Problématique de la revue
La parathyroïdectomie mini-invasive est-elle un meilleur traitement chirurgical par rapport à l'exploration bilatérale classique du cou pour les personnes souffrant d'hyperparathyroïdie primaire sporadique ?
Contexte
L'hyperparathyroïdie primaire est une affection dans laquelle une ou plusieurs des quatre glandes parathyroïdes (glandes de la taille d'un pois situées derrière ou dans la glande thyroïde du cou) pourraient s'élargir et produire un excès d'hormone parathyroïdienne, une hormone qui contrôle normalement le calcium et le métabolisme osseux. La production excessive d'hormone parathyroïdienne entraîne des taux élevés de calcium dans le sang, car le calcium est extrait des os, ce qui augmente le risque d'ostéoporose (affaiblissement des os) et de calculs rénaux. Le mot « primaire » signifie que ce trouble trouve son origine dans les glandes parathyroïdes et est principalement dû à une croissance excessive et bénigne des cellules parathyroïdes. La plupart des personnes atteintes d'hyperparathyroïdie primaire, mais pas toutes, ne présentent aucun symptôme. L'intervention chirurgicale visant à retirer la ou les glandes parathyroïdes malades (appelée parathyroïdectomie) est le traitement de première intention pour les personnes qui présentent des symptômes, à savoir des fractures et des calculs rénaux. La parathyroïdectomie mini-invasive est une procédure plus courte et plus simple qui utilise des scanners pour identifier les glandes malades avec un risque de complication potentiellement plus faible que l'exploration bilatérale du cou (où les deux côtés du cou sont explorés pour identifier lesquelles des quatre glandes sont malades).
Caractéristiques des études
Nous avons identifié cinq essais contrôlés randomisés (études cliniques dans lesquelles les personnes sont assignées de manière aléatoire à l'un des deux groupes de traitement ou plus) qui ont recruté un total de 266 adultes atteints d'hyperparathyroïdie primaire, qui ont été assignés à l'une des deux techniques chirurgicales (136 participants au groupe de parathyroïdectomie mini-invasive et 130 au groupe d'exploration bilatérale du cou). L'une des études a suivi les participants pendant cinq ans, mais les autres ont fourni des données pendant un an.
Principaux résultats
En six mois, le succès de l'opération, mesuré par des taux de calcium sanguin normaux après l'opération, a été constaté chez 97 % des participants du groupe parathyroïdectomie mini-invasive, contre 99 % dans le groupe exploration bilatérale du cou. Cinq ans après l'opération, les proportions étaient de 90% dans le groupe parathyroïdectomie mini-invasive contre 95% dans le groupe exploration bilatérale du cou. Environ 17 % des participants du groupe de parathyroïdectomie mini-invasive ont signalé des événements indésirables au moment de l'opération, contre 34 % dans le groupe d'exploration bilatérale du cou. Ces événements consistaient principalement en des symptômes de faible taux de calcium (tels qu'engourdissement, crampes avec picotements) se produisant dans 14% du groupe parathyroïdectomie mini-invasive et dans 27% du groupe exploration bilatérale du cou. Au total, 5/133 (4%) participants du groupe parathyroïdectomie mini-invasive ont souffert d'une paralysie des cordes vocales, contre 2/128 (2%) participants du groupe exploration bilatérale du cou. Parmi les autres événements, citons les hémorragies, la fièvre et les infections, qui étaient comparables dans les deux groupes. L'effet sur les décès, quelle qu'en soit la cause, n'a pas été explicitement rapporté. Dans deux études, il n'y a pas eu de différences claires entre les groupes de traitement en ce qui concerne la qualité de vie liée à la santé. Il y avait un avantage thérapeutique possible pour la parathyroïdectomie mini-invasive par rapport à l'exploration bilatérale du cou en termes de satisfaction esthétique. La durée de l'opération a été réduite de 18 minutes pour la technique de parathyroïdectomie mini-invasive par rapport à l'exploration bilatérale du cou. Quatre études ont rapporté un passage de la parathyroïdectomie mini-invasive à l'exploration bilatérale du cou pendant l'opération, où 24/115 (21 %) des participants ont subi l'opération la plus complète.
Qualité des données probantes
La qualité des données probantes était faible ou très faible, principalement en raison du petit nombre d'études et de participants.
Ces données probantes sont à jour jusqu'au 21 octobre 2019.
Les taux de réussite du parathyroïdectomie mini-invasive et de l’exploration bilatérale du cou à six mois étaient comparables. Des résultats similaires ont été obtenus après cinq ans, mais ils n'étaient basés que sur une seule étude. L'incidence de l'hypocalcémie symptomatique périopératoire était plus faible dans le groupe parathyroïdectomie mini-invasive que dans le groupe exploration bilatérale du cou, alors que l'incidence de la paralysie des cordes vocales avait tendance à être plus élevée. Notre revue systématique n'a pas fourni de données probantes claires concernant la supériorité du parathyroïdectomie mini-invasive sur l’exploration bilatérale du cou. Cependant, elle a été limitée par des données probantes d’un niveau de confiance faible à très faible.
L'exploration bilatérale du cou (EBC) est l'approche traditionnelle dans l'hyperparathyroïdie primaire sporadique. Avec la disponibilité des techniques d'imagerie préopératoire et des dosages peropératoires des hormones parathyroïdiennes, la parathyroïdectomie mini-invasive devient rapidement l'approche chirurgicale privilégiée.
Évaluer les effets de la parathyroïdectomie mini-invasive guidée par l'imagerie préopératoire et le dosage peropératoire des hormones parathyroïdiennes par rapport à l'exploration bilatérale du cou (EBC) pour la gestion chirurgicale de l'hyperparathyroïdie primaire.
Nous avons fait des recherches sur CENTRAL, MEDLINE, le Système d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS (ICTRP) et ClinicalTrials.gov. La date de la dernière recherche dans toutes les bases de données était le 21 octobre 2019. Aucune restriction linguistique n'a été appliquée.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés comparant la parathyroïdectomie mini-invasive guidée au EBC pour le traitement de l'hyperparathyroïdie primaire sporadique chez les personnes subissant une intervention chirurgicale pour la première fois.
Deux auteurs de la revue ont, de manière indépendante, examiné les titres et les résumés pour en vérifier la pertinence. Deux auteurs de la revue ont indépendamment examiné l'inclusion, extrait des données et effectué une évaluation du risque de biais. L'auteur principal, expert en matière de contenu, a résolu les conflits. Nous avons évalué le niveau de confiance global des données probantes provenant des études en utilisant l'outil GRADE. Nous avons réalisé des méta-analyses à l'aide d'un modèle à effets aléatoires et effectué des analyses statistiques conformément aux recommandations de la dernière version du Manuel Cochrane des revues systématiques d’interventions.
Nous avons identifié cinq études éligibles, toutes menées dans des hôpitaux universitaires européens. Ils comprenaient 266 adultes, 136 participants ont été randomisés pour la parathyroïdectomie mini-invasive et 130 participants pour l’EBC. Les données étaient disponibles pour tous les participants après l'intervention chirurgicale jusqu'à un an, à l'exception des données manquantes pour deux participants du groupe parathyroïdectomie mini-invasive et pour un participant du groupe EBC à un an. Neuf participants du groupe parathyroïdectomie mini-invasive et 11 participants du groupe EBC avaient des données manquantes à cinq ans. Aucune étude ne présentait un faible risque de biais dans tous les domaines de risque de biais.
Le risque relatif (RR) pour le taux de réussite (eucalcémie) à six mois dans le groupe parathyroïdectomie mini-invasive par rapport au groupe EBC était de 0,98 (intervalle de confiance (IC) à 95% de 0,94 à 1,03 ; P = 0,43 ; 5 études, 266 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Un total de 132/136 (97,1%) participants au groupe parathyroïdectomie mini-invasive contre 129/130 (99,2%) participants au groupe EBC ont été jugés comme un succès opérationnel. Après cinq ans, le RR était de 0,94 (IC à 95% 0,83 à 1,08 ; P = 0,38 ; 1 étude, 77 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Un total de 34/38 (89,5%) participants au groupe parathyroïdectomie mini-invasive contre 37/39 (94,9%) participants au groupe EBC ont été jugés comme un succès opérationnel.
Le RR pour l'incidence totale des événements indésirables périopératoires était de 0,50, en faveur de la parathyroïdectomie mini-invasive (IC à 95% : 0,33 à 0,76 ; P = 0,001 ; 5 études, 236 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Des événements indésirables périopératoires sont survenus chez 23/136 (16,9%) participants du groupe parathyroïdectomie mini-invasive contre 44/130 (33,9%) participants du groupe EBC. L'intervalle de prédiction de 95% se situe entre 0,25 et 0,99. Ces événements indésirables comprenaient une hypocalcémie symptomatique, une paralysie des cordes vocales, des saignements, de la fièvre et une infection. Quinze des 104 participants (14,4%) ont souffert d'hypocalcémie symptomatique dans le groupe parathyroïdectomie mini-invasive, contre 26/98 (26,5%) dans le groupe EBC. Le RR pour cet événement comparant la parathyroïdectomie mini-invasive et l’EBC à deux jours était de 0,54 (IC à 95% 0,32 à 0,92 ; P = 0,02 ; 4 études, 202 participants). La signification statistique a été perdue dans les analyses de sensibilité, avec un intervalle de prédiction de 95% compris entre 0,17 et 1,74. Cinq des 133 (3,8 %) participants du groupe parathyroïdectomie mini-invasive ont souffert de paralysie des cordes vocales, contre 2/128 (1,6 %) participants du groupe EBC. Le RR pour cet événement était de 1,87 (IC à 95% 0,47 à 7,51 ; P = 0,38 ; 5 études, 261 participants). L'intervalle de prédiction de 95% se situe entre 0,20 et 17,87.
L'effet sur la mortalité toutes causes confondues n'a pas été explicitement rapporté et n'a pas pu être évalué de manière adéquate (données probantes d’un niveau de confiance très faible). Dans deux études, il n'y a pas de différence nette entre les groupes de traitement en ce qui concerne la qualité de vie liée à la santé, mais les études n'ont pas fourni de données numériques (données probantes d’un niveau de confiance très faible). Il y avait un avantage possible du traitement pour la parathyroïdectomie mini-invasive par rapport à l’EBC en termes de satisfaction cosmétique (données probantes d’un niveau de confiance très faible).
La différence moyenne (DM) pour la durée de la chirurgie comparant l'EBC et la parathyroïdectomie mini-invasive était en faveur du groupe parathyroïdectomie mini-invasive (-18 minutes, IC à 95% -31 à -6 ; P = 0,004 ; 3 études, 171 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). L'intervalle de prédiction de 95% se situe entre -162 minutes et 126 minutes. Les études n'ont pas rapporté la durée du séjour à l'hôpital.
Quatre études ont fait état du taux de conversion peropératoire du parathyroïdectomie mini-invasive en informations sur les procédures ouvertes. Sur les 115 participants inclus, il y a eu 24 cas de conversion, soit un taux de conversion de 20,8 %.
Post-édition effectuée par Achraf Oukacha et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr