FIGO分期(2019年)IB3/II期宫颈癌的减瘤子宫切除术后放化疗与放化疗的对比

研究问题是什么?
宫颈癌起源于子宫颈(宫颈)。在全球范围内,宫颈癌是女性第三大常见的癌症,在2018年大约有570,000例新发病例。大部分的疾病负担发生在低收入和中等收入国家(low- and middle-income countries, LMICs)。由于它主要发生在年轻女性群体中(在英国主要为25至30岁),因此该疾病对女性和整个全球社会经济状况具有显著的不利影响。

宫颈癌的管理是基于诊断时癌症的扩散程度(疾病阶段)而定。国际妇产科协会(International Federation of Gynecology and Obstetrics, FIGO)分期将该疾病描述为:按照扩散程度,IA1期疾病为显微镜下疾病,IVB期癌症为已扩散到全身远处的部位。在IB3/II期疾病中,癌症或是已经在宫颈内相当大,或是已经扩散到邻近组织,而不明显累及较远的组织或器官。IB3/II期疾病通常被称为局部晚期宫颈癌。

在早期疾病中,小型肿瘤仅局限于子宫颈,手术治疗(切除子宫和盆腔淋巴结)可治愈绝大多数女性。然而,当宫颈癌扩散到邻近组织或器官时,手术不太可能治愈,因此,采用放疗与每周化疗(放化疗)相结合进行治疗,而不是手术。尽管放化疗能够治愈大多数患有局部晚期宫颈癌的女性,但近四分之一的女性会出现宫颈内残留癌症。

如果放化疗后宫颈仍有残留疾病,可选方案包括“单纯性”子宫切除术(切除子宫和宫颈的手术)、根治性子宫切除术(切除子宫以及阴道和宫旁组织(子宫周围的组织)),或内脏切除手术(包括切除子宫、子宫颈、阴道和宫旁组织,同时切除膀胱和/或肠,并形成造口以转移尿液或肠内容物)。放疗后的手术更复杂,并且由于疤痕和组织灌注损失而具有更高的并发症风险。

此类女性可从放化疗前的子宫切除术中获益,以减少她们的疾病体积并提高其治愈的机会。然而,比较根治性子宫切除术和盆腔淋巴结清扫术和/或盆腔放化疗在早期疾病中的结果的研究表明,联合治疗并不能提高生存率,同时接受根治性手术和放疗/放化疗的患者副作用更严重。更局限的子宫切除术可能会在放化疗之前减少癌症的体积并提高生存率,而不会对生活质量产生重大影响。然而,在放化疗之前进行手术会使四分之三的女性(她们并不会从手术中获益)面临进行大型手术的额外风险。首先进行手术也可能会延迟放化疗的开始,这可能会降低其他治疗方法的治愈率,从而降低生存率。

我们想要评估计划性子宫切除术伴放化疗与单独放化疗治疗相比对局部晚期宫颈癌女性的疗效的证据。

我们做了什么?
电子检索了超过75年(从1946年至2021年4月12日)的科学文献中,比较在局部晚期癌症患者中进行放化疗前子宫切除术与单独放化疗效果的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)和非随机研究(non-randomised studies, NRSs)。

我们发现了什么?
在局部晚期宫颈癌患者中,与单独放化疗相比,我们没有发现任何研究支持或反对减瘤子宫切除术后放化疗的有效性。

我们的结论
没有证据反映在局部晚期宫颈癌女性中,与单独放化疗相比,行减瘤子宫切除术后放化疗的作用。

作者结论: 

对于FIGO分期(2019年)IB3/II期的宫颈癌,没有任何证据支持或反对减瘤子宫切除术伴随CCRT与单独CCRT进行比较。

阅读摘要全文……
研究背景: 

宫颈癌是全球女性中第三大最常见的癌症。据估计,2018年全球报告了570,000例新病例,而在没有建立人乳头瘤病毒(human papillomavirus, HPV)疫苗接种计划的国家中,新增病例数量不断增加。全球疾病负担的大部分(约85%)出现于低收入和中等收入国家(low-and middle-income countries, LMICs),据估计,宫颈癌是这些地区的女性中第二常见的癌症。由于宫颈癌通常影响年轻女性,与女性的所有其他癌症相比,它对寿命损失年数(years of life lost, YLL)和不良社会经济后果的影响最大。宫颈癌的治疗取决于肿瘤分期。

根治性子宫切除术和淋巴结清扫术是国际妇产科联合会(International Federation of Gynecology and Obstetrics, FIGO)分期 (2019年)1B1至1B3期疾病标准的主要治疗方式。然而,对于较大的原发性肿瘤,很少推荐采用根治性子宫切除术。这主要是由于不良组织病理学参数的高发生率,这需要辅助同步放化疗(concurrent chemoradiotherapy, CCRT)(化疗与放疗同时进行)。CCRT是标准的疗护,被广泛用作宫颈癌的一线治疗,这些宫颈癌被认为仅通过手术无法治愈(即患有局部晚期疾病的宫颈癌)。然而,有相当一部分接受原发性CCRT治疗的女性在治疗后会出现宫颈内病灶残留。

在CCRT之前,减瘤子宫切除术以去除(切除)局部晚期疾病的原发肿瘤,可能是一种替代性的治疗策略,避免了CCRT后宫颈内残留疾病的潜在手术需求,这是一种可能更广泛出现或者由于CCRT导致发病率增加的情况。然而,这种策略可能会使更多的女性接受不必要的手术及其固有的风险。

研究目的: 

评估减瘤子宫切除术(简单或根治性)继以放化疗 (CCRT)与单独CCRT治疗对FIGO分期(2019年) IB3/II 期宫颈癌的疗效和伤害。

检索策略: 

我们系统性检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; 2021年第4期)、通过Ovid检索了MEDLINE(1946年至2021年4月12日)和Embase(1980年至2021年4月12日)。我们还检索了临床试验注册库、科学会议摘要和所纳入的研究的参考文献列表。

纳入排除标准: 

我们检索了随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)、半随机对照试验或非随机研究(non-randomised studies, NRSs),比较了减瘤子宫切除术后CCRT与单独CCRT治疗对局部晚期FIGO分期(2019年)IB3/II期宫颈恶性肿瘤的效果。

资料收集与分析: 

我们应用了Cochrane方法,由两名综述作者独立评估潜在相关研究是否符合纳入标准。我们计划应用标准的Cochrane方法学程序来分析数据和偏倚风险。

主要结果: 

对于FIGO分期(2019年)IB3/II期的宫颈癌,我们没有发现任何证据支持或反对减瘤子宫切除术后CCRT与单独CCRT进行比较。我们没有发现任何评估减瘤子宫切除术对这些女性的有效性的研究。

翻译笔记: 

译者:张蒙悦(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:牟焕玉(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院)。2022年10月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。

Tools
Information