Kernaussagen

- Wir sind sehr sicher, dass Plasma aus dem Blut von Menschen, die bereits von COVID-19 genesen sind (Rekonvaleszenten-Plasma), keinen Nutzen für die Behandlung von Menschen mit moderater bis schwerer COVID-19-Erkrankung hat.

- Das Plasma von Genesenen hat möglicherweise nur einen geringen oder gar keinen Nutzen für die Behandlung von Menschen mit leichter COVID-19-Erkrankung.

- Wir fanden 49 laufende Studien und 33 abgeschlossene Studien mit unveröffentlichten Ergebnissen. Wir werden diesen Review so bald wie möglich mit der Evidenz aus diesen Studien aktualisieren. Neue Erkenntnisse könnten unsere verbleibenden Fragen beantworten, insbesondere für Menschen mit leichter COVID-19-Erkrankung oder ohne Symptome.

Was ist Plasma von Genesenen (Rekonvaleszenten-Plasma)?

Als eine seiner Abwehrmaßnahmen gegen Infektionen produziert das Immunsystem Antikörper. Antikörper befinden sich als Bestandteile des Bluts im sogenannten Plasma. Plasma von Menschen, die von einer COVID-19-Infektion genesen sind, enthält COVID-19-Antikörper und kann zur Herstellung von Rekonvaleszenten-Plasma verwendet werden, d. h. Plasma, das diese Antikörper enthält.

Rekonvaleszenten-Plasma wurde erfolgreich zur Behandlung einiger viraler Infektionen eingesetzt. Diese Behandlung (über eine Tropfinfusion oder eine Injektion) ist im Allgemeinen gut verträglich, kann aber dennoch unerwünschte Wirkungen haben.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten herausfinden, ob Rekonvaleszenten-Plasma eine wirksame Behandlung für Menschen mit bestätigter COVID-19-Erkrankung ist. Wir betrachteten:

- Todesfälle jeglicher Ursache nach der Behandlung mit Rekonvaleszenten-Plasma;

- Verschlechterung des Zustands der Patient*innen, gemessen an der Zahl der Personen, die ein Beatmungsgerät benötigten (eine Maschine, die Menschen beim Atmen hilft, wenn sie nicht selbst atmen können) oder starben; und Verbesserung des Zustands der Patient*innen, gemessen an der Zahl der Teilnehmenden, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden;

• Lebensqualität; und

• unerwünschte Wirkungen.

Wie gingen wir vor?

Wir suchten nach Studien, in denen Rekonvaleszenten-Plasma zur Behandlung von Menschen mit COVID-19-Erkrankung untersucht wurde. Die Studien konnten überall auf der Welt stattfinden und Menschen jeden Alters, Geschlechts und ethnischer Zugehörigkeit einschließen, die eine leichte, moderate oder schwere COVID-19-Erkrankung hatten.

Soweit möglich, fassten wir die Ergebnisse der Studien mit statistischen Methoden zusammen („Pooling“), um sie zu analysieren. Wir bewerteten unser Vertrauen in die Evidenz, basierend auf Merkmalen wie Studienmethodik und -größe.

Was fanden wir?

Wir fanden 33 Studien mit 24.861 Teilnehmenden, die Rekonvaleszenten-Plasma untersuchten. Darunter befanden sich 29 Studien mit Menschen mit moderater bis schwerer COVID-19-Erkrankung und vier Studien mit Menschen mit leichter COVID-19-Erkrankung. Die Studien fanden größtenteils in Krankenhäusern statt, in Ländern weltweit. Die folgenden Ergebnisse gelten für Rekonvaleszenten-Plasma im Vergleich zu Placebo (Scheinbehandlung) oder zur Standardbehandlung.

Menschen mit moderater bis schwerer COVID-19-Erkrankung

- Rekonvaleszenten-Plasma hat keinen Einfluss auf Todesfälle jeglicher Ursache bis zu 28 Tage nach der Behandlung, d. h. etwa 225 von 1000 Personen starben, verglichen mit 220 von 1000 Personen, die Rekonvaleszenten-Plasma erhalten hatten (21 Studien, 19 021 Personen).

- Rekonvaleszenten-Plasma beeinflusste wenig oder kaum den Endpunkt Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung oder Tod. Etwa 287 von 1000 Personen mussten invasiv mechanisch beatmet werden oder starben, verglichen mit 296 von 1000 Personen, die Rekonvaleszenten-Plasma erhielten (6 Studien, 14 477 Personen). Auch für den Endpunkt Entlassung aus dem Krankenhaus ergab sich für die Teilnehmenden kein Unterschied. Etwa 665 von 1000 Personen wurden aus dem Krankenhaus entlassen, verglichen mit 665 von 1000 Personen, die Rekonvaleszenten-Plasma erhielten (6 Studien, 12.721 Personen).

- Rekonvaleszenten-Plasma macht wahrscheinlich keinen Unterschied in Bezug auf schwerwiegende unerwünschte Wirkungen. Bei etwa 118 von 1000 Personen besteht möglicherweise ein Risiko für schwerwiegende unerwünschte Wirkungen im Vergleich zu 133 von 1000 Personen, die Rekonvaleszenten-Plasma erhielten (6 Studien, 4901 Personen).

- Rekonvaleszenten-Plasma führt möglicherweise nicht zu einem Unterschied in der Lebensqualität (1 Studie, 483 Personen).

Menschen mit leichter COVID-19-Erkrankung
- Rekonvaleszenten-Plasma führt möglicherweise bis zu 28 Tage nach der Behandlung zu keinem Unterschied in Bezug auf Todesfälle jeglicher Ursache. Etwa 22 von 1000 Personen, die ein Placebo oder die Standardbehandlung erhielten, starben, verglichen mit 9 von 1000 Personen, die Rekonvaleszenten-Plasma erhielten (2 Studien, 536 Personen).

- Rekonvaleszenten-Plasma führt möglicherweise dazu, dass innerhalb von 28 Tagen nach der Behandlung kein Unterschied beim Endpunkt Einweisung ins Krankenhaus oder Tod besteht. Etwa 112 von 1000 Personen, die ein Placebo oder die Standardbehandlung erhielten, wurden ins Krankenhaus eingeliefert oder starben, verglichen mit 117 von 1000 Personen, die Rekonvaleszenten-Plasma erhielten (1 Studie, 376 Personen).

- Rekonvaleszenten-Plasma führt wahrscheinlich zu keinem Unterschied hinsichtlich der Zeit bis zum Abklingen der COVID-19-Symptome (1 Studie, 376 Personen).

- Rekonvaleszenten-Plasma führt wahrscheinlich zu keinem Unterschied hinsichtlich schwerer unerwünschter Wirkungen.

Was schränkt die Evidenz ein?

- Wir sind sehr sicher, was die Evidenz für Todesfälle jeglicher Ursache sowie die Verschlechterung und Verbesserung des Zustands von Patienten mit moderater bis schwerer COVID-19-Erkrankung betrifft, da die Ergebnisse konsistent sind und aus vielen methodisch hochwertigen Studien stammen.

- Das Vertrauen in die Evidenz bei anderen Endpunkten ist sowohl für Menschen mit moderater und schwerer als auch leichter COVID-19-Erkrankung nach wie vor begrenzt, da wir nicht genügend konsistente Ergebnisse aus einer ausreichenden Anzahl von Studien ermitteln konnten.

- Es gibt nach wie vor wenig Evidenz hinsichtlich der Lebensqualität und für Menschen mit leichter COVID-19-Erkrankung und symptomloser COVID-19-Infektion.

Wie aktuell ist die vorliegende Evidenz?

Dies ist die fünfte Version unseres Reviews. Es wurden Studien bis zum 03. März 2022 berücksichtigt.