Вопрос обзора

Каковы эффекты (польза и риски) паливизумаба в профилактике тяжелой респираторной инфекции, вызванной респираторно-синтициальным вирусом у детей?

Актуальность

РСВ является основной причиной острых респираторных инфекций у детей, в основном в течение первого года жизни, на долю которой приходится 33,1 миллиона случаев инфекции в год, причем, по оценкам, 90,6% этих эпизодов происходят в странах с низким и средним уровнем дохода. Эти инфекции могут проявляться насморком, лихорадкой, кашлем, одышкой, хрипами или затруднениями при кормлении. Они могут привести к госпитализации, госпитализации в отделение интенсивной терапии и даже смерти, особенно среди младенцев в возрасте до двух месяцев, при этом, по оценкам, частота госпитализации составляет 1970 случаев на 100 000 населения и 59 600 смертей ежегодно в мире среди детей младше пяти лет. Они также могут привести к долгосрочным осложнениям, таким как повторяющиеся хрипы и хронические проблемы с легкими.

Паливизумаб, продающийся под торговым наименованием Синагис, - это препарат, вводимый с помощью внутримышечной инъекции до пяти доз ежемесячно для профилактики серьезных инфекций у детей с высоким риском развития тяжелых заболеваний.

Дата поиска

Доказательства актуальны по состоянию на 14 октября 2021 года.

Характеристика исследований

Мы включили пять исследований с 3343 участниками. Все исследования включали небольшое число участников, в том числе детей с высоким риском неблагоприятных исходов в случае заражения РСВ из-за имеющихся проблем со здоровьем, таких как преждевременные роды или проблемы с сердцем или легкими.

Источники финансирования исследований

В большинстве исследований не были указаны источники финансирования. Одно исследование было финансировано компанией Abbott Laboratories и Нидерландской организацией по исследованию и развитию здравоохранения.

Основные результаты

Паливизумаб снижает уровень госпитализации в связи с инфекцией РСВ на 56%; исходя из 98 случаев на 1000 участников в группе плацебо, это соответствует 43 случаям на 1000 участников в группе паливизумаба. Паливизумаб, вероятно, мало влияет или не влияет вовсе на смертность и неблагоприятные события, исходя из 23 смертей на 1000 участников и 84 неблагоприятных событий на 1000 участников в группе плацебо, и 16 смертей на 1000 участников и 81 неблагоприятному событию на 1000 участников в группе паливизумаба. Паливизумаб, вероятно, приводит к небольшому снижению (на 22%) числа госпитализаций, но может мало влиять или не влиять вовсе на продолжительность пребывания в стационаре. Он может снизить частоту заражения РСВ на 67% при наблюдении в течение двух лет. Паливизумаб также снижает число дней хрипов на 61%, но может мало влиять или не влиять вовсе на число дней использования кислорода, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии или на механической вентиляции.

Определенность доказательств

В целом, определенность доказательств колебалась от средней до высокой.