关键信息

- 经过六个月的治疗，称为“生物制剂”的药物似乎最能清除皮肤上的牛皮癣斑块。

- 需要更长时间的研究来评估长期注射或口服药物治疗牛皮癣的益处和潜在危害。

- 需要更多的研究来直接比较这些类型的药物。

什么是牛皮癣？

牛皮癣是一种免疫疾病，会影响皮肤，有时还会影响关节。牛皮癣会加速新皮肤细胞的产生，这些细胞会在皮肤上形成凸起的斑块，称为“斑块”。斑块也可能呈片状、鳞状、发痒，在白色皮肤上呈红色，在深色皮肤上呈深色斑块。斑块状银屑病是最常见的银屑病形式。

牛皮癣如何治疗？

牛皮癣的治疗取决于症状的严重程度。大约10%到20%的中度或重度牛皮癣患者需要服用影响其免疫系统的药物，以帮助控制牛皮癣。这些药物被称为全身治疗，因为它们会影响整个身体。这些药通常通过口服或注射。

我们为什么要进行这项Cochrane综述？

治疗牛皮癣的全身药物有以下三种：

-“生物制剂”——针对白细胞介素和细胞因子（影响细胞行为的免疫系统的一部分）的蛋白质，如抗体；
-小分子——影响免疫细胞的有机化合物；如阿普斯特（apremilast）；和
-非生物药物——长期用于治疗牛皮癣的药物，如甲氨蝶呤、环孢素和维甲酸。

我们想了解使用全身药物治疗牛皮癣的益处和潜在危害，并了解某些药物是否比其他药物效果更好。

我们做了什么？

我们检索了测试全身药物治疗斑块状银屑病的研究。

本综述资料更新日期？

我们纳入了截至 2021年10月的证据。

我们发现了什么?

我们找到了167项研究，其中包括自我们上次检索（2021年1 月）以来的 19 项新研究。这些研究测试了20种不同的药物，涵盖58,912名患有银屑病的成年人（平均年龄44.5岁），持续时间为2至6个月。在报告资金来源的 137 项研究中，一家制药公司为127项研究提供了资金，10项由非商业组织或学术机构资助。

大多数研究将全身药物与安慰剂（一种不含任何药物但看起来与被测试药物相同的“虚拟”治疗）进行了比较。他们使用一种称为 PASI（银屑病面积和严重程度指数，Psoriasis Area and Severity Index）的通用测量量表来比较每种药物从皮肤上清除银屑病斑块的效果，寻找 90% 的改善（称为“PASI 90”）。很少有研究报告参与者的体验。

我们使用称为网络荟萃分析的数学方法将所有药物相互比较。

本综述的主要结果是什么？

所有测试的药物治疗牛皮癣的效果都优于安慰剂（衡量为PASI改善90%）。

生物药物（靶向白细胞介素17、23和12/23，以及细胞因子TNF-α）治疗银屑病的效果优于非生物药物。

与安慰剂相比，四种生物药物治疗银屑病的效果最好，它们之间几乎没有区别：

-英夫利昔单抗（infliximab）（作用在 TNF-α）；

- ixekizumab 和 bimekizumab（作用在白细胞介素-17）；和

- risankizumab（作用在白细胞介素-23）。

我们发现，与安慰剂相比，所有测试的全身药物在严重不良事件的数量上没有显著差异。然而，这些研究并没有一致地报告有关安全性的结果，例如严重的意外事件。因此，我们无法建立全身性药物可靠的用药风险概况。

证据的局限性

我们对治疗银屑病效果最好的四种生物药物（英夫利昔单抗、iwekizumab、bimekizumab 和 risankizumab）的结果充满信心。由于报告的不良事件数量很少，我们对严重不良事件的结果信心不足。

由于对某些研究的进行方式存在担忧，我们对非生物药物的结果也不太有信心。进一步的研究可能会改变这些结果。

我们没有发现很多关于我们审查中包含的 20 种药物中的一些药物的研究。研究的受试者在研究开始时通常患有严重的牛皮癣，因此我们的结果可能对牛皮癣不太严重的人没有用。我们的研究结果仅涉及最多六个月的全身性药物治疗。

编者按：这是一项实时更新的系统综述。实时更新的系统综述提供了一种新型的、持续的综述更新方式。这种方式使得新的可获得的相关证据能够合并到一起。欲了解该综述目前的现状，请参考Cochrane 系统综述数据库。