综述问题
与安慰剂相比，药物爱维莫潘是否有助于膀胱切除患者更快地恢复肠道功能？
综述背景
手术切除膀胱是一项大手术，需要住院几天。导致患者住院的原因之一是无法进食正常食物和无法排便，这一问题被称为肠梗阻。爱维莫潘是一种用于治疗此问题的药物，但不确定在这种情况下使用它的效果如何以及副作用是什么。
研究特征
我们对随机对照试验进行了全面的文献检索，发现一项研究可以解决我们的问题。该研究是一项针对接受膀胱切除手术的成年人的随机试验。143名患者在7天内接受了12mg爱维莫潘治疗，最多服用15剂，137名患者接受了安慰剂治疗。这项研究在进行过许多此类手术（每年至少50次）、拥有经验丰富的外科医生并使用例如要求患者在手术后尽快起床等加速肠道恢复的其他措施的中心进行。
主要结果
我们发现，接受短期爱维莫潘治疗的患者可能更快地耐受固体食物，更快出院，并且更少发生主要不良事件。我们没有发现这些患者在需要重新入院、患心脏病的风险或需要麻醉止痛药方面有任何差异。服用爱维莫潘的患者不太可能将软管再次放回胃中。
证据质量
根据所有主要结局的GRADE评价，证据质量被评为至少中等。这意味着我们对爱维莫潘疗效的估计可能接近其实际疗效，也有可能有所不同。
在接受根治性膀胱切除术和尿流改道术的患者中，使用爱维莫潘作为加速恢复路径的一部分并持续一段的时间（最多15剂，最多7天）可能会缩短耐受固体食物的时间、出院时间，降低主要不良事件的发生率。再入院率、心血管事件发生率和麻醉止痛需求可能相似。重新插入鼻胃管的需求减少。我们没有发现对术后30天内肠外营养率有影响的证据。
爱维莫潘用于腹部手术，可以减少接受小肠切除一期吻合的患者的术后肠梗阻。爱维莫潘对接受尿流改道根治性膀胱切除术的患者的作用和疗效尚不清楚。
本系统综述旨在评价在增强恢复途径同时使用爱维莫潘与单独增强恢复途径相比，对接受根治性膀胱切除术的患者围手术期肠功能障碍的疗效。
在Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE和Embase中检索术语爱维莫潘（alvimopan）和膀胱切除术（cystectomy）。我们还检索了过去四年（2013年至2016年）美国泌尿外科协会（American Urologic Association）、泌尿外科肿瘤学会（Society of Urologic Oncology）和美国临床肿瘤泌尿生殖系统癌症学会（American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers）的摘要。
将爱维莫潘与安慰剂进行比较的随机对照试验。
本研究基于已发表的方案。我们对多个数据库进行了全面检索，包括Cochrane图书馆的Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase、LILACS、Web of Science、Scopus和Biosis，最后更新于2017年2月6日。我们还检索了主要相关会议（2013年至2016年）的摘要会议记录、灰色文献数据库、试验注册库、相关综述的引文，并联系了临床专家和药物制造商。
两位综述作者独立使用Covidence软件，分两个阶段（标题和摘要、全文）筛选文献。两名综述作者独立使用Cochrane的“偏倚风险”工具评价“每个结局”的偏倚风险；并根据GRADE对证据质量进行评级。根据意向性分析，在“结果总结”表中报告了单个符合条件的试验的结果。
基于单项试验和中等质量证据，爱维莫潘缩短了达到固体食物耐受性和排便记录复合终点的时间（危险比（hazard ratio，HR）=1.77，95%置信区间（confidence interval，CI）[1.41，2.23]）。这表示在手术后10天内，每1000名患者中就有至少165名患者（多于109名到多于207名）达到此结局。有中等质量证据表明爱维莫潘缩短了出院时间（HR=1.67，95%CI [1.38，2.01]）。这表示每1000名患者中至少有138名患者在手术后10天内出院（多于82名到多于198名）。同样基于中等质量证据，爱维莫潘会降低主要不良事件风险（风险比（risk ratio，RR）=0.28，95%CI [0.18，0.44]），代表每1000名患者中至少减少355名患者发生主要不良事件（减少404人到减少276人）。这个结局纳入了我们认为不重要的不良事件，因为这种不精确性将该结局的证据质量降级。
就次要结局而言，爱维莫潘似乎并未改变再入院率（RR=0.89，95%CI [0.59，1.33]）、任何心血管事件的发生率（RR=0.54，95%CI [0.27，1.05]）或改变平均值麻醉止痛药的使用（均差0，95%CI [少于14.08，多于14.08]吗啡当量）。这三个结局的证据质量都被评为中等。有高质量的证据表明爱维莫潘降低了鼻胃管的更换率（RR=0.31，95%CI [0.16，0.59]）。我们没有找到该药物对肠外营养率疗效的证据。所有结局都是短期的，仅限于30天的时间范围。
由于仅存在一项试验，我们无法进行任何亚组或敏感性分析。
译者：李佳庆（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2023年10月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com