系统综述问题

帕利珠单抗预防儿童严重呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus, RSV）感染的效果（益处和危害）是什么？

系统综述背景

RSV是儿童急性呼吸道感染的主要原因，主要发生在出生后的第一年，每年感染人数为3310万，其中大约90.6%发生在低收入和中等收入国家。这些感染可能表现为流鼻涕、发烧、咳嗽、气短、哮鸣或进食困难。它们可能导致住院、入住重症监护室甚至死亡，特别是在两个月以下的婴儿中，估计每年全世界5岁以下儿童的住院率为每10万人中有1970人，59600人死亡。它们还可能导致长期并发症，例如反复哮鸣和慢性肺部问题。 

帕利珠单抗，品牌名称为Synagis，是一种肌肉注射的药物，每月注射一次，最多五次，可预防患有严重疾病的高风险儿童的严重感染。

文献检索日期

证据截至2021年10月14日。

研究特征

我们纳入了五项研究，共有3343名受试者。所有研究的受试者数量均较少，包括因潜在健康问题（例如早产或心脏或肺部问题）而感染RSV后出现不良结局的高风险儿童。   

研究资金来源

大多数研究没有具体说明其资金来源。一项研究由雅培实验室和荷兰卫生研究与发展组织资助。 

主要研究结果

帕利珠单抗使因RSV感染而住院的人数减少了56%；根据安慰剂组每1000名受试者中有98例，这相当于帕利珠单抗组每1000名 受试者中有43例。帕利珠单抗可能导致死亡率几乎没有差异，不良事件也几乎没有差异；根据安慰剂组每1000名受试者中有23人死亡，每1000名受试者中有84例出现不良事件，这相当于帕利珠单抗组每1000 名受试者中有16人死亡，每1000 名受试者中有81例出现不良事件。帕利珠单抗可能导致因呼吸道疾病而住院的人数减少22%，但可能导致住院时间几乎没有差别。 在两年的随访中，它可以将RSV感染率降低67%。帕利珠单抗还将哮鸣天数减少了61%，但可能导致使用氧气天数、重症监护病房住院时间或机械通气天数几乎没有差异。 

证据的可信度

证据的总体质量为中到高。