综述问题
抗胆碱药是一种可以缓解膀胱异常收缩（此即男性无法控制排尿）的药物，α受体阻滞剂是一种可以放松尿道（此即在排尿时将尿液自膀胱经阴茎排出的管道）肌肉的药物，使用这两种药物的联合治疗是否可有效且安全地管理前列腺肥大所致的排尿困难和尿急？
研究背景
肥大前列腺（膀胱附近围绕部分尿道的男性器官）引起的排尿困难和尿急在男性中很常见。尽管α受体阻滞剂已用于缓解泌尿系统症状，但多达三分之一的男性并未从中受益。α受体阻滞剂和抗胆碱药的联合治疗为有泌尿系统症状的男性提供了一种治疗选择。
研究特征
最新证据检索截至2020年8月7日。我们纳入了23项研究，涉及6285名男性。5项研究比较了抗胆碱药和α受体阻滞剂的联合治疗与安慰剂（一种没有治疗效果的制剂）。22项研究比较了抗胆碱药和α受体阻滞剂的联合治疗与单用α受体阻滞剂。3项研究比较了抗胆碱药和α受体阻滞剂的联合治疗与单用抗胆碱药。纳入研究的随访时间范围为12周至1年。
主要结果
联合治疗与安慰剂相比：抗胆碱药和α受体阻滞剂的联合治疗对泌尿系统症状影响很小，对生活质量的改善不确定，但联合治疗可能会增加不想有的副作用。
联合治疗与α受体阻滞剂相比：与单用α受体阻滞剂相比，抗胆碱药和α受体阻滞剂的联合治疗对改善泌尿系统症状和生活质量的影响不确定。联合治疗可能不会增加不想有的副作用。
联合治疗与抗胆碱药相比：与单用抗胆碱药相比，抗胆碱药和α受体阻滞剂的联合治疗对泌尿系统症状的影响可能会是不确定，但可能会改善生活质量。联合治疗可能不会增加不想有的副作用。
证据质量
大多数纳入的研究存在执行或报告不佳，这就是为什么我们将证据质量（指对做出正确结论的信心）下调评定为中等、低或极低。这意味着真正的效果可能与本综述所发现的有很大不同。
基于综述发现，与安慰剂、α受体阻滞剂或抗胆碱药单药治疗相比，抗胆碱药物和α受体阻滞剂联合治疗对泌尿系统症状评分的影响很小或不确定。然而，与抗胆碱药单药治疗相比，联合治疗可能会改善生活质量，但与安慰剂或α受体阻滞剂相比，效果不确定。与安慰剂相比，联合治疗可能会增加不良事件，但与α受体阻滞剂或抗胆碱药单药治疗相比，可能不会。本综述的研究发现受限于各研究的局限性、不一致性和不精确性。我们未能进行任何预定的亚组分析。
良性前列腺梗阻（benign prostatic obstruction, BPO）所致的下尿路症状（lower urinary tract symptoms, LUTS）是男性最常见的临床主诉之一。α受体阻滞剂被广泛用作男性继发于良性前列腺梗阻的下尿路症状的一线治疗，但有多达三分之一的男性报告，服用α受体阻滞剂后其下尿路症状并无改善。除α受体阻滞剂，另用抗胆碱药可能有助于改善症状，但不确定其效果如何。
旨在评估抗胆碱药和α受体阻滞剂的联合治疗对男性良性前列腺梗阻相关的下尿路症状的影响。
我们对医学文献进行了全面的检索，包括Cochrane图书馆（Cochrane Library）、MEDLINE、Embase以及试验注册库，未设发表语言或发表状态限制。最近检索日期为2020年8月7日。
我们纳入了随机对照临床试验。纳入标准是继发于BPO有LUTS的男性，年龄40岁或以上，并且国际前列腺症状总分为8分或更高。我们所排除的试验是纳入了有已知神经源性膀胱的男性，是由脊髓损伤、多发性硬化症或中枢神经系统疾病所致，以及那些纳入接受BPO手术治疗的男性进行药物治疗的试验。我们进行了3种比较：联合治疗与安慰剂相比，联合疗法与α受体阻滞剂单药治疗相比，以及联合疗法与抗胆碱药单药治疗相比。
2名综述作者独立筛选文献、提取资料并评估偏倚风险。我们采用随机效应模型进行统计分析，并根据Cochrane干预系统综述手册（Handbook of Systematic Reviews of Interventions）对数据进行解释。我们使用GRADE方法来评定证据质量。
我们纳入了23项研究，涉及随机分至3种比较的男性6285名。受试者平均年龄范围为54.4至73.9岁（总体平均年龄65.7岁）。在纳入的研究中，12项是在单中心环境开展，11项是在多中心环境。根据现有证据，我们仅发现联合治疗的短期效果（12周至12个月）。
联合治疗与安慰剂对比：基于有2369名随机受试者的5项研究， 联合治疗可能导致泌尿系统症状评分有很小或没有差异（均差（mean difference, MD）=-2.73, 95%置信区间（confidence interval, CI）[-5.55, 0.08]；低质量证据）。我们非常不确定，联合治疗对生活质量（ quality of life, QoL) (MD=-0.97，95% CI [2.11, 0.16]；极低质量证据）的影响。联合治疗可能增加不良事件（风险比（risk ratio, RR）=1.24, 95% CI [1.04, 1.47]；中等质量证据）；基于安慰剂组每1000名受试者有252个不良事件，就相当于是联合治疗组每1000名受试者会有更多61个不良事件（95% CI [10, 119]）。
联合治疗与单用α受体阻滞剂相比：基于有4904名随机受试者的22项研究 我们非常不确定，联合治疗对泌尿系统症状评分（MD=-2.04, 95% CI [-3.56, -0.52]；极低质量证据）和QoL（MD=-0.71, 95% CI [-1.03, -0.38]；极低质量证据）的影响。联合治疗可能会导致不良事件发生率有很小或没有差异（RR=1.10, 95% CI [0.90, 1.34]；低质量证据）；基于α受体阻滞剂组每1000名受试者有228个不良事件，就相当于联合治疗组每1000名受试者有更多23个不良事件（95% CI [-23, +78]）。
联合治疗与单用抗胆碱药相比：基于有1218名随机受试者的3项研究， 我们非常不确定，联合治疗对泌尿系统症状评分（MD=-3.71, 95% CI [-9.41, 1.98]；极低质量证据）的影响。 联合治疗可能会改善QoL（MD=-1.49, 95% CI [-1.88, -1.11]；低质量证据）。联合治疗可能对不良事件有很小或没有影响（RR=1.26, 95% CI [0.81, 1.95]；中等质量证据）；基于单用抗胆碱药治疗组每1000名受试者有115个不良事件，就相当于联合治疗组每1000名受试者少4个不良事件（95% CI [-7, +13]）。
译者：马楠（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：臧渝梨（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院）。2021年11月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。