系统综述问题
Cochrane作者想了解不同的方法(干预措施)在减少妇科锁孔手术后肩痛的发生和严重程度方面的有效性。
背景
妇科锁孔手术(腹腔镜)是外科医生使用照相机(腹腔镜)在下腹部内查看子宫、输卵管和卵巢的手术。他们还可以使用特殊仪器进行测试或治疗某些妇科疾病。这是英国每年约25万名妇女接受的常见手术。在这些女性中,高达80%的女性可能经历肩尖疼痛(shoulder-tip pain,STP),这可能会非常疼痛,并导致住院时间延长,甚至不得不再次住院。
在腹腔镜检查期间,外科医生将气体(二氧化碳)注入患者的腹部(气腹)。对腹部进行充气,使外科医生可以看到腹腔内的器官并进行手术。腹部膨胀可能会刺激从腹部(膈肌)顶部到肩部和颈部的神经,从而导致STP。
我们研究了外科医生试图减少STP的几种方法:将直接用于腹腔或横膈膜的局部麻醉剂(止痛药);使用加热的二氧化碳,有时在手术期间添加水分(加湿);用引流管从腹腔排出气体;用液体代替气体(液体滴注)或在手术结束时通过增加患者在麻醉状态下呼吸的压力(PRM)将气体排出腹腔。
研究特征
我们的证据来自32个随机对照试验(患者被随机分到两个或两个以上治疗组的临床研究),包括来自11个国家的3284名妇女。这些试验比较了降低接受妇科腹腔镜手术的妇女的STP发生率(发生STP的次数)或严重程度的不同方法。证据更新至2018年8月8日。
主要结果
进行妇科腹腔镜检查的妇女在接受以下几种干预措施后可能有较少的STP或需要较少的止痛药:释放气腹的特定技术、将液体或局部麻醉剂(液体止痛药)留在腹部或从腹部内部引流到腹部外部一段时间。
有低到中等质量的证据表明,以下干预措施可能不会影响STP的发生率或严重程度:局部麻醉剂(液体止痛药)仅放置在横膈膜下方的腹部上部、加热并加湿的二氧化碳气体。
有低质量证据表明,与标准治疗相比,无气腹腹腔镜手术可能增加STP的严重程度。
很少有研究报告副作用(不良事件),一些潜在有用的干预措施尚未通过妇科腹腔镜随机对照试验进行研究。
我们对这些结果持谨慎态度,因为我们发现的研究证据质量不高(低到中等质量的证据)。
证据质量
本系统综述中的研究没有使用最佳方法收集和报告证据,我们认为证据质量仅为低至中等。这意味着我们不能对结果充满信心。
有低至中等质量的证据表明,下列干预措施与减少STP的发生率或严重程度、或两者兼有、或减少妇科腹腔镜手术妇女的镇痛需求有关:释放气腹的特定技术、腹腔内液体滴注、腹腔引流以及应用于腹腔(非膈下)的局部麻醉药。
有低到中等质量的证据表明,膈下腹腔局部麻醉和加温加湿的注入气体可能不会对STP的发生率或严重程度产生影响。
有低质量证据表明,与标准治疗相比,无气腹腹腔镜手术可能增加STP的严重程度。
很少有研究报告不良事件的资料。一些潜在有用的干预措施尚未通过妇科腹腔镜RCTs进行研究。
腹腔镜检查是用于诊断和治疗各种妇科疾病的常用手术。高达80%的女性因腹腔镜检查导致肩尖疼痛 (Shoulder-tip pain, STP),并可能导致严重的发病率、延迟出院和再入院。已经形成了妇科腹腔镜检查时的干预措施,以试图降低STP的发生率和严重程度。
目的是为了探讨降低妇科腹腔镜术后STP发生率和严重程度的方法的有效性和安全性。
我们检索了以下数据库:Cochrane妇产和生殖组(Cochrane Gynaecology and Fertility, CGF)专业注册库,Cochrane在线中央研究注册(Cochrane Central Register of Studies Online, CRSO)、MEDLINE、Embase、PsycINFO和CINAHL(从建库到2018年8月8日)。我们也检索了相关文献的参考文献列表及正在进行试验的注册库。
在妇科腹腔镜检查期间或之后立即使用干预措施以降低STP的发生率或严重程度的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。
我们使用了Cochrane的标准方法学程序。主要结局:STP的发生率或严重程度以及干预措施的不良事件;次要结局:镇痛药用量、出院延迟、再入院率、生活质量评分和医疗成本。
我们纳入了32项研究(共涉及3284名女性)。这些研究中的腹腔镜手术从诊断手术到复杂的手术都有。证据质量从极低到中等。主要的局限性在于偏倚风险、不精确性和不一致性。
释放气腹的特定技术与“标准”技术比较
使用释放气腹的特定技术(肺复张操作、延长辅助通气或主动抽吸腹内气体)可降低24小时STP的严重程度(标准化均差(standardised mean difference, SMD)=-0.66, 95%置信区间(confidence interval, CI)[-0.82,-0.50];5项RCTs;670名受试者;I 2 = 0%,低质量证据)和减少镇痛药用量(SMD=-0.53,95% CI[-0.70,-0.35];4项RCTs;570名受试者;I 2 = 91%,低质量证据)。24小时内STP的发生率差异很小或几乎没有差异(优势比(odds ratio,OR)=0.87,95% CI [0.41,1.82];1项RCT;118名受试者;低质量证据)。
在评价这一结局的唯一研究中没有发生不良事件。
液体滴注与无液体滴注比较
液体滴注可能降低STP发生率(OR=0.38,95% CI [0.22, 0.66];2项RCTs;220名受试者;I 2 =0%,中等质量证据)和严重程度(均差 (mean difference, MD)(0至10的视觉模拟量表 (visual analogue scale, VAS)=-2.27,95% CI[-3.06, -1.48]; 2项RCTs; 220名受试者;I 2 =29%,中等质量证据),24小时时可能会减少镇痛剂的用量(MD=-12.02,95% CI [-23.97, -0.06];2项RCTs;205名受试者,低质量证据)。
没有研究测量不良事件。
腹腔引流与无腹腔引流比较
使用腹膜内引流可降低24小时STP的发生率(OR=0.30,95% CI [0.20, 0.46];3项RCTs;417名受试者;I 2 =90%,低质量证据)并可能减少术后48小时内的镇痛用量(SMD=-1.84, 95% CI [-2.14, -1.54];2项RCTs;253名受试者;I 2 =90%)。我们不确定它是否在24小时内降低了STP的严重程度,因为证据质量极低(MD(0至10的VAS)=-1.85,95% CI[-2.15, -1.55];3项RCTs;320名受试者;I 2 =70%)。
没有研究测量不良事件。
膈下腹腔内局部麻醉与对照(无液体滴注、生理盐水或乳酸林格)比较
在STP发生率方面,各组之间可能差异很少或没有差异(OR=0.72,95% CI [0.42, 1.23];4项RCTs;336名受试者;I 2 =0%;中等质量证据),在24小时测量的STP严重程度(MD=-1.13,95% CI [-2.52, 0.26];1项RCT;50名受试者;低质量证据)方面可能没有差异。然而,干预可能会减少术后镇痛的使用(SMD=-0.57,95% CI [-0.94,-0.21];2项RCTs;129名受试者;I 2 =51%,低质量证据)。
所有研究均未发生不良事件。
腹膜腔内(非膈下)局部麻醉剂与生理盐水比较
腹膜腔内局部麻醉剂可降低术后4至8小时STP的发生率(OR=0.23,95% CI [0.06, 0.93];2项RCTs;157名受试者;I 2 =56%;低质量证据)。我们没有评价关注的其他结局。
加热或加热且加湿的CO 2 与未加热且未加湿的CO 2 比较
在24-48小时(OR=0.81 95% CI [0.45,1.49];2项RCTs;194名受试者;I 2 =12%;低质量证据)的STP发生率或48小时内(MD=-4.97mg吗啡,95% CI [-11.25,1.31];1项RCT;95名受试者;低质量证据)的镇痛用药方面,这些干预措施可能没有差异;在24小时内STP严重程度可能差异很小或几乎没有差异(MD(0至10的VAS)=0.11,95% CI [-0.75,0.97];2项RCTs;157名受试者;I 2 =50%;中等质量证据)。
没有研究测量不良事件。
无气腹腹腔镜检查与CO 2 注气法比较
与标准治疗相比,无气腹腹腔镜检查可能与术后72小时内STP的严重程度增加有关(MD=3.8(0-30的VAS),95% CI [0.76,6.84];1项RCT;54名受试者,低质量证据),并且不良事件的风险可能没有差异(OR=2.56,95% CI[0.25,26.28];1项RCT;54名受试者;低质量证据)。
没有研究测量STP的发生率。
译者:崔卓君(北京中医药大学人文学院2020级英语医学专业)审校:郑雯琦,2022年9月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com