Hintergrund
Heparin ist ein Medikament, das verwendet wird, um die Blutgerinnung zu hemmen. Es gibt zwei verschiedene Formen - unfraktioniertes Heparin (UFH) und niedermolekulares Heparin (NMH). LMWH hat eine längere Halbwertszeit (die Zeit, die vergeht, bis die Konzentration eines Medikaments im Körper um 50 % reduziert ist) und weniger Nebenwirkungen als UFH. Heparin wird in der Regel durch eine Injektion direkt unter die Haut in die Fettschicht unter der Haut verabreicht, so dass es langsam an den Körper abgegeben wird. Diese Art der Injektion kann manchmal zu Hautblutungen und Schmerzen an der Einstichstelle führen. Hautblutungen entstehen, wenn die kleinen Blutgefäße und Kapillaren unter der Haut brechen und bluten und zu einer Verfärbung der Haut führen. Diese Blutung kann sich manchmal verschlimmern und eine Schwellung, ein so genanntes Hämatom, verursachen, das entsteht, wenn sich Blut an der Verletzungsstelle ansammelt. Mehrere Studien wurden durchgeführt, um zu sehen, inwieweit sich die Geschwindigkeit der Injektion auf die Schmerzen und Hautblutungen an der Stelle, an der die Injektion verabreicht wird, auswirkt, aber ihre Ergebnisse unterschieden sich und die Studienautoren kamen zu keinem klaren Ergebnis. Die Forscher der Studie gehen davon aus, dass eine langsame Injektion von Heparin dem Gewebe unter der Haut Zeit gibt, das injizierte Volumen aufzunehmen, was zu einem geringeren Druck, einer geringeren Kapillarblutung und einer geringeren Schmerzintensität an der Einstichstelle führt und damit die Wahrscheinlichkeit von Blutergüssen an der Einstichstelle minimiert. Die Ergebnisse der Studien sind jedoch unterschiedlich und die Studienautoren sind zu keiner eindeutigen Schlussfolgerung gelangt.
Studienmerkmale und Hauptergebnisse
Wir suchten nach Studien, die die Auswirkungen der Geschwindigkeit der Injektion auf die Stärke der Schmerzen und Hautblutungen an der Einstichstelle untersuchten (auf dem Stand von März 22). Wir fanden vier Studien die unsere Einschlusskriterien erfüllten. Sechs RCTs erfüllten die Einschlusskriterien und wurden in den Review eingeschlossen (1073 Teilnehmer). Die einbezogenen Studien fanden in Thailand, der Türkei, Italien und China statt und umfassten insgesamt 503 Personen (312 weibliche und 191 männliche Teilnehmer). Alle Studienteilnehmer erhielten LMWH, während in keiner Studie UFH verwendet wurde.
Die Untersucher injiziert Heparin schnell oder langsam in das Abdomen (den Bauch) der Teilnehmer. Die Teilnehmer konnten die Gabe der Injektion beobachten und wussten, ob diese schnell (10 Sekunden lang) oder langsam (30 Sekunden lang) verabreicht wurde.
Wir ermittelten, dass die Schmerzen 48 Stunden nach einer langsamen Injektion möglicherweise geringfügig reduziert sind. Auch bei der langsamen Injektion kann es 48 und 60 Stunden nach der Injektion zu kleineren und weniger Hautblutungen kommen. In keiner der eingeschlossenen Studien wurde die Größe oder Inzidenz von Hämatomen erhoben.
Vertrauenswürdigkeit der Evidenz
Wir stuften die Sicherheit der Evidenz als gering oder sehr gering ein, da wir nur eine kleine Anzahl veröffentlichter Studien fanden die über unsere Fragestellung berichteten zudem waren die Studien klein und zeigten widersprüchliche Ergebnisse. Die Tatsache, dass die Teilnehmer wussten, ob eine schnelle oder eine langsame Injektion verabreicht wurde, könnte die Ergebnisse ebenfalls beeinflusst haben, da dieses Wissen sie dazu veranlasst haben könnte, unterschiedliche Techniken (z. B. Anwendung von Kälte, Wärme oder Massage) anzuwenden, um die Schmerzen und Hautblutungen zu lindern, je nachdem, welchen Eingriff sie erhalten hatten.
Die sichere Verabreichung von Medikamenten und die Verbesserung des Patientenwohls sind die wichtigsten Ziele klinischer Pflegefachpersonen. In diesem Review wurden fünf RCTs identifiziert, in denen die Wirkungen der Dauer einer subkutanen Heparin-Injektion auf die Schmerzintensität, die Größe und die Inzidenz von Hautblutungen untersucht wurden. Wir ermittelten, dass die Schmerzen 48 Stunden nach einer langsamen Injektion möglicherweise geringfügig reduziert sind. Ebenso gibt es möglicherweise nach einer langsamen Injektion im Vergleich zu einer schnellen Injektion 48 und 60 Stunden nach der Injektion eine Abnahme der Größe und Inzidenz von Hautblutungen. Wir stuften die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz für alle Endpunkte aufgrund von Bedenken hinsichtlich des Risikos für Bias, der unzureichenden Präzision der Ergebnisse und Inkonsistenz herab. Entsprechend werden neue Studien mit einem robusteren Design, mehr Teilnehmenden und einem Fokus auf unterschiedlichen Injektionsgeschwindigkeiten hilfreich sein, um die Vertrauenswürdigkeit der verfügbaren Evidenz zu stärken.
Heparin ist ein gerinnungshemmendes Medikament, das in der Regel subkutan injiziert wird. Die subkutane Verabreichung von Heparin kann zu Komplikationen wie Hautblutungen, Hämatomen und Schmerzen an der Injektionsstelle führen. Einer der Faktoren, der Schmerzen, Hämatome und Hautblutungen möglicherweise beeinflussen kann, ist die Geschwindigkeit der Injektion. Es sind einige Studien durchgeführt worden, um zu ermitteln, ob die Geschwindigkeit der Injektion das Ausmaß von Schmerzen und Hautblutungen an der Injektionsstelle beeinflusst. Die Ergebnisse dieser Studien sind jedoch unterschiedlich, und die Studienautoren gelangten zu keiner eindeutigen Schlussfolgerung. Dies ist die zweite Aktualisierung eines systematischen Reviews, der erstmalig 2014 veröffentlicht wurde.
Ziel des Reviews war es, die Wirkungen der Dauer (Geschwindigkeit) der subkutanen Heparin-Injektion auf Schmerzen und Hautblutungen im Bereich der Injektionsstelle bei Personen zu untersuchen, die in Krankenhäuser oder andere medizinische Einrichtungen aufgenommen wurden und bei denen eine Behandlung mit unfraktioniertem Heparin (UFH) oder niedermolekularem Heparin (LMWH) erforderlich ist. Wir betrachteten zudem das Auftreten von Hämatomen im Bereich der Injektionsstelle.
Der Cochrane Vascular Information Specialist durchsuchte bis zum 22. Juni 2020 das Cochrane Vascular Specialised Register, die Datenbanken CENTRAL, MEDLINE, Embase und CINAHL sowie die International Clinical Trials Registry Platform der Weltgesundheitsorganisation und das ClinicalTrials.gov-Studienregister. Wir überprüften die Literaturverzeichnisse der eingeschlossenen Studien, um zusätzliche Studien zu identifizieren.
Wir suchten nach randomisierten kontrollierten Studien (RCTs), in denen die Wirkungen unterschiedlicher Geschwindigkeiten der subkutanen Injektion von Heparin auf Schmerzen, Hautblutungen und Hämatomen im Bereich der Injektionsstelle verglichen wurden.
Für diese Aktualisierung führten zwei Review-Autoren unabhängig voneinander die Studienselektion durch, extrahierten Daten mit der Software Covidence und bewerteten die methodische Qualität mit dem Cochrane Risk of Bias Tool. Die primären interessierenden Endpunkte waren die Schmerzintensität an der Injektionsstelle sowie die Größe und Inzidenz von Hautblutungen. Die sekundären interessierenden Endpunkte waren die Größe und Inzidenz von Hämatomen an der Injektionsstelle. Wir berechneten die Odds Ratio (OR), die Mittelwertdifferenz (MD) oder die standardisierten Mittelwertdifferenz (SMD) mit ihren entsprechenden 95%-Konfidenzintervallen (KIs). Wir bewerteten die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz unter Anwendung der GRADE-Kriterien.
Wir identifizierten für diese Aktualisierung eine neue Studie, so dass insgesamt fünf Studien mit 503 Teilnehmenden eingeschlossen wurden, die eine subkutane Injektion von LMWH in die Bauchdecke erhielten. Aufgrund der Art der Intervention war es in keiner der einbezogenen Studien möglich, die Teilnehmenden und Betreuenden (das Personal) zu verblinden. Zwei Studien beschrieben die Verblindung der Untersuchenden. Insgesamt war die methodische Qualität der eingeschlossenen Studien moderat. Die Dauer der schnellen Injektion betrug 10 Sekunden und die Dauer der langsamen Injektion 30 Sekunden in allen eingeschlossenen Studien.
Vier Studien berichteten über die Schmerzintensität im Bereich der Injektionsstelle nach jeder Injektion zu verschiedenen Zeitpunkten. Zwei Studien bewerteten die Schmerzintensität im Bereich der Einstichstelle unmittelbar nach jeder Injektion; die Metaanalyse ergab keine Evidenz für einen Unterschied in der Schmerzintensität im Bereich der Einstichstelle unmittelbar nach der langsamen Injektion im Vergleich zur schnellen Injektion (MD −1,52, 95% KI −3,56 bis 0,53; 140 Teilnehmende; Evidenz von niedriger Vertrauenswürdigkeit). Eine Metaanalyse der Ergebnisse von drei Studien erbrachte den Hinweis, dass die Schmerzintensität 48 Stunden nach einer langsamen Heparin-Injektion im Vergleich zu einer schnellen Injektion möglicherweise geringfügig reduziert ist (MD −1,60, 95% KI −2,69 bis −0,51; 103 Teilnehmende; Evidenz von niedriger Vertrauenswürdigkeit).
Fünf Studien bewerteten die Größe der Hautblutungen nach 48 Stunden und zwei Studien die Größe der Hautblutungen nach 60 Stunden. Eine Metaanalyse ergab, dass die Größe der Hautblutungen 48 Stunden (SMD −0,54, 95% KI −1,05 bis −0,02; 503 Teilnehmende; 5 Studien; Evidenz von sehr niedriger Vertrauenswürdigkeit) und 60 Stunden (SMD −0,49, 95% KI −0,93 bis −0,06; 84 Teilnehmende; 2 Studien; Evidenz von niedriger Vertrauenswürdigkeit) nach einer langsamen Injektion im Vergleich zu einer schnellen Injektion möglicherweise geringer ist. Es gab keine Evidenz in Bezug auf einen Unterschied in der Größe der Hautblutungen 72 Stunden nach der langsamen Injektion im Vergleich zur schnellen Injektion (SMD −0,27, 95 % KI −0,61 bis 0,06; 140 Teilnehmende; 2 Studien; Evidenz von niedriger Vertrauenswürdigkeit).
Drei Studien erhoben die Inzidenz von Hautblutungen und zeigten, dass die Inzidenz von Hautblutungen möglicherweise 48 Stunden (OR 0,39, 95% KI 0,26 bis 0,60; 444 Teilnehmende; Evidenz mit sehr niedriger Vertrauenswürdigkeit) und 60 Stunden (OR 0,25, 95% KI 0,10 bis 0,65; 84 Teilnehmende; 2 Studien; Evidenz mit niedriger Vertrauenswürdigkeit) nach einer langsamen Injektion im Vergleich zu einer schnellen Injektion geringer ist. Wir stuften die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz aufgrund des Risikos für Bias, der unzureichenden Präzision der Ergebnisse und Inkonsistenz herab.
In keiner der eingeschlossenen Studien wurde die Größe oder Inzidenz von Hämatomen erhoben.
S. Haug, freigegeben durch Cochrane Deutschland