研究问题是什么?
慢性肾脏病（chronic kidney disease, CKD）患者中骨质疏松症（即骨强度减弱）的发生风险增加，这往往可能导致骨折。尽管有一些药物可用于治疗骨质疏松症，但它们对CKD患者是否同样安全有效尚不清楚，因为这些患者中骨强度损害的发生机制不同。
本研究做了什么？
从纳入骨质疏松症和3-5期CKD患者以及接受透析的患者（5D期）的研究中收集资料，这些资料包括骨折、骨密度（BMD；骨强度指数）变化值及不良事件。我们纳入了截至2021年1月25日符合纳入标准的7项研究，对9164名绝经后妇女就抗骨质疏松药物（阿巴帕肽、阿仑膦酸、地诺单抗、雷洛昔芬和特立帕肽）与安慰剂（空白药物）进行比较。我们通过Meta分析评估这些药物的效果。
本研究发现了什么?
对于绝经后的3-4期CKD女性患者，抗骨质疏松药物可降低椎体骨折的发生风险（低质量证据）。抗骨质疏松药物可能对临床骨折和不良事件发生率影响较小或几乎没有影响（中等质量证据）。对于绝经后的5或5D期CKD患者，抗骨质疏松药能否降低临床骨折和死亡的发生风险尚不确定，但其可轻微改善腰椎骨密度（低质量证据）。尚不确定抗骨质疏松药物能否改善股骨颈骨密度。
结论
对于绝经后的3-4期CKD女性患者，抗骨质疏松药物可降低椎体骨折的发生风险。对于5和5D期CKD患者，抗骨质疏松药物可轻微改善骨骼強度。然而，因为数据有限，这些结论具有不确定性。
对于3-4期CKD患者，低质量证据显示抗骨质疏松药物可降低椎体骨折的发生风险。中等质量证据显示，抗骨质疏松药物可能对临床骨折和不良事件的发生风险影响很小或几乎沒有影响。对于5和5D期CKD患者，基于极低质量的证据，抗骨质疏松药物能否降低临床骨折和死亡的发生风险尚不清楚。低质量证据显示，抗骨质疏松药物可轻微改善腰椎骨密度。同时，由于极低的证据质量，尚不清楚抗骨质疏松药物能否改善股骨颈骨密度。需要开展更大规模的研究，纳入男性、儿童患者或不稳定的CKD-矿物质和骨骼疾病的患者，以评估每种抗骨质疏松药物在CKD各个阶段的效果。
慢性肾脏病（chronic kidney disease, CKD）是骨质疏松症的独立危险因素，在CKD患者中比在无CKD患者中更为普遍。尽管一些药物已被用于有效治疗普通人群的骨质疏松症，但其是否对全身矿物质和骨代谢发生改变的CKD患者安全有效尚不清楚。
评估3-5期和接受透析（5D）的CKD患者中药物干预治疗骨质疏松症的有效性和安全性。
通过与文献检索信息专员联系，我们使用与本综述相关的检索词对Cochrane肾脏和移植研究注册库（Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies）进行检索，检索时间截至2021年1月25日。注册库研究是通过检索Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、EMBASE、会议记录、国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Register, ICTRP）和ClinicalTrials.gov确定的。
我们纳入任何在3-5D期CKD患者中对比药物干预与安慰剂、未治疗或常规护理治疗骨质疏松症的随机对照临床试验。
两名综述作者独立进行研究筛选、偏倚风险评估和资料提取。主要结局指标是任何部位的骨折发生率，股骨颈、全髋、腰椎和桡骨远端的骨密度变化值（bone mineral density, BMD；使用双能量X线吸收仪(dual-energy radiographic absorptiometry, DXA)测量）、全因死亡率、不良事件发生率和生活质量 (quality of life, QoL)。使用随机效应模型评估总体效应量，二分类结局指标通过风险比（risk ratios, RR)及其95%置信区间（confidence intervals, CI)表示，连续性结局指标通过均数差（mean difference, MD）及其95%置信区间（confidence intervals, CI）表示。通过GRADE分级方法 (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation, GRADE) 评估证据等级。
最终纳入7项随机对照试验，涉及9164名患有骨质疏松症的3-5D期CKD患者，所有受试者均为绝经后妇女。5项研究包括3-4期CKD患者，2项研究包括5或5D期CKD患者。确定了5种药物干预（阿巴帕肽、阿仑膦酸、地诺单抗、雷洛昔芬和特立帕肽）。所有研究均为高偏倚风险。
对于3-4期CKD患者，抗骨质疏松药物可降低椎体骨折的发生风险（RR=0.52, 95%CI[0.39, 0.69]；低质量证据）。抗骨质疏松药物可能对临床骨折（RR=0.91，95% CI[0.79, 1.05]；中等质量证据）和不良事件（RR=0.99，95%CI[0.98, 1.00]；中等质量证据）的发生风险影响很小或几乎没有影响。我们无法将涉及股骨颈、腰椎和全髋关节骨密度的研究纳入Meta分析，因为它们只报告了干预组骨密度变化的百分比。
对于重度5或5D期CKD患者，抗骨质疏松药物能否降低临床骨折的发生风险（RR=0.33，95% CI[0.01, 7.87]；极低质量证据）尚不确定。同理，抗骨质疏松药物能否改善股骨颈骨密度也尚不确定，因为该证据质量为极低（MD=0.01, 95%CI[0.00, 0.02]）。抗骨质疏松药物可轻微改善腰椎骨密度（MD=0.03，95%CI[0.03, 0.04]；低质量证据）。纳入研究未报告不良事件。抗骨质疏松药物能否降低死亡的发生风险（RR=1.00，95% CI[0.22, 4.56]；极低质量证据）尚不确定。
译者：刘萧（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：史乾灵（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院） 。2022年6月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com