为什么这个问题很重要?
COVID-19是由SARS-CoV-2病毒引起的传染病。COVID-19患者多数有轻度至中度呼吸道疾病,有些人可能没有症状(无症状感染)。有的则出现严重症状,需要专科治疗和重症监护。
COVID-19主要通过感染者咳嗽、打喷嚏或说话时产生的飞沫在人与人之间传播。人也可以通过接触有病毒飞沫的表面或物体,再接触自己的口鼻而被感染。
对COVID-19感染者使用抗菌漱口水(漱口)或鼻腔喷雾剂(喷入鼻子)可能有助于他们抵抗感染,并防止他们感染对其进行治疗的医护人员。抗菌漱口水和鼻腔喷雾剂是杀死或阻止微生物(如病毒或细菌)生长的液体。
与任何药物治疗一样,抗菌漱口水和鼻腔喷雾剂具有潜在的风险和益处。使用漱口水或鼻腔喷雾剂可能会引起各种不良反应,如刺激、过敏反应或嗅觉丧失。它还可以从口腔或鼻子中去除有助于保护机体免受感染的微生物。
我们的目的是什么?
评估抗菌漱口水和鼻腔喷雾剂对COVID-19患者以及对其进行治疗的医护人员的益处和风险,我们开始系统综述研究证据。特别是,我们想研究患者使用抗菌漱口水和鼻腔喷雾剂对以下方面的影响:
- 患者的死亡和医疗保健需求——包括住院,人工呼吸支持,透析或血液滤过(当肾脏无法正常工作时需要进行的治疗)的需要;
- 医护人员发生新的COVID-19感染;
- 重要的不良影响,例如嗅觉丧失;
- 患者COVID-19病毒载量(感染者血液中的病毒量)的变化;和
- 患者飞沫的病毒载量。
我们如何检索证据?
我们的研究组检索了比较COVID-19感染者使用任何抗菌漱口水或鼻腔喷雾剂与不治疗、使用水或食盐溶液的作用的研究。
我们发现了什么?
我们没有发现已经完成的研究可纳入本系统综述。
我们发现目前16项研究正在进行,目标是招募近1250名受试者。这些研究正在研究一系列漱口水和鼻腔喷雾剂。
其中14项研究是随机对照试验(临床的,现实生活研究,将人们随机分为两个或更多的治疗组之一)。此类研究可提供有关治疗效果的最有力证据。
这意味着什么?
目前尚无证据表明对COVID-19患者使用抗菌漱口水或鼻腔喷雾剂的益处和风险。
16项随机对照试验正在进行中。这些研究一旦完成,我们将能够对其结果进行分析,并将其发现纳入在本系统综述的更新版本中。
今后的研究收集和分析不良事件的信息是很重要的。我们发现的正在进行的研究中,很少有研究特别指明会探讨不良事件。如果未来的研究显示漱口水和鼻腔喷雾剂的有益作用,可能不会有很大的影响(很少有健康干预措施具有巨大和显著的效应量)。如果在研究中报告了发生的任何不良事件,则只可能权衡潜在的小益处与风险。
本系统综述的时效性如何?
我们最近一次的证据检索时间为2020年6月1日。本系统综述涵盖了截至该日为止可获得的研究,但未考虑此后可能产生的任何证据。
我们没有发现可纳入本系统综述的研究。鉴于最近才出现COVID-19感染,因此没有已经完成的研究也不足为奇。有希望的是,许多RCT和其他研究正在解决本系统综述中提出的问题。我们担心正在进行的研究中很少有专门声明他们将评估不良事件,例如嗅觉或口腔和鼻腔微生物群的变化,以及由此产生的任何后果。
很少有干预措施会产生巨大而显著的效果。如果研究被纳入本系统综述时证明了积极的治疗效果,效果可能不会很大。特别是在这些情况下,如果不确定不良反应的频率和严重程度,权衡利弊可能是一个挑战。
COVID-19感染给患者带来了严重的风险,并且由于其具有传染性,给治疗他们的医护人员也带来了严重风险。如果用抗菌溶液冲洗感染患者的口鼻,这可能会杀死那些部位的冠状病毒,从而对患者有所帮助。它还可以降低活动性感染通过飞沫传播或直接接触传染给医护人员的风险。然而,使用这种抗菌溶液也可能有一定的危害,这与溶液本身的毒性或口腔或鼻子的天然微生物菌群的改变有关。
评估对疑似或确诊COVID-19感染者使用抗菌漱口水和鼻腔喷雾剂对于患者和对其进行照护的医护人员的利弊。
Cochrane耳鼻喉组和Cochrane口腔组文献检索信息专员检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials;CENTRAL 2020,第6期);Ovid MEDLINE;Ovid Embase和其他数据库的发表及未发表的试验。检索日期截止至2020年6月1日。
这是一个迫切需要证据的问题,但是,目前我们并未期望会发现很多已经完成的RCTs。因此,我们计划纳入以下类型的研究:随机对照试验(RCTs); 准随机对照试验; 非随机对照试验; 前瞻性队列研究; 回顾性队列研究; 横断面研究; 有对照组的前后比较研究。我们没有设定研究的最短持续时间。
我们检索比较任何浓度、使用频率或剂量的抗菌漱口水和、或鼻腔喷雾剂(单独或组合使用)在疑似或确诊COVID-19患者中的使用效果。
我们使用标准Cochrane方法学步骤。我们的主要结局是:1)患者的恢复*( www.recoverytrial.net )结局(死亡率;住院状态;使用机械通气;使用肾脏透析或血液滤过); 2)医护人员中有症状或检测呈阳性的COVID-19感染的发生率; 3)显著不良事件:嗅觉丧失(或嗅觉障碍)。我们的次要结局是:4)患者COVID-19病毒载量的改变; 5)气溶胶中COVID-19病毒含量(如果存在); 6)其他不良事件:口腔、鼻腔、口咽或鼻咽中微生物组的变化; 7)其他不良事件:变态反应、鼻、口腔或口咽粘膜的刺激/烧伤(例如糜烂、溃疡、出血),粘膜或牙齿的长期染色,误食。我们打算使用GRADE来评价每个结局的证据质量。
我们没有发现已经完成的研究可纳入本系统综述。我们确定了16项正在进行的研究(包括14项RCTs),这些研究将招募近1250名受试者。这些试验中包括的干预措施包括ArtemiC(青蒿素、姜黄素、乳香和维生素C),Citrox(一种生物类黄酮)、氯化十六烷基吡啶、氯己定、二氧化氯、精油、过氧化氢、高渗盐水、Kerecis喷雾剂(含ω3杀虫剂——含印度楝树油和圣约翰草)、印度楝树提取物、一氧化氮释放溶液、聚维酮碘和含婴儿洗发水的生理盐水。
译者:万小娟(香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:刘旭(香港中文大学医学院那打素护理学院)。2021年9月16日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com