系统综述问题
我们想要评估的注射类固醇治疗成人与由于鞋底的高跟鞋引起的疼痛(足底足跟痛)的疗效。
背景
当一个人在不活动或负重后迈出第一步时,通常会发现足底足跟痛。疼痛在不进行治疗时可能自愈。然而,疼痛可以持续几个月,且不可忍受。治疗方法包括止痛药,足跟与足弓支撑、练习、冲击波治疗和局部类固醇注射。
我们回顾性的研究注射类固醇治疗成人足跟底疼痛(足底足跟痛)的效果的证据。
我们评估了注射类固醇治疗成人足跟痛(足底足跟痛)与假治疗(安慰剂注射盐水)或不治疗的效果。
检索日期
我们搜索了起至2017年3月27日医学文献为研究(随机或准随机对照试验)的结果。
研究特点
最终纳入39项研究,共包括2492名患者。研究对象额平年龄在34-59岁之间。报告时,大多数参与者患有足跟痛几个月。研究在17个国家的医院门诊专科诊所进行研究。类固醇注射通常给出了用局部麻醉剂。研究随访期为一个月到两年。
类固醇注射与安慰剂或者是无治疗的研究共8篇研究,胫神经阻滞麻醉进行治疗(2项研究);使用足跟垫治疗(4研究);口服抗炎药(NSAIDs)治疗(2研究);高强度锻炼(1项研究);冲击波疗法(5项研究);激光治疗(2研究);放射治疗(1研究);局部非甾体类抗炎药注射(1项研究);血小板血浆注射治疗(5研究);自身血液注射(自体注射)(2项研究);A型肉毒毒素(Botox)注射(2项研究);冷冻羊膜注射治疗(1项研究);使用嵌入式针刺治疗局部涉及多个针刺部位或者多个组织的研究(1项研究);干针治疗(1项研究);微型刀针治疗(1项研究)。我们也比较不同的局部类固醇注射(5项研究)的技术。
主要结果
注射类固醇对比安慰剂或无注射类固醇控制治疗的八项研究中提供治疗足跟痛疗效,严重不良事件和治疗失败研究情况。没有研究报告按时返回到工作或其他活动或短期的不良反应,如注射部位疼痛。经过1个月注射类固醇的治疗,略有减少足跟痛的疗效,但不是包括达六个月随访期。类固醇注射是否影响长期功能或可降低疗效,还非常不确定。没有严重的不良事件,如报告中提及的感染。然而,这些被认为是罕见的事件,我们从审查的所有研究中寻找证据。21项报告了不良事件的研究中,注射类固醇进行治疗的研究中两项研究报告三例感染和两例脚跟组织断裂情况。
所有报告的结局,包括足跟痛,其他性质的对比研究的证据被认为质量很低。这意味着我对这些试验的结果不是很确信。
结论
有低质量的证据表明局部类固醇注射可能略微减少足跟疼痛至一个月,但随后没有。虽然类固醇注射的严重并发症很少,但在这些研究中没有报道,更多的是不能排除的。
我们发现低质量的证据表明,局部注射类固醇与安慰剂或无治疗相比,可能略有减少脚跟疼痛一个月,但后来没有。这种比较的其他结果的可用证据是非常低的质量。在现有的情况下,比较类固醇注射与其他治疗足跟疼痛的方法和不同的引导注射方法的证据也是非常低的质量。虽然类固醇注射的严重不良事件很少,但这些报道不足,不能排除更高的风险。
在不典型的保守治疗过程中,在典型的临床环境中,进一步的研究应该着眼于建立注射类固醇与安慰剂相比的效果(益处和危害)。理想情况下,这之前应该进行研究,包括病人的参与,目的是在治疗足底足跟痛的优先问题上达成共识。
足底足跟痛,通常引起足底筋膜炎,往往导致重大的发病率。治疗方案包括非甾体类抗炎药(NSAIDs)、矫形器、物理治疗、物理因子(如体外冲击波疗法(冲击波),激光)和嵌入治疗包括类固醇注射。
要评估注射皮质类固醇激素治疗成年人足底足跟痛的影响(利与弊)。
我们检索搜查Cochrane Bone,关节和肌肉创伤组专门注册资料库,Cochrane 中央登记册的对照试验(Cochrane数据库),MEDLINE,CINAHL, 临床试验注册中心和会议论文集。最新检索为:27篇,截止2017,3.
随机和半随机试验的皮质类固醇注射治疗成人足底足跟痛均符合纳入标准。
至少2名研究者独立进行研究的筛选,风险评估和资料提取。对于二分类数据计算风险比(RR),对于连续性变量计算均数差(MDs)。除异质性较大情况下会选择随机效应模型,其他选用固定效应模型。使用GRADE方法对所得证据的质量进行分级。
研究包括39项研究(36篇随机对照研究和3篇半随机对照试验),总共纳入2492名研究对象。多是研究是小样本(中位数为59名研究者)。研究对象的平均年龄为34-59岁。多数研究对象患有数月的脚跟痛。试验通常均17个国家的三级保健医院门诊专科诊所进行。使用类固醇注射与局部麻醉剂进行治疗的研究为34项。随访期为1到两年之多。但存在一项研究例外,试验在一个或多个环节具有高偏倚性,大多未涉及盲法、分配隐蔽性。有两个例外,质量很低,每种情况下的现有的证据表明'与评估关系不确定具有相关性'。
39的试验涉及18种比较类型,七项研究中六项研究涉及三或四组提供的证据。
八项试验(724名研究对象)比较注射类固醇与安慰剂或无治疗的疗效。短期(<1月)注射类固醇会减轻脚跟疼痛视觉模拟评分(VAS)(0到100;更高的分数表示最痛)(MD-6.38,95%CI(-11.13,-1.64);350名参与者;5项研究;I²=65%;低质量证据)。基于最小临床显著性差异(MCID)的平均足跟疼痛评分为8,95%CI包括边际临床效益。当数据被限制在三个安慰剂对照试验,这种潜在益处被减少了。类固醇注射对中期足跟痛平均无影响(1至6个月随访)。(MD=-3.47,95%CI(-8.43,1.48);382名参与者;6项研究;I²=40%;低质量的证据)。在中期和没有严重不良事件的情况下,对功能没有影响的证据非常低。(219名参与者,4项研究)。没有研究报告其他不良事件,如注射后疼痛,并表现为以往症状。有较少的治疗失败,作为非常低质量的证据(有多种定义为持续性足跟痛8周,激素注射12周后,和疼痛在6个月后注射类固醇)。
其他比较的可用证据被评为质量很低。因此,我们感到非常不确定此项的对人的相对影响的估计数与足跟痛的类固醇相比其他干预措施:
1.胫神经阻滞麻醉(2项试验);矫形器(4项试验);口服非甾体抗炎药(2项试验);和理疗(1项试验)。
2.物理方式:ESWT(5项试验);激光(2项试验);和放射治疗(1项试验)。
3.其他嵌入式操作:局部注射非甾体类抗炎药(1项);富血小板血浆注射(5项);自体血注射(2项);A型肉毒毒素注射(2项);冷冻保存的人羊膜注射(1项);局部用针(1项);干针(1项);微型刀针释放(1项)。
我们还不确定从不同的局部类固醇注射技术的试验中得到的估计:超声引导和触诊引导(5项试验);造影指导和触诊指导(1项试验)。
一项探索性的分析涉及21个试验报告不良事件的数据,其中699名受试者被分配到类固醇注射研究组中,其中两个跖腱膜断裂(1次试验报告)和三个注射部位感染(2个试验报告)情况。使用类固醇注射治疗的5项研究中的699名研究对象中27名有短期不良事件。报告的治疗方法为镇痛治疗、冰敷治疗或两者均有。鉴于对这些结果和不精确性,并且有选择性报告的高风险,这一证据被评为非常低的质量。
译者:李欣霖,审校:孙瑾。北京中医药大学循证医学中心。2017年10月19日。