背景:宫颈癌(发生在子宫颈部位的癌症)是全世界妇女中第四常见的癌症,每年约569847例新发病例,有311365例死亡。发展中(低收入)国家的妇女获得宫颈癌筛查项目的机会有限,她们更容易被诊断为晚期宫颈癌。晚期宫颈癌可能无法治愈,患者们往往需要治疗来控制痛苦症状(缓解),如阴道出血。晚期宫颈癌患者严重的阴道出血可危及生命。阴道出血的处理通常是一个挑战,特别是在接受放射治疗有限的发展中国家。对于严重阴道出血的姑息治疗方案包括介入放射治疗(使用X射线引导“塞子”插入给肿瘤供血的血管)或阴道填塞(纱布被压入阴道以吸收血液并直接对宫颈施加压力),尽管这些往往只是部分有效,并可能造成伤害。阴道填塞物可以用防腐剂福尔马林浸泡。治疗严重阴道出血的其他选择包括氨甲环酸(一种可以减少出血的药物,可以通过口腔或注射)和放射治疗(高能X射线治疗)。
系统综述问题:本综述的目的是比较氨甲环酸、阴道填塞(含或不含福尔马林浸泡的填塞物)、介入放射治疗或者其他治疗对比放射治疗,以控制晚期宫颈癌患者的阴道出血。
主要结果:检索日期截止到2018年3月。我们没有纳入随机对照试验(将患者随机分为两个或两个以上治疗组的临床研究),因此没有证据表明氨甲环酸、阴道填塞(含或不含福尔马林浸泡填塞物)、介入放射治疗或其他治疗与放射治疗一样有效或安全,可以缓解晚期宫颈癌患者的阴道出血。今后需要进行随机对照试验或高质量的非随机对照研究以明确这些干预措施与放射治疗相比,在症状控制、生活质量和副作用方面的有效性和安全性。
证据的确定性: 没有符合纳入标准的研究,因此没有很好确定性的证据。
自上一项综述以来,我们没有发现新的研究。对照试验中没有证据支持或反驳与放疗相比的任何其他干预措施的使用。因此,干预的选择将以当地资源为基础。在资源匮乏的环境中,晚期宫颈癌病例占主导地位,治疗阴道出血的放射治疗技术并不容易获得。因此,本系统综述认为今后还需要进行随机对照试验,以评价姑息治疗对晚期宫颈癌患者阴道出血的益处和风险。
这是2015年第5期发表的原先Cochrane综述的更新版本。
宫颈癌是全世界妇女中第四常见的癌症,估计每年有569847例新诊断病例和311365例患者死亡。然而,不同地域的发病率和诊断时期差异很大,很大程度上取决于是否能够获得健全的人口筛查项目。例如,在尼日利亚,晚期宫颈癌很常见(86%至89.3%的新病例),而在英国只有21.9%的妇女出现在国际妇产联合会(FIGO)的II+期疾病。晚期宫颈癌的妇女经常需要缓解痛苦的症状,如阴道出血。晚期宫颈癌的阴道出血可能危及生命,发病率从0.7%到100%。6%的宫颈癌妇女的直接死因是出血,其治疗往往是一个挑战。
因此,阴道出血仍然是晚期宫颈癌的常见后果。目前,还没有系统综述来探讨姑息治疗控制晚期宫颈癌引起的阴道出血。需要对可用的姑息治疗干预措施进行系统评估,以便临床决策。
评价氨甲环酸、阴道填塞(含或不含福尔马林浸湿填塞物)、介入放射治疗或其他干预措施与放疗治疗晚期宫颈癌患者阴道出血的疗效和安全性。
对之前综述的检索截止到2015年3月23日,随后于2018年3月21日进行了这次更新检索。我们在Cochrane图书馆搜索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL;2018年,第3期);通过Ovid检索MEDLINE至2018年3月2日;通过Ovid检索Embase至2018年3月12日。我们还检索了临床试验注册、会议摘要、纳入研究的参考文献,我们还联系了该领域的专家。 我们手动检索了相关研究的引文列表。
我们检索随机和非随机比较研究,评估氨甲环酸、阴道填塞(含或不含福尔马林浸湿填塞物)、介入放射治疗或其他干预措施等姑息治疗与放疗干预宫颈癌晚期(有或无转移)妇女阴道出血的疗效和安全性,不限制发表状态、发表年份、语言。
两位综述作者独立评估研究是否符合纳入标准。我们没有发现符合纳入的研究,因此我们没有分析数据资料。
我们根据检索策略得到1522篇非重复的文献,根据标题和摘要排除了1330篇。我们对剩下的22篇进行了全文检索,但是没有一篇满足包含标准。我们仅从单臂研究中确定了接受福尔马林浸湿阴道填塞治疗、用于缓解宫颈癌妇女阴道出血的介入放射治疗或放射治疗技术的观察数据。
译者:董斐。审校: 鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心。2020年1月4日。