研究问题
本综述的目的是评估腰部防治课与另一种治疗、安慰剂(假治疗)或不治疗相比,在治疗急性和亚急性非特异性腰痛有关疼痛、残疾、工作状态和不良事件方面的有效性。
研究背景
腰痛是西方社会的一种负担,会导致高昂的医疗费用和生产力损失。这是一种常见疾病,每天影响12%至30%的人口。腰痛防治课是一项治疗计划,包括教育和锻炼,并针对受试者群体进行,并由医疗保健提供者监督。它于1969年在瑞典引入,现在腰痛防治课的内容和长度似乎差异很大。
本综述的目标人群是患有急性和亚急性(急性和慢性之间)非特异性腰痛的人。我们将非特异性腰痛定义为位于肩胛骨(肩胛骨)下方和臀裂上方的疼痛,没有任何可检测到的特定原因(例如感染、肿瘤、转移、骨质疏松、类风湿性关节炎、骨折或炎症过程)。急性和亚急性疼痛是指疼痛持续时间分别不超过6周和12周。我们主要结局是疼痛和残疾,次要结局是工作状态和不良事件。
研究特征
我们在本综述中纳入了四项研究,这些研究已包含在本综述的前一版本中,这意味着我们没有确定任何新的相关研究可纳入本次更新。治疗比较差异太大,无法合并,而且一半的研究存在很高的偏倚风险。所有结局的证据质量都极低。
一项研究将腰痛防治课与安慰剂(假治疗)进行了比较,发现短期随访中各组之间的疼痛没有差异。关于工作状况,在短期随访中,腰痛防治课组的人病假时间明显短于安慰剂组的人。
四项研究将腰痛防治课与其他治疗(物理疗法、肌筋膜疗法、关节手法、建议)进行了比较。总体而言,在随访的任何时间,各组之间的疼痛、残疾、工作状态和不良事件没有差异。只有一项研究表明,在短期随访中,将腰痛防治课纳入背部护理计划以治疗残疾比单独进行腰痛防治课更有效。
主要结果
纳入的研究不足以清楚地回答我们的问题,纳入其他精心设计的研究很可能会改变结论。然而,腰痛防治课似乎并不是目前广泛用于急性和亚急性非特异性腰痛患者的治疗方法,也没有得到指南的认可。
证据质量
根据推荐意见的评估、制定与评价(Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation, GRADE)等级,所有结果的证据质量都极低。这是由于研究设计不佳和结果不精确造成的。
由于现有的证据质量极低,尚不确定腰痛防治课治疗是否对急性和亚急性非特异性腰痛有效。虽然大规模、精心开展的研究可能会提供更具结论性的发现,但腰痛防治课并不是针对急性和亚急性LBP广泛使用的干预措施,因此对该领域的进一步研究可能不是优先事项。
自1969年瑞典腰痛防治课推出以来,腰痛防治课经常被用来治疗腰痛(low-back pain, LBP)患者。然而,腰痛防治课的内容已经发生了变化,并且在今天,似乎差异很大。在本综述中,我们将腰痛防治课定义为针对人群的治疗计划,其中包括教育和锻炼。这是对1999年首次发表并于2004年更新的Cochrane系统综述的更新。对于本次综述更新,我们将综述分为两个不同的部分,将急性腰痛和慢性腰痛分开。
评估腰痛防治课对急性或亚急性非特异性腰痛患者的疼痛和残疾的有效性。我们还研究了对工作状态和不良事件的影响。
我们检索了截至2015年8月4日的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、CINAHL、PsycINFO、PubMed和两个临床试验注册库。我们还查阅了文章的参考文献列表,并联系了腰痛研究领域的专家。
我们纳入了报告腰痛防治课治疗急性或亚急性非特异性腰痛情况的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)或半随机对照试验。主要结局是疼痛和残疾。次要结局是工作状态和不良事件。腰痛防治课必须与另一种治疗方法、安慰剂(或假手术或注意力控制)或不治疗进行比较。
我们在本次Cochrane系统综述中使用了2009年更新的方法指南。两位综述作者独立筛选参考文献,评估试验质量并提取资料。我们预先将低偏倚风险的阈值设定为13项内部效度标准中的≥6项且无严重缺陷(例如,高退出率)。采用GRADE方法将证据质量分为4个等级(高、中、低、极低)。我们联系了研究作者,以获取更多信息。我们从试验中收集了不良反应信息。
检索更新确定了273个新参考文献,但都不符合我们的纳入标准。我们在本次更新的综述中纳入了四项研究(643名受试者),这些研究均包含在上一次(2004年)的更新中。所有结局的证据质量都极低。由于数据在临床上异质性较大,无法合并,我们描述了单独的试验结果。结果显示,有极低质量的证据表明,对于在短期、中期和长期随访中的疼痛、残疾、工作状态和不良事件,腰痛防治课并不比安慰剂(或假手术或注意力控制)或其他治疗(物理疗法、肌筋膜疗法、关节手法、建议)更有效。有极低质量的证据表明,在短期随访中,腰痛防治课和安慰剂(或假手术或注意力控制)之间存在统计学上的显著差异,支持腰痛防治课。极低质量的证据表明,在短期随访中,将腰痛防治课添加到背部护理计划中进行残疾治疗会比单独的背部护理计划更有效。极低质量的证据还表明,腰痛防治课治疗和肌筋膜治疗、关节手法以及肌筋膜治疗和关节手法联合治疗之间的不良事件没有差异。
译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年5月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com