关键问题
我们回顾了有关使用设备调整麻醉期间给药量以防止过早醒来的证据。我们还回顾了有关麻醉期间使用何种药物来防止过早醒来的证据。
研究背景
麻醉是使用药物使患者失去意识，以便进行产生疼痛的程序和手术。麻醉和睡着是不一样的。正在睡觉的人可能很容易醒来。接受麻醉的人只有在手术或治疗完成后才可以醒来。极少数患者可能会在麻醉和手术期间醒来；这被称为术中觉醒。麻醉苏醒后，患者通常不记得自己曾经清醒过。然而，只有很小比例的患者能够记得或回忆起手术后的事件。这种记忆被称为术中意识事件。如果记忆令人痛苦，它就会损害个人的生活质量。
一种被称为麻醉深度监测器的新设备正被用来监测病人对麻醉药物的脑波反应。麻醉深度监测器与手术期间常见的临床观察结果（例如心率过快、流泪、运动等）相比，可以调整给药量并降低术中觉醒和术中意识的风险。
麻醉药物对脑功能有多种不同的影响。有些药物单独用作唯一的麻醉剂。其他药物效果不足以作为单独的麻醉剂，但可以与更强效的药物联合使用。不同药物可能导致患者过早苏醒的风险不同。
检索日期
检索时间截止至2016年4月。
研究特征
我们发现160项随机对照试验，共有54109名受试者。涉及36034名受试者的18项研究，提供了有关手术期间防止过早醒来的设备和药物的证据。九项研究比较了麻醉深度监测与调整药物的其他研究方法。九项研究比较了不同的药物。有10项研究等待分类，我们将在更新综述时处理。
主要结果
在最大规模的麻醉深度监测研究中（五项研究，共有31181名受试者），有152名受试者可能或明确发生术中意识（手术后回忆手术事件）。与标准临床和电监测相比，在麻醉期间使用麻醉深度监测器调整药物可能会对术中意识风险产生类似的影响。与硫喷妥钠相比，氯胺酮和依托咪酯可降低术中觉醒的发生率。与硫喷妥钠、氯胺酮和安慰剂相比，苯二氮卓类药物会降低术中意识的发生率。此外，与低剂量相比，高剂量的吸入麻醉剂可降低术中意识的风险。
证据质量
因为研究结果并不相似，并且数据不足，证据质量低或极低。
麻醉深度监测器对于术中意识风险的影响可能与标准临床和电监测类似。在较早的研究中，研究人员对较小比例患者样本中的麻醉效果进行了比较，结果发现术中觉醒状态比术中意识状态出现的频率更高。与硫喷妥钠相比，使用依托咪酯和氯胺酮可降低术中觉醒风险。苯二氮卓类药物与硫喷妥钠和氯胺酮相比，或高剂量吸入麻醉剂与低剂量吸入麻醉剂相比，可降低术中意识的风险。
全身麻醉通常会导致意识丧失。“术中意识”是指患者术后回忆起手术期间的事件或经历。“术中觉醒”是指患者在手术过程中恢复意识，但术后不记得清醒时期的情况。
评价两种麻醉干预措施在降低临床显著意识方面的效果：
- 麻醉药物治疗方案；以及
- 术中麻醉深度监测器。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（2016年第4期）；1950年至2016年4月的PubMed；1950年至2016年4月的MEDLINE；以及1980年至2016年4月的Embase。我们联系了专家以确定更多的研究。我们对综述中的引用内容进行了手动检索。我们没有检索试验注册库。
我们纳入了麻醉方案或麻醉深度监测的随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs）。我们排除了志愿者研究、对患者切皮前进行的研究、重症监护病房研究，以及在记忆测试中只随机分配不同词语呈现的研究（而不是麻醉干预）。
麻醉药物治疗方案包括诱导研究、维持研究或两者兼有的研究。麻醉深度监测仪包括脑电双频指数监测仪、m-熵监测仪、Narcotrend监测仪、脑功能监测仪、脑状态监测仪、患者状态指数监测仪和食管下段收缩力监测仪。使用麻醉深度监测器可以滴定麻醉药物以维持无意识状态。
至少两位作者独立筛选摘要、从研究中提取数据并评估研究的偏倚风险。我们尝试联系所有作者以获得进一步的说明。我们在R语言的软件包中进行了meta分析统计。
我们纳入了160项研究，共有54109名受试者入组；53713名受试者开始了研究，50034名受试者完成了研究或数据分析（或两者兼而有之）。我们无法将115项RCT用于meta分析比较，因为它们没有意识事件。我们没有合并剩余45项研究中的27项，因为它们在临床方面和方法学方面的异质性过大。我们将剩余18项符合条件的RCT合并到meta分析中。有10项研究等待分类，我们将在更新综述时处理。
meta分析包括18项试验，涉及36034名受试者。在麻醉深度监测（双谱指数或M熵）与标准临床和电子监测的分析中，共包括了9项试验，涉及34744名受试者。总体不良事件发生率为0.5%。该效果既不支持麻醉深度监测，也不支持标准临床和电子监测，比值比（odds ratio, OR）估计的精确度较低（OR=0.98，95%置信区间（confidence interval , CI） [0.59, 1.62]）。
在对脑电双频指数监测与标准临床和电子监测进行比较的5项研究亚组中，共有34181名受试者，503名受试者向盲法专家小组提交了术中意识报告，专家小组在审查问卷后裁定或判断每例患者的结局：无意识、可能意识或明确意识。专家判定351份患者意识报告为无意识，87份为可能意识，65份为明确意识。效果大小既不支持双谱指数监测，也不支持标准临床和电子监测，对于确定和可能意识的组合，OR估计的精度较低（OR=0.96，95% CI [0.35, 2.65]）。效果大小支持双谱指数监测以确定书中意识，但OR估计的精度较低（OR=0.60，95% CI [0.13, 2.75]）。
我们对麻醉药物进行了三项规模较小的meta分析。共有9项研究，涉及1290名受试者。与硫喷妥钠相比，氯胺酮和依托咪酯可降低术中觉醒率。术中觉醒的次数比术中意识的次数多。与硫喷妥钠、氯胺酮和安慰剂相比，苯二氮卓类药物可减少患者术中意识。此外，与低剂量相比，高剂量的吸入麻醉剂可降低患者术中意识的风险。
在五项比较的“结果概要”表中，我们将证据质量评定为低或极低。
本综述中的大多数次要结局均未在纳入的RCT中报告。
译者：桑楠（北京中医药大学人文学院2020级英语（医学）方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年6月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com