝术和假注射。大多数试验偏倚风险高或不明确。
一项试验（701只眼）将玻璃体内注射地塞米松植入剂0.7mg与假手术进行了比较。我们发现中等质量证据表明，在12个月时，地塞米松对视力的改善比假手术略多（均差（mean difference, MD）=-0.08 logMAR，95%置信区间 （confidence interval, CI） [-0.12, -0.05] logMAR）。关于能够在视力表上多看三行或更多这一方面的改善，有中等质量证据支持地塞米松在12个月时的作用，但CI覆盖了无效值（风险比（risk ratio, RR）=1.39，95%CI [0.91, 2.12]）。关于不良事件，与假手术相比，地塞米松使白内障发展的风险和使用降眼压（IOP）药物的风险增加了约四倍（RR=3.89，95%CI [2.75, 5.50]和RR=4.54，95%CI [3.19, 6.46]；中等质量证据）；大约十分之四接受地塞米松治疗的受试者需要降眼压的药物。
两项试验（451只眼）比较了玻璃体内注射地塞米松植入剂0.7mg与玻璃体内注射抗VEGF（贝伐单抗和雷珠单抗）。有中等质量证据表明，与抗VEGF相比，地塞米松在12个月时的视力改善略少（MD=0.07 logMAR，95%CI [0.04, 0.09] logMAR；2项试验；451名受试者/眼；I 2 =0%）。各项试验中，在视力表上多看三行或更多行的RR并不一致，一项试验没有发现地塞米松和贝伐单抗在12个月时存在差异的证据（RR=0.99，95%CI [0.70, 1.40]；1项试验；88只眼）和另一项更大的试验发现，与雷珠单抗相比，地塞米松使视力增加的机会减半（RR=0.50，95%CI [0.32, 0.79]；1项试验；432名受试者）。证据质量低。与抗VEGF相比，地塞米松植入剂导致白内障的发展和对降低眼压的药物的需求增加了4倍以上（中等质量证据）。
一项试验（560只眼）将玻璃体内注射氟轻松植入物0.19 mg与假手术进行了比较。有中等质量证据表明，在12个月时，氟轻松使视力改善略多（MD=-0.04 logMAR，95%CI [-0.06, -0.01] logMAR）。有中等质量证据表明，在12个月时，氟轻松使患者在视力表上多看三行或更多行的提升比假手术更常见（RR=1.79，95%CI [1.16, 2.78]）。氟轻松还增加了白内障发展的风险（RR=1.63，95%CI [1.35, 1.97]；受试者=335；中等质量证据），10名受试者中约有8人出现该风险，以及使用降低眼压的药物（RR=2.72， 95%CI [1.87, 3.98]；受试者=558；中等质量证据），10名受试者中有2至3人有此需要。
一项有43名受试者（69只眼）的小型试验比较了玻璃体内注射曲安西龙4 mg与假手术。在24个月时的视力可能有改善（MD=-0.11 logMAR，95%CI [-0.20, -0.03] logMAR），但证据质量低。在这项试验中，不良反应的差异没有得到很好的报告。
两项试验（615只眼）将玻璃体内注射曲安西龙4mg与激光光凝术进行比较，结果不一致。较小的试验（31只眼随访最多达9个月）发现曲安西龙的视力改善更多（MD=-0.18 logMAR，95%CI [-0.29, -0.07] logMAR），但更大的多中心试验（584只眼，12个月的随访）没有发现关于视力变化（MD=0.02 logMAR, 95%CI [-0.03, 0.07] logMAR）或在视力表上多看三行或更多行（RR=0.85, 95%CI [0.55, 1.30]）的差异的证据（总体证据质量低）。使用曲安西龙时，白内障发展的可能性约为3倍（RR=2.68，95%CI [2.21, 3.24]；中等质量证据），使用降眼压药物的可能性约为4倍（RR=3.92，95%CI [2.59, 5.96]；受试者＝627；研究＝2；I 2 ＝0%；中等质量证据）。大约1/3的受试者需要降低眼压的药物。
一项小型试验（30只眼）将玻璃体内注射曲安西龙注射液4mg与玻璃体内注射抗VEGF（贝伐单抗或雷珠单抗）进行了比较。在12个月时，使用曲安西龙可能导致视力更差（MD=0.18log MAR，95%CI [0.10, 0.26] logMAR）；证据质量低。在这项试验中，不良反应没有得到很好的报告。
四项试验报告了人工晶状体受试者的资料，对他们来说，白内障不是问题。这些试验发现，在第二个治疗年中，视力没有因白内障发展而下降。
译者：王茜亚（北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2023年6月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com