系统综述问题
一种或多种特定的非药物(药物以外的治疗)治疗实践是否有益于出生后患阿片类戒断综合征的新生儿?
系统综述背景
怀孕期间服用阿片类药物的母亲,其新生儿通常会在分娩后出现戒断症状,例如尖锐的哭喊、颤抖和高音。非药物治疗是戒断症状的首选治疗方法。如果在非药物治疗下症状仍然恶化,可以使用吗啡、美沙酮或丁丙诺啡等药物来减轻症状。尽管非药物治疗是控制症状的首选方法,但并不是在每家医院都是这样。我们想了解一种或多种非药物治疗方法是否有利于治疗出生后阿片类戒断综合征的新生儿。
研究特征
我们研究了接受一种或多种非药物治疗的接触阿片类药物新生儿的随机对照试验(RCT;临床研究,将患者随机到两个或两个以上治疗组中的一个)。非药物治疗实践包括改变环境以减少刺激或提供安抚,改变喂养频率或方式,增加母体关照(对新生儿或产妇健康的护理),以及在新的治疗场所或系统中发生的多种变化。检索截至2019年10月。
主要研究结果
本系统综述纳入了6项随机对照试验,共纳入353名接触阿片类药物的新生儿。所有研究均于1975至2018年间发表。我们还找到了7项正在进行的研究,完成后可能有资格纳入进更新的综述中。
在6项RCT中,有4项对环境变化以减少刺激或提供舒缓作用进行了评价。这些研究检验了机械摇床、俯卧位(趴在肚子上)、非振荡水床和低刺激婴儿室的效果。根据一项针对30名婴儿的研究,我们不确定改变环境刺激是否与住院时间相关。根据对92名婴儿进行的三项研究,改变环境刺激因素可能与使用药物治疗差异很小或没有差异。根据一项针对194名婴儿的研究,我们不确定改变环境刺激是否与体重最低点(出生住院期间记录的最低体重)相关。
一项研究评价了喂养方法的变化,对比了高热量配方和标准热量配方。根据一项对46名婴儿的研究,我们不确定喂养方法是否与使用药物、恢复出生体重的天数或体重最低点有关。
一项研究评价了支持母亲的变化,为其提供定制母乳喂养支持。根据一项针对14名婴儿的研究,我们不确定母婴二元关系的支持是否与住院时间、药物使用或新生儿重症监护室收治有关。
许多潜在的重要影响没有报告,其余的所有研究也没有报告。
证据质量
我们不确定是否有一种或多种特定的非药物治疗有利于出生后停服阿片类药物的新生儿。所有结局的证据质量都是由极低至低,且提供的信息有限,无法为个人的非药物治疗或非药物治疗的组合提供参考。
根据纳入的6项研究,我们不确定新生儿阿片类戒断综合征的非药物治疗是否会影响重要的临床结局,包括住院时间和药物治疗的使用。本综述所确定的结局质量为极低至低。联合分析受到研究设计和干预定义的异质性以及研究数量的限制。许多预设结局没有报告。尽管专家鼓励护理人员在开始药物治疗前优化新生儿阿片类戒断综合征的非药物治疗,但我们没有足够的证据告知具体的临床实践。需要规模更大、设计更良好的研究来确定非药物治疗对新生儿阿片类戒断综合征的影响。
在世界许多地区,处方和非处方药物使用都越来越普遍。育龄妇女使用药物是导致新生儿戒断综合症(neonatal abstinence syndrome, NAS)发生率上升的原因之一。新生儿阿片戒断综合征(Neonatal opioid withdrawal syndrome, NOWS)是一个较新的术语,用于描述与阿片类药物暴露相关的NAS子集。非药物治疗是新生儿药物戒断的一线疗法。尽管广泛使用非药物治疗来缓解NAS的症状,但在该人群中,非药物治疗的定义和标准尚不明确。对非药物疗法的安全性和有效性的评价可以为临床实践提供明确的指导。
在住院时间和使用药物治疗方面,评价非药物治疗患阿片类戒断综合征或症状与其一致的婴儿的安全性和有效性。
对比1: 对于患有阿片类戒断综合征或早期症状与其一致的婴儿,非药物治疗是否会缩短住院时间和药物治疗的使用时间?
对比2: 对于因阿片类戒断综合征症状接受药物治疗的婴儿,同时接受非药物治疗是否会缩短药物治疗的持续时间、阿片类药物的最大剂量和累积剂量以及住院时间?
我们使用Cochrane新生儿组(Cochrane Neonatal)的标准检索策略于2019年10月11日检索了CENTRAL、(2019年,第10期)、Ovid MEDLINE和CINAHL。我们还检索了随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs)、半随机对照试验和整群试验的临床试验数据库和检索文章的参考列表。
我们纳入了比较单一的或捆绑的非药物干预措施与不进行非药物治疗或不同单一的或捆绑的非药物干预措施的试验。我们根据所研究的人群、干预措施和对比组的充分相似性,对非药物干预措施进行了独立和联合评价。我们将非药物干预措施分为:改变环境刺激、喂养方式和支持母婴二元关系。我们以叙述方式呈现了在检索过程中确定的非随机研究。
我们采用了Cochrane推荐的标准方法学程序。我们使用GRADE证据分级方法来评估证据质量。患有阿片类戒断综合征风险或出现其早期症状的婴儿的主要结局包括,住院时间和使用一剂或多剂阿片类药物或镇静药物进行药物治疗。因与阿片类戒断综合征症状一致而接受阿片类药物治疗的婴儿的主要结局包括,住院时间、阿片类药物或镇静药物的药物治疗时间以及阿片类药物的最大剂量和累积剂量。
我们确定了6项RCT(353名婴儿),在1975年至2018年间,存在阿片类戒断综合征风险或症状与其一致的婴儿参与了该试验。我们未发现因与阿片类戒断综合征症状一致而接受阿片类药物治疗的婴儿参与的RCT。所有结局的证据质量为极低至低。我们还确定并排除了2005年至2018年间发表的34项非随机研究,包括29项存在阿片类戒断综合征或症状与其一致的婴儿参与的研究,以及5项因阿片类戒断综合征症状一致而接受阿片类药物治疗的婴儿参与的研究。我们确定了7项预先注册的介入性临床试验,这些试验完成后可能满足纳入综述更新的条件。
在6项RCT中,有4项研究评价了以机械摇床、俯卧位、非振荡水床或低刺激婴儿室等形式的环境刺激;1项研究评价了喂养方法(比较24kcal/oz和20kcal/oz配方);1项研究评价了母婴二人组的支持(定制的母乳喂养支持)。
在一项评价改变性环境刺激的研究(均差(mean difference, MD)=-1天,95%置信区间(confidence interval, CI) [-2.82, 0.82];30名婴儿;极低质量证据)和一项母婴二元支持研究中,没有证据表明住院时间存在差异(MD=-8.9天,95% CI [19.84, 2.04];14名婴儿;极低质量证据)。没有关于喂养实践的研究对住院时间进行评价。
在3项改变环境刺激的研究(典型危险比(risk ratio, RR)=1.00,95% CI [0.86, 1.16];92名婴儿;低质量证据)和一项喂养实践研究(RR=0.92,95% CI [0.63, 1.33];49名婴儿;极低质量证据),以及一项支持母婴二元关系的研究(RR=0.50,95% CI [0.13, 1.90];14名婴儿;极低质量证据)中,没有证据表明药物治疗的使用存在差异。
报告的次要结局包括新生儿重症监护病房(neonatal intensive care unit, NICU)入院、出生体重恢复天数和体重最低点。一项支持母婴二元关系的研究报告了NICU入院(RR=0.50,95% CI [0.13, 1.90];14名婴儿;极低质量证据)。一项关于喂养实践的研究报告了恢复出生体重的天数(MD=1.10天,95% CI [2.76, 0.56];46名婴儿;极低质量证据)。一项评价改变环境刺激的研究报告了体重最低点(MD=-0.28,95% CI [-1.15, 0.59];194名婴儿;极低质量证据),一项喂养实践研究报告了体重最低点(MD=-0.8,95% CI [-2.24, 0.64];46名婴儿;极低质量证据)。
译者:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年6月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com