本综述的目的是什么？
泪囊鼻腔造口术（dacryocystorhinostomy, DCR）是一种在眼睑和鼻子之间建立新的泪液引流通路的手术，以缓解流泪症状（功能恢复），改善泪管冲洗的开放度（解剖学成功），并增加开口的大小进入鼻子（开口大小）。我们的目的是评价抗瘢痕药物（抗代谢药物）是否可以增加DCR的功能恢复、解剖学成功和开口大小。
主要结果
我们发现，在超过6个月的随访期内，抗代谢药物可以提高功能和解剖学的成功率（相对于单独的DCR）。抗代谢药物也可以改善六个月时的开口大小。
本综述研究了什么？
眼睛的泪腺系统产生眼泪，滋养眼睛表面并保持湿润。眼泪沿眼表流下后，通过泪腺的排泄管流入鼻腔。鼻泪管阻塞（nasolacrimal duct obstruction, NLDO）是该管的堵塞，可导致眼泪溢出。NLDO通常是无痛的，会影响一只或两只眼睛。NLDO还会导致眼睛感染。NLDO的手术治疗称为泪囊鼻腔造口术（dacryocystorhinostomy,DCR），该手术在泪囊和鼻子之间建立一条新的通路。抗代谢药物已被用于提高该手术的成功率。我们想了解DCR与抗代谢药物联合使用是否比单独使用DCR可以改善功能恢复、解剖学成功和开口大小的结局。我们收集并分析了所有相关的随机对照试验来回答这个问题。
本综述的主要结果是什么？
我们确定了31项要纳入的相关研究，其中大部分来自南亚和东亚，主要涉及女性。这些研究比较了使用代谢药物进行DCR的受试者与单独进行DCR的受试者。其中23项研究（1309名受试者）提供了我们关注的结局资料。
当患者术后随访超过6个月时，使用抗代谢药物的DCR可能会提高功能和解剖学的成功率；这一证据为中等质量。与单独进行DCR的受试者相比，使用抗代谢药物进行DCR的受试者在6个月时的功能恢复和解剖学成功率没有差异；证据质量低。
在六个月时，与单独进行DCR的受试者相比，使用抗代谢药物进行DCR的受试者的开口大小可能会增加。然而，六个月之后，没有证据表明使用抗代谢药物进行DCR的受试者与单独进行DCR的受试者之间存在差异。由于评价这一结局的研究之间存在很大差异，因此证据质量低。抗代谢药物的副作用很小。
本综述的时效性如何？
我们综述了截至2019年9月6日发表的研究。
有中等质量证据表明，当患者术后随访超过6个月时，在进行DCR时应用抗代谢药物可增加DCR的功能恢复和解剖学成功，但没有证据表明在6个月时有差异，证据质量低。有低质量证据表明，抗代谢药物与DCR联合使用会增加6个月时泪道口的大小。然而，六个月之后，证据仍然不确定。应用抗代谢药物的副作用很小。
鼻泪管阻塞（nasolacrimal duct obstruction, NLDO）是一种导致眼泪溢出（溢泪）或鼻泪囊感染（泪囊炎）的病症。获得性NLDO的病因是多样的，且尚未被完全了解。泪囊鼻腔造口术（dacryocystorhinostomy, DCR）是对NLDO的手术矫正，目的是在泪囊和鼻子之间建立新的引流通路。DCR的成功时好时坏；手术失败最常见的原因是手术口纤维化和狭窄。丝裂霉素-C（mitomycin-C, MMC）和5-氟尿嘧啶（5-fluorouracil, 5-FU）等抗代谢药物已被证明可安全有效地减少纤维化并改善其他眼科手术环境（例如青光眼和角膜手术）的临床结局。抗代谢药物在进行DCR时的应用已被研究，但这些治疗的效用仍不确定。
主要目标： 确定与单独的DCR相比，与抗代谢药物联合治疗是否能提高DCR的功能恢复率。
次要目标： 确定DCR的解剖学成功率是否随着抗代谢药物的使用而提高，以及使用抗代谢药物治疗的受试者手术开口是否更大。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Register for Controlled Trials，CENTRAL）（其中包含Cochrane眼睛和视力试验注册库，Cochrane Eye and Vision Trials Register）（2019年第9期）、Ovid MEDLINE、Embase.com、PubMed、拉丁美洲和加勒比健康科学文献数据库（Latin American and Caribbean Health Sciences Literature database，LILACS）、美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）和世界卫生组织（World Health Organization，WHO）国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform，ICTRP）。我们在电子检索的过程中没有限制任何日期或语言。我们最后一次检索电子数据库是在2019年9月6日。
我们只纳入了随机对照试验。符合条件的研究包括在初次DCR和再手术的NLDO受试者中，将任何剂量和浓度的抗代谢药物与安慰剂或另一种积极治疗进行比较的研究。我们仅纳入了招募18岁及以上成年人的研究。我们还纳入了使用硅胶插管作为DCR程序一部分的研究。
我们采用了Cochrane推荐的标准方法学程序。两名综述作者独立筛选检索结果，评价偏倚风险，并使用电子资料收集表从纳入的研究中提取资料。
我们在本综述中纳入了31项研究，其中23项（涉及1309名受试者）提供了与我们的主要和次要结局相关的资料。在23项研究中，有许多研究评价了功能恢复，而其他研究也评价了我们的次要结局，如解剖成功，或开口大小，或两者都有。
研究特征
不同研究的受试者特征各不相同，受试者的年龄从30岁到70岁不等。受试者主要是女性。这些人口统计资料与最常受鼻泪管阻塞影响的人群相对应。几乎所有的研究都使用MMC作为抗代谢药物，只有一项使用5-FU。我们将大多数试验评价为在大多数领域的偏倚风险不明确。尽管所用的抗代谢药物是通用药物，但并不经常报告利益冲突，并且不太可能为了经济利益进行研究。
结果
有20项研究提供了关于功能恢复这一主要结局的资料，其中7项（356名受试者）提供了6个月的资料，14项（909名受试者）提供了超过6个月的资料。六个月时，结果显示没有证据表明抗代谢药物对功能恢复有影响（相对危险度（risk ratio, RR）=1.12，95%置信区间（confidence interval，CI）[0.98, 1.29]；低质量证据）。六个月后，抗代谢药物组的结果更有利（RR=1.15，95%CI [1.07, 1.25]，中等质量证据）。
有14项研究报告了解剖学成功这一次要结局的资料，其中4项（306名受试者）报告了6个月的资料，12项（831名受试者）提供了超过6个月的资料。六个月时的结果显示，没有证据表明抗代谢药物对解剖学成功有影响（RR=1.02，95%CI [0.95, 1.11]；低质量证据）。六个月后，抗代谢药物组的受试者比单独进行DCR的受试者更有可能获得解剖学成功（RR=1.09，95%CI [1.04, 1.15]；中等质量证据）。
在6个月及6个月以上的随访中，两项研究报告了开口大小的平均变化。由于临床、方法学和统计学上的异质性，我们没有对各个随访期进行meta分析。然而，这些研究在六个月时的点估计始终有利于抗代谢药物组的受试者（低质量证据）。六个月后，虽然一项研究的点估计有利于抗代谢药物组的受试者，但另一项研究的估计显示，没有证据表明两组之间存在差异。两个时间点的证据质量都低。
不良事件
不良事件很少见。一项研究报告称，MMC组的一名受试者经历了伤口愈合延迟。其他研究未报告与应用抗代谢药物相关的显著不良事件。
译者：李小玉（北京中医药大学循证护理研究中心），审校：王茜亚（北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士）。2022年2月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com