¿Las prostaglandinas (un medicamento que se administra para proteger el hígado) son un tratamiento útil en adultos sometidos a cirugía de trasplante hepático?
Mensajes clave
En adultos sometidos a cirugía de trasplante hepático, las prostaglandinas podrían reducir la muerte por cualquier causa, hasta un mes después de la cirugía, en comparación con el placebo (tratamiento simulado) o la atención estándar. Las prostaglandinas podrían reducir en gran medida el desarrollo de insuficiencia renal aguda que requiere diálisis.
Las prostaglandinas podrían dar lugar a poca o ninguna diferencia en los episodios adversos graves (efectos secundarios) y se desconoce el efecto de las prostaglandinas en los episodios adversos considerados no graves.
Otras actualizaciones de esta revisión, basadas en estudios futuros, podrían ayudar a establecer conclusiones más certeras sobre las prostaglandinas.
¿Qué es el trasplante hepático?
El tratamiento de la enfermedad hepática avanzada y la insuficiencia hepática es el trasplante hepático. Consiste en sustituir el hígado enfermo por uno nuevo y sano.
¿Qué son las prostaglandinas?
Las prostaglandinas son medicamentos que podrían ayudar a una adecuada funcionalidad del nuevo hígado. El organismo también produce prostaglandinas, que aumentan la irrigación sanguínea del hígado y los riñones.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso saber si las prostaglandinas son un tratamiento útil tras un trasplante hepático y si causan algún efecto secundario en comparación con el placebo o la atención habitual.
Se analizaron los siguientes desenlaces: muertes por cualquier causa hasta un mes después del tratamiento; cualquier efecto secundario; efectos sobre la calidad de vida; si disminuyó la necesidad de un nuevo trasplante; si disminuyó la deficiente o nula función inicial del hígado; si disminuyó la lesión renal temprana que requería diálisis; y si disminuyó la duración de la estancia hospitalaria.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios sobre prostaglandinas administradas para tratar adultos que habían recibido un trasplante hepático en comparación con placebo o atención estándar. Los participantes podían ser de cualquier sexo o etnia.
Se compararon los resultados de los estudios y se clasificaron en función de factores como la metodología y el tamaño.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 11 estudios con 771 participantes. De ellos, 378 recibieron prostaglandinas. Aparte de un estudio, todos los demás se realizaron en países de ingresos altos y medios-altos.
Resultados principales
Muerte por cualquier causa
Las prostaglandinas podrían reducir la muerte por cualquier causa (11 estudios, 771 personas). En 1000 personas, se podría esperar que mueran 21 personas menos con las prostaglandinas en comparación con la atención estándar o el placebo.
¿Las personas mejoraron con las prostaglandinas?
- Las prostaglandinas podrían dar lugar a una diferencia escasa o nula en la necesidad de un nuevo trasplante (seis estudios, 468 participantes).
- Las prostaglandinas podrían dar lugar a poca o ninguna diferencia en el mal funcionamiento inicial del hígado (un estudio, 99 participantes).
- Las prostaglandinas podrían dar lugar a poca o ninguna diferencia en la falta de función inicial del hígado (siete estudios, 624 participantes).
- Las prostaglandinas podrían reducir en gran medida la aparición de lesiones renales agudas que requieren diálisis (cinco estudios, 477 participantes).
¿Las personas empeoraron con las prostaglandinas?
No se ha encontrado información que sugiera que las prostaglandinas causen efectos perjudiciales.
Calidad de vida
Ninguno de los estudios informó sobre la calidad de vida.
Efectos no deseados
No se ha encontrado información que sugiera que las prostaglandinas causen efectos perjudiciales.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La evidencia es limitada porque los estudios utilizaron diferentes métodos para medir y registrar sus resultados, y no se encontraron estudios para algunos de los desenlaces de interés. Además, la confianza en la evidencia fue baja para todos los desenlaces, excepto para los episodios adversos graves considerados no graves, en cuyo caso, la confianza en la evidencia fue muy baja. Una confianza baja y muy baja en la evidencia significa que los resultados obtenidos no están claros y que, cuando se realicen más estudios y se añadan datos, los resultados cambiarán aún más.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta el 27 de diciembre de 2022.
Once ensayos evaluaron las prostaglandinas en receptores adultos con trasplante hepático. Según evidencia de certeza baja, las prostaglandinas podrían reducir la mortalidad por todas las causas hasta un mes; podrían dar lugar a poca o ninguna diferencia en los eventos adversos graves, la necesidad de un nuevo trasplante hepático, la disfunción temprana del aloinjerto, la ausencia de función primaria del aloinjerto y la duración de la estancia hospitalaria; y podrían tener una gran reducción en el desarrollo de lesión renal aguda que requiere diálisis. Se desconoce el efecto de las prostaglandinas sobre los eventos adversos considerados no graves. Faltan ensayos de alta calidad y poder estadístico adecuado que evalúen los efectos de las prostaglandinas en personas sometidas a trasplante hepático.
Las prostaglandinas son lípidos naturales que se sintetizan a partir del ácido araquidónico. Múltiples estudios han evaluado los beneficios de las prostaglandinas en la reducción de la lesión por isquemia de reperfusión tras el trasplante hepático. Se han publicado nuevos estudios desde la revisión anterior, por lo que fue importante actualizar la evidencia de esta intervención.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las prostaglandinas en adultos sometidos a trasplante hepático en comparación con placebo o atención estándar.
Se utilizaron los métodos exhaustivos estándar de búsqueda de Cochrane. La última fecha de búsqueda fue el 27 de diciembre de 2022.
Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados que evaluaron las prostaglandinas iniciadas en el período perioperatorio en comparación con placebo o atención estándar en adultos sometidos a trasplante hepático. Los ensayos se incluyeron independientemente de los desenlaces informados.
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales de la revisión fueron: 1. mortalidad por todas las causas; 2. eventos adversos graves; y 3. calidad de vida relacionada con la salud. Los desenlaces secundarios fueron 4. necesidad de nuevo trasplante hepático, 5. disfunción temprana del aloinjerto, 6. ausencia de función primaria del aloinjerto, 7. insuficiencia renal aguda, 8. duración de la estancia hospitalaria y 9. eventos adversos considerados no graves. Se utilizó el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.
Se incluyeron 11 ensayos clínicos aleatorizados con 771 receptores adultos de trasplante hepático (media de edad 47,31 años, hombres 61,48%), de los cuales 378 fueron asignados al azar a recibir prostaglandinas y 393 fueron asignados al azar a placebo (272 participantes) o atención estándar (121 participantes). Todos los ensayos se publicaron entre 1993 y 2016. Diez ensayos se realizaron en países de ingresos altos y medios-altos.
Las prostaglandinas podrían reducir la mortalidad por todas las causas hasta un mes (razón de riesgos [RR] 0,86; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,61 a 1,23; diferencia de riesgos [DR] 21 menos por cada 1000; IC del 95%: 63 menos a 36 más; 11 ensayos, 771 participantes; evidencia de certeza baja). Las prostaglandinas podrían dar lugar a poca o ninguna diferencia en los eventos adversos graves (RR 0,92; IC del 95%: 0,60 a 1,40; DR 81 menos por cada 1000; IC del 95%: 148 menos a 18 más; seis ensayos, 568 participantes; evidencia de certeza baja). Ninguno de los ensayos incluidos informó sobre la calidad de vida relacionada con la salud. Las prostaglandinas podrían dar lugar a poca o ninguna diferencia en la necesidad de un nuevo trasplante hepático (RR 0,98; IC del 95%: 0,49 a 1,96; DR 1 menos por cada 1000; IC del 95%: 33 menos a 62 más; seis ensayos, 468 participantes; evidencia de certeza baja); la disfunción temprana del aloinjerto (RR 0,62; IC del 95%: 0,33 a 1,18; DR 137 menos por cada 1000; IC del 95%: 241 menos a 47 más; un ensayo, 99 participantes; evidencia de certeza baja); la ausencia de función primaria del aloinjerto (RR 0,58; IC del 95%: 0,26 a 1,32; DR 23 menos por cada 1000; IC del 95%: 40 menos a 16 más; siete ensayos, 624 participantes; evidencia de certeza baja); y la duración de la estancia hospitalaria (diferencia de medias [DM] -1,15 días; IC del 95%: -5,44 a 3,14; cuatro ensayos, 369 participantes; evidencia de certeza baja). Las prostaglandinas podrían dar lugar a una gran reducción en el desarrollo de insuficiencia renal aguda que requiere diálisis (RR 0,42; IC del 95%: 0,24 a 0,73; DR 100 menos por cada 1000; IC del 95%: 132 menos a 49 menos; cinco ensayos, 477 participantes; evidencia de certeza baja). La evidencia es muy incierta acerca del efecto de las prostaglandinas sobre los eventos adversos considerados no graves (RR 1,19; IC del 95%: 0,42 a 3,36; DR 225 menos por cada 1000; IC del 95%: 294 menos a 65 menos; cuatro ensayos, 329 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Dos ensayos informaron haber recibido financiación; uno de ellos con intereses creados.
Se encontró un ensayo registrado en curso.
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