此问题为何重要？
出生时有心脏缺陷或出生后患上心脏病的儿童可能需要行心脏手术。为行手术，外科医生通常需要暂停心肺活动。为使患儿保持活着，他们用心肺机来接管心肺工作。该机器将氧气添加至血液，去除其中二氧化碳后，再将血液泵回患儿体内。
我们知道用心肺机的心脏手术会引起会全身炎症。这可能导致从低血压到主要器官功能障碍的多种并发症。某些情况下，患者或许会死亡。
皮质类固醇（一种抗炎药）已广泛用于预防需心肺机的心脏手术患儿的炎症，但其益处和风险尚不清楚。为了解其是否能预防炎症，以及其是否与任何不良反应（如伤口愈合不良、感染风险增加或死亡风险增加）有关，我们综述了相关研究证据。
我们如何识别和评价证据？
首先，我们检索了医学文献以发现随机对照临床试验（将受试者随机分配至不同治疗组的研究），因为这些研究能提供有关治疗疗效的最稳健证据。随后我们比较了各研究结果，并总结了所有研究证据。最后，我们评估了证据质量高低。为此，我们考虑了研究实施方式、研究规模和研究结果的一致性等因素。根据我们的评估，我们把证据分为极低、低、中等或高质量。
我们发现了什么?
我们找到了13项研究，共涉及1087名儿童。这些研究持续时间介于14至30个月之间（7项研究没有报告持续时间）。探究了3种皮质类固醇：甲基强的松龙（5项研究）、氢化可的松（2项研究）和地塞米松（6项研究）。各研究比较了这些皮质类固醇与安慰剂（除了不含活性药物外其他完全相同的用药）。
证据显示：
- 皮质类固醇对术后院内死亡的患儿数可能几乎没有影响（5项研究，313名参与研究的儿童，中等质量证据）；
- 在术后最长随访时，皮质类固醇对死亡儿童人数可能几乎没有造成差异：死于任何原因（5项研究，313名儿童，中等质量证据）或特死于心脏和循环问题（3项研究，109名儿童，中等质量证据）；
- 皮质类固醇对术后是否使儿童脱离心肺机可能几乎没有影响（1项研究，40名儿童，低质量证据）。
- 皮质类固醇减少了儿童需要呼吸机的小时数（6项研究，421名儿童，高质量证据）；
- 皮质类固醇对儿童在重症监护病房的时长几乎没有影响（6项研究，421名儿童，高质量证据）；
- 皮质类固醇对儿童术后住院总时长可能几乎没有影响（1项研究，176名儿童，中等质量证据）。
尚不清楚，皮质类固醇是否与非致命性不良反应有关，因为各研究并没有一致性地报告不良反应。
这些证据意味着什么？
给需要心肺机行心脏手术的儿童用皮质类固醇：
- 对任何时点、任何原因术后死亡的人数可能几乎没有影响；
- 对术后是否使儿童脱离心肺机可能几乎没有影响；
- 可能会缩短术后使用呼吸机的时间，但这不会缩短在重症监护室或医院的收治时间。
未来的研究需要以标准化的方式收集有关非致命性不良反应的信息，以便我们可以评估皮质类固醇的风险。
本综述的时效性如何?
本Cochrane综述中的证据更新至2020年6月。
皮质类固醇可能没有改变CPB心脏手术儿童在任何时点的死亡风险。在这种情况下，它们可能会减少术后机械通气的持续时间，但对术后在ICU的总时长或术后住院总时间几乎没有影响。所报告的不良事件结局存在不一致性，因此未对其进行合并。由此也就不可能提供任何启示，没有不良反应的证据，政策制定者也将无法提出任何实践建议。本综述强调需要有执行良好的RCTs，有把握度地报告临床结局，以确认或反驳皮质类固醇相较于安慰剂对行CPB心脏手术儿童的影响。需要有一套核心结局以报告儿科大手术和重症监护环境下的不良事件。
为减轻炎症反应，皮质类固醇常规用于行体外循环 (cardiopulmonary bypass, CPB) 心脏手术的儿童中。其使用仍有争议，用药干预决策因医疗中心、中心内个别医生而有不同。
设计本综述是为了评估预防性皮质类固醇用于行CPB心脏手术儿童（年龄自出生至18岁）的益处和伤害。
2020年6月，我们检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase和会议论文集索引库（Conference Proceedings Citation Index）。我们检索了4个临床试验注册库，并对相关文章进行前后向引文检索。
我们纳入了皮质类固醇预防性给药的研究，包括单剂量和多剂量，以及在围手术期任何时点、经由任何途径给与的所有类型的皮质类固醇。我们排除了治疗性类固醇给药的研究。我们纳入了个体的随机对照临床试验 (randomised controlled trials, RCTs)，有两个或多个组（例如，与对照组进行多药或多剂量比较），但不纳入没有安慰剂或一组不接受皮质类固醇的“头对头”试验。我们纳入的研究是针对接受CPB心脏手术的儿童，自出生至18岁，包括早产儿。我们还排除了在以下患者中进行的研究：接受心脏或肺移植或两者皆有者、已接受皮质类固醇者、下丘脑-垂体-肾上腺轴异常者、以及在心脏手术时因心脏手术以外的适应症而给予类固醇者。
我们使用Covidence系统综述管理器来提取和管理用于综述的资料。两名系统综述作者独立评估纳入研究、提取资料，并评估偏倚风险。我们通过协商达成一致、或经咨询第三名系统综述作者以解决分歧。我们用GRADE来评价证据的质量。
我们找到了3748项研究，其中888项是重复记录。两项研究有相同的临床试验注册号，但报告了不同的人群和干预。我们因此将它们作为单独的研究而纳入。我们筛选了2868条记录的标题和摘要，并审阅了84项研究的全文以确定其合格性。我们对13项研究提取了资料。合并分析是基于8项研究。我们叙述性地报告了其余5项研究，因为干预和安慰对照所感兴趣的结局均为零事件。因此，最终的meta分析纳入8项研究，总共478名受试者。
纳入研究在各维度的偏倚风险为低或不明确。有中等质量证据显示，皮质类固醇不会改变接受CPB心脏手术儿童的住院死亡风险（5项RCTs; 313名受试者：风险比（risk ratio, RR)=0.83; 95%置信区间（confidence interval, CI）[0.33, 2.07]）。有高等质量证据显示，皮质类固醇可缩短手术后机械通气的持续时间（6项RCTs; 421名受试者；均差（mean difference, MD)=-11.37小时，95%CI [-20.29, -2.45]）。有高质量证据显示，干预对术后重症监护病房（intensive care unit, ICU）的住院时长可能几乎没有影响（6项RCTs; 421名受试者；MD=-0.28天，95%CI [-0.79, 0.24]），还有中等质量证据显示，干预对术后住院时长可能几乎没有影响（1项RCT; 176名受试者；平均住院时长=22天；MD=-0.70天，95%CI [-2.62, 1.22]）。有中等质量证据显示干预没有造成差异，见于最长随访时的全因死亡（5项RCTs; 313名受试者；RR=0.83; 95%CI [0.33, 2.07]）或最长随访时的心血管性死亡（3项RCTs; 109名受试者；RR=0.40, 95%CI [0.07, 2.46]）。有低质量证据显示，皮质类固醇可能对儿童脱离CPB几乎没有影响（1项RCT; 40名受试者；RR=0.20, 95%CI [0.01, 3.92]）。由于结局报告的异质性，我们不能报告有关干预不良事件的信息。
我们降低了证据质量等级，出于几个原因，包括因样本量小导致的不精确性、个别研究提供了单个结局数据、置信区间包含明显的益处和危害、以及发表偏倚。
译者：万小娟（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：臧渝梨（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院）。2022年5月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。