前列腺素治疗接受肝移植的成年人

前列腺素(一种用于保护肝脏的药物)对接受过肝脏移植手术的成年人有用吗?

关键信息

与安慰剂或标准护理相比,前列腺素可降低接受肝移植手术的成人在术后一个月内的全因死亡率。前列腺素可显著减少需要透析的急性肾衰竭的发生。

前列腺素对严重不良事件(副作用)的影响可能微乎其微,我们尚不清楚前列腺素对非严重不良事件的影响。

基于未来的研究,本综述的更新可能有助于对前列腺素得出更有把握度的结论。

什么是肝移植?

肝移植是晚期肝病和肝功能衰竭的治疗方法。它用一个健康的新肝脏取代病变的肝脏。

什么是前列腺素

前列腺素是一种有助于新肝脏迅速发挥作用的药物。前列腺素也在人体内自行产生,可增加肝脏和肾脏的血液供应。

我们想了解什么?

我们想知道前列腺素是否是肝移植后的一种有效治疗方法,以及与安慰剂或标准护理相比,前列腺素是否会产生任何副作用。

我们研究了以下结局:治疗后一个月内全因死亡率;任何副作用;对生活质量的影响;是否减少了再次移植的需要;是否减少了最初肝功能不良或无功能的情况;是否减少了需要透析的早期肾损伤;以及是否减少了住院时间。

研究过程

我们检索了在接受肝移植的成人中,使用前列腺素与安慰剂(标准护理)的比较研究。受试者的性別或种族不做限定。

我们比较了各项研究的结果,并根据研究方法和样本量等因素对其进行了评价。

我们发现了什么?

我们纳入了 11 项研究,共有 771 名受试者。其中,378 名受试者服用了前列腺素。除一项研究外,所有其他研究都是在高收入和中高收入国家进行的。

主要结果

全因死亡率

前列腺素可减少全因死亡率(11 项研究,771 人)。在 1000 人中,我们预测,与标准护理或安慰剂相比,使用前列腺素可能减少 21 人死亡。

服用前列腺素后病人的病情是否有改善?

前列腺素可能对再移植的需求影响不大或几乎没有影响(6项研究,468名受试者)。

前列腺素可能对初始的肝功能不良影响不大或几乎没有影响(1 项研究,99 名受试者)。

前列腺素可能对肝脏原发性无功能影响不大或几乎没有影响(7 项研究,624 名受试者)。

前列腺素可能显著减少需要透析的急性肾损伤的发生(5 项研究,477 名受试者)。

服用前列腺素会使病情恶化吗?

我们尚未发现任何信息表明前列腺素会造成伤害。

生活质量

尚无研究报告生活质量。

不良反应

我们尚未发现任何信息表明前列腺素会造成伤害。

证据的局限性是什么?

我们的证据是有限的,因为各项研究使用了不同的方法来测量和记录其结果,而且我们没有找到所关注结局的相关研究。此外,除了被视为非严重不良事件的结局外,所有结局的证据质量都很低。证据质量低和极低意味着所获得的结果不确定,当进行进一步研究和增加数据时,结果将进一步改变。

证据时效性

证据检索的日期截至2022年12月27日。

作者结论: 

有 11 项试验对前列腺素在成人肝移植受者中的应用进行了评估。根据低质量证据,前列腺素可降低一个月内的全因死亡率;在严重不良事件、肝脏再移植、早期移植物功能障碍、移植物原发性无功能和住院时间方面可能影响不大或几乎没有影响;并可显著减少需要透析的急性肾损伤的发生。前列腺素对非严重不良事件的影响尚不明确。我们缺少具有足够把握度的高质量试验来评估前列腺素对肝移植患者的影响。

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研究背景: 

前列腺素是由花生四烯酸合成的天然脂质。多项研究评估了前列腺素在减少肝移植后缺血再灌注损伤方面的益处。自之前的综述后,已有新的研究发表,因此更新该干预措施的证据尤为重要。

研究目的: 

评估前列腺素在接受肝移植成人中相较安慰剂或标准护理的益处和伤害。

检索策略: 

我们使用标准且全面的Cochrane检索方法。最新检索的日期截至2022年12月27日。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机临床试验,这些试验评估了在围手术期开始时,与安慰剂或标准护理方法相比,在接受肝移植的成人中使用前列腺素的效果。无论报告的结局如何,我们都纳入了试验。

资料收集与分析: 

我们使用了标准的Cochrane研究方法。我们的主要结局是:1.全因死亡率;2.严重不良事件;3.与健康相关的生活质量。我们的次要结局是 4. 肝再移植;5. 早期移植物功能障碍;6. 移植物原发性无功能;7. 急性肾衰竭;8. 住院时长; 9. 非严重不良事件。我们使用了GRADE来评估证据质量。

主要结果: 

我们纳入了11项随机临床试验,共涉及771名成人肝移植受者(平均年龄47.31岁,男性占61.48%),其中378人被随机分配接受前列腺素治疗,393人被随机分配接受安慰剂治疗(272名受试者)或标准护理(121名受试者)。所有试验均在 1993 年至 2016 年间发表。十项试验在高收入和中高收入国家进行。

前列腺素可降低长达一个月的全因死亡率(RR=0.86,95% CI [0.61, 1.23];RD为每1000人减少21例,95% CI [-63, +36];11项试验,771名受试者;低质量证据)。前列腺素可能导致的严重不良事件很小或几乎没有影响(RR=0.92,95% CI [0.60, 1.40];RD为每1000人减少81例,95% CI [-148, +18];6项试验,568名受试者;低质量证据)。所纳入的试验均未报告与健康相关的生活质量。前列腺素可能会导致肝脏再移植(RR=0.98,95% CI [0.49, 1.96];RD为每1000人减少1例,95% CI [-33, +62];6 项试验,468 名受试者;低质量证据)、早期移植物功能障碍(RR=0.62,95% CI [0.33, 1.18];RD为每1000人减少137例,95% CI [-241, +47];1 项试验,99 名受试者;低质量证据);移植物原发性无功能(RR=0.58,95% CI [0.26, 1.32];RD为每 1000 人减少 23 例,95% CI [-40, +16];7 项试验,624 名受试者;低质量证据);以及住院时间(MD=-1.15 天,95% CI [-5.44, 3.14];4 项试验,369 名受试者;低质量证据)。前列腺素可能会显著降低需要透析的急性肾衰竭的发病率(RR=0.42,95% CI [0.24, 0.73];RD为每 1000 人中减少 100 例,95% CI [-132, -49];5 项试验,477 名受试者;证据质量低)。前列腺素对非严重不良事件的影响尚不确定(RR=1.19,95% CI [0.42, 3.36];RD为每1000人减少225例,95% CI [-294, -65];4 项试验,329 名受试者;极低质量证据)。

两项试验报告获得资助;其中一项与既得利益相关。

我们发现了一项正在进行的注册试验。

翻译笔记: 

译者:李哲玮(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:王晔(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2024年11月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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