系统综述问题
可吸收(可生物降解)板在用于矫正颌骨(正颌)手术后的面骨固定方面是否优于钛(金属)板?
研究背景
一个或两个颌骨生长不足或过度会造成功能下降和面部不美观,任何一种情况都可能产生持久和显著的社会心理影响。严重病例的治疗可能需要结合正畸矫治器和正颌(矫正颌骨)手术。手术后需要固定切割的骨以确保其最佳愈合。用于固定的钛板被认为是“黄金标准”,但近来生物材料的发展使得生物可吸收板或螺钉越来越多地被用于颌骨矫正手术。使用生物可吸收板固定面骨可能减少进一步进行手术取出金属板的需要。然而,虽然可吸收板似乎比金属板存在一定优势,但其固定的稳定性、吸收(被重新吸收)所需的时间长度、异物反应的可能性,以及可吸收板的一些技术困难仍令人担忧。
研究特征
我们纳入了两项研究,共分析了103位受试者。本系统综述证据更新至2017年1月20日。研究的受试者均为16岁以上的成人。一项研究比较了钛板与可吸收板和螺钉,另一项研究比较了钛与可吸收螺钉。一项研究在中国进行,另一项在德国进行。
主要研究结果
这两项研究都存在高偏倚风险,且提供的资料非常有限。我们没有足够的证据来确定是钛板还是可吸收板用于正颌手术后的骨固定效果更好。本系统综述没有充分的证据表明使用钛板或可吸收板和螺钉固定在术后疼痛和不适、患者满意度、板外露或感染方面存在任何差异。
证据质量
纳入的两项研究均被评价为高偏倚风险,证据非常有限且薄弱,证据质量极低。
我们没有足够的证据来确定钛板或可吸收板用于正颌手术后骨固定的效果是否更优。本系统综述没有充分的证据表明使用钛板或可吸收板和螺钉固定在术后疼痛和不适、患者满意度、板外露或感染方面存在任何差异。
由于认识到用于骨固定的钛板和螺钉的一些局限性,人们研发出了由生物可吸收材料制成的板。虽然可吸收板在正颌手术中似乎比金属板具有临床优势,但对其固定的稳定性、降解所需的时间长度以及异物反应的可能性仍存在担忧。本系统综述比较了钛板与生物可吸收板在正颌手术中的使用,是对2007年首次发表的Cochrane系统综述的更新。
比较生物可吸收固定系统与钛固定系统在正颌手术中的应用效果。
Cochrane口腔健康组的文献信息检索专员检索了以下数据库:Cochrane口腔健康试验注册库(Cochrane Oral Health’s Trials Register)(截至2017年1月20日);Cochrane图书馆的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL;2016年第11期)(2017年1月20日检索); MEDLINE Ovid(1946年至2017年1月20日);以及Embase Ovid(1980年至2017年1月20日)。我们还检索了美国国立卫生研究院的进行中试验注册库( clinicaltrials.gov ;2017年1月20日检索)以及 世界卫生组织国际临床试验注册平台 (World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform)(2017年1月20日检索),以获得正在进行的试验。我们检索电子数据库时,未对语言或出版日期进行任何限制。
比较生物可吸收固定系统与钛固定系统用于成人正颌手术的随机对照试验。
两位系统综述作者独立筛选电子检索的结果,提取资料并评价纳入研究的偏倚风险。我们通过讨论解决了意见分歧。由于所纳入试验之间存在临床异质性,因此无法对资料进行合并,本文仅提供描述性总结。
本系统综述纳入两项试验,涉及103名受试者,一项比较了钛板与可吸收板和螺钉,另一项比较了钛板与可吸收螺钉。这两项研究均存在高偏倚风险,且为本系统综述的主要结局提供的资料非常有限。一项试验中,所有受试者术后均出现了轻度至中度不适,在不同的随访时间,两组间无统计学上的显著差异。受试者满意度的平均得分为7.43至8.63(范围0至10),在整个随访过程中,两组间无统计学上的显著差异。一项研究报告了不良反应,即在第三个月到第九个月期间,每组均发生了两例板外露。除下颌前磨牙区一例钛板外露外,其余板外露主要发生在上颌后牙区。已知的感染原因与螺钉松动及伤口裂开有关,板钛组(3/196)和可吸收板组(3/165)的感染率无统计学上的显著差异。
译者:赵东明(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),原审校:马亚茹(北京中医药大学人文学院翻译硕士),更新审校:宋英琼(北京中医药大学人文学院2022级翻译硕士),2023年10月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com