Quel est l’objectif de cette revue ?
Cette revue systématique Cochrane visait à évaluer les effets des lentilles artificielles placées dans l'œil après l'ablation de la cataracte. En particulier, nous voulions comparer les critères de jugement des lentilles intraoculaires trifocales par rapport aux lentilles à profondeur de champ étendue (PCE).
Principaux messages
Les personnes à qui l'on a implanté des lentilles trifocales ou PCE (TECNIS Symfony) après l'ablation de leur cataracte pourraient éprouver des niveaux similaires de vision de loin.
Les personnes qui reçoivent des lentilles trifocales pourraient avoir une meilleure vision de près et être moins dépendantes de lunettes pour les tâches qui nécessitent une bonne vision de près que celles qui reçoivent des lentilles PCE (TECNIS Symfony).
Après l'opération, des effets visuels indésirables tels que des halos et des éblouissements pourraient se produire avec les deux types de lentilles, sans qu'aucune différence significative ne soit détectée entre elles.
Les complications significatives de l'opération ou l'insatisfaction quant au choix de la lentille implantée sont rares.
Quel était l'objet de notre revue ?
Le cristallin pourrait devenir opaque avec l'âge, ce qui peut entraîner une perte de vision. Il s'agit alors d'une cataracte. Les ophtalmologistes peuvent retirer la cataracte au cours d'une courte opération qui remplace le cristallin trouble par une lentille artificielle, également appelée lentille intraoculaire (LIO). Traditionnellement, ces LIO sont des lentilles « monofocales » et sont conçues pour fonctionner au mieux à une distance fixe. Par exemple, la LIO peut fournir une bonne vision de loin (comme pour conduire et regarder la télévision) ou une bonne vision de près (comme pour lire et coudre), mais pas les deux. Cela signifie que, historiquement, les gens avaient souvent besoin de lunettes pour avoir une vision claire à la fois pour les tâches de loin et de près après une opération de la cataracte. Plus récemment, de nouvelles lentilles ont été mises au point pour permettre une vision claire sur une plus grande plage de distances et pour supprimer complètement le besoin de lunettes. Cependant, ces nouvelles LIO sont associées à des effets visuels indésirables tels que des halos et des éblouissements. Cette revue compare les critères de jugement de deux types de ces nouvelles LIO : les lentilles trifocales par rapport aux lentilles à profondeur de champ étendue (PCE).
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons rassemblé et analysé toutes les études pertinentes qui comparaient les critères de jugement des lentilles trifocales et PCE. Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes d'étude, la taille et la cohérence des critères de jugement entre les études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé cinq études, dont quatre ont été menées en Europe et une en Amérique du Nord. Les essais ont présenté les résultats de 233 participants (466 yeux) après un suivi de 3 à 6 mois.
Quels sont les principaux résultats de cette revue ?
- Les personnes équipées de lentilles trifocales pourraient avoir une vision de loin qui n'est pas très différente de celle des personnes équipées de lentilles TECNIS Symfony PCE après l'extraction de la cataracte (données probantes d’un niveau de confiance faible). Cependant, les personnes avec des lentilles trifocales auraient une meilleure vision de près et seraient moins susceptibles d'avoir besoin de lunettes par rapport aux personnes avec des lentilles PCE (données probantes de faible confiance).
- Les participants à l'étude ont rempli des questionnaires sur leur vision après une opération de la cataracte. Celles-ci ont montré que les deux types de lentilles fonctionnaient bien et qu'il ne semblait pas y avoir de différences importantes entre elles (données probantes d’un niveau de confiance faible).
- Les halos et les éblouissements se produisent avec les deux types de lentilles, sans qu'aucune différence significative ne soit détectée entre les lentilles (données probantes d’un niveau de confiance faible).
- Les effets indésirables ont été peu fréquents (données probantes d’un niveau de confiance faible).
Quelles sont les limites des données probantes ?
Toutes les études ont été réalisées sur une période relativement courte et aucune n'a fait état de critères de jugement économiques. Nous avons jugé les données probantes comme étant d’un « niveau de confiance faible » car les études avaient des résultats imprécis et que nous n'étions pas sûrs que le plan d'études ait pu entraîner un biais dans les résultats.
Dans quelle mesure cette revue est-elle à jour ?
Nous avons recherché les études qui avaient été publiées jusqu'au 15 juin 2022.
L'acuité visuelle de loin après une chirurgie de la cataracte peut être similaire, que les lentilles implantées soient des lentilles intraoculaires (LIO) trifocales ou des LIO à profondeur de champ étendue (PCE) (TECNIS Symfony). Les personnes qui reçoivent des LIO trifocales pourraient obtenir une meilleure vision de près et être moins dépendantes de lunettes pour la vision de près. Les deux lentilles ont été signalées comme présentant des phénomènes visuels subjectifs défavorables, tels que l'éblouissement et les halos, sans qu'aucune différence significative n'ait été détectée entre les lentilles.
La cataracte, définie comme une opacité du cristallin d'un ou des deux yeux, est la principale cause de cécité dans le monde. La cataracte pourrait être traitée dans un premier temps par de nouvelles lunettes, mais une intervention chirurgicale est souvent nécessaire, qui consiste à retirer la cataracte et à placer un nouveau cristallin artificiel, généralement fabriqué en acrylique hydrophobe. Les progrès récents de la technologie des lentilles intraoculaires (LIO) ont conduit à l'émergence d'une gamme variée de lentilles implantables visant à minimiser la dépendance aux lunettes à toutes les distances (de près, intermédiaire et de loin). Pour évaluer les mérites relatifs de ces lentilles, il est nécessaire de mesurer l'acuité visuelle. L'acuité visuelle est une mesure de la netteté de la vision à une distance de 6 mètres (ou 20 pieds). La vision normale est de 6/6 (ou 20/20). La carte oculaire de Jaeger est utilisée pour mesurer l'acuité visuelle de près. J1 est le texte le plus petit et J2 est considéré comme équivalent à 6/6 (ou 20/20) pour la vision de près.
Comparer les critères de jugement après l'implantation de lentilles intraoculaires (LIO) trifocales aux LIO à profondeur de champ étendue (PCE).
Produire un bref commentaire économique résumant les évaluations économiques récentes qui comparent les LIO trifocales aux LIO PCE.
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL (qui contient le registre d’essais du groupe Cochrane sur l’ophtalmologie), MEDLINE, Embase et trois registres d'essais le 15 juin 2022. Pour notre évaluation économique, nous avons également effectué des recherches dans MEDLINE et Embase en utilisant des filtres de recherche économique jusqu'au 15 juin 2022, et dans la base de données d'évaluations économiques du NHS (EED) de 1968 au 31 décembre 2014 inclus. Aucune restriction de date ou de langue n’a été utilisée dans les recherches électroniques.
Nous avons inclus des études comparant les LIO trifocales et LIO PCE chez des adultes opérés de la cataracte. Nous n'avons pas inclus les études portant sur des personnes recevant des LIO pour la correction d'une erreur de réfraction uniquement (ou l'échange de lentilles réfractives en l'absence de cataracte).
Nous avons utilisé les méthodes standards de Cochrane. Deux auteurs de la revue travaillant indépendamment ont sélectionné les études à inclure et ont extrait les données des rapports. Nous avons évalué le risque de biais dans les études et le niveau de confiance des données probantes à l'aide de l'approche GRADE.
Nous avons inclus cinq études comparant les lentilles trifocales et PCE chez des personnes opérées de la cataracte. Trois lentilles trifocales (AcrySof IQ PanOptix, ATLISA Tri 839MP, FineVision Micro F) et une lentille PCE (TECNIS Symfony ZXR00) ont été évaluées. Les études ont été menées en Europe et en Amérique du Nord. Le suivi a duré de trois à six mois. Sur les 239 participants inscrits, 233 (466 yeux) ont terminé le suivi et ont été inclus dans les analyses. L'âge moyen des participants était de 68,2 ans et 64 % d'entre eux étaient des femmes.
En général, le risque de biais dans les études était incertain, car les méthodes de génération de séquences aléatoires et de dissimulation de l'allocation étaient mal décrites, et nous avons jugé qu'une étude présentait un risque élevé de biais de performance et de notification. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes pour tous les critères de jugement comme étant faible, avec un déclassement pour le risque de biais et pour l'imprécision.
Dans deux études portant sur un total de 254 personnes, il y avait peu ou pas de différence entre les lentilles trifocales et les lentilles PCE pour l'acuité visuelle de loin non corrigée et corrigée pire que 6/6. Soixante pour cent des participants des deux groupes avaient une acuité visuelle de loin non corrigée inférieure à 6/6 (risque relatif (RR) 1,06, intervalles de confiance (IC) à 95 % 0,88 à 1,27). Trente et un pour cent du groupe LIO trifocale et 38 % du groupe LIO PCE avaient une acuité visuelle de loin corrigée inférieure à 6/6 (RR 1,04, IC à 95 % 0,78 à 1,39). Dans une étude portant sur 60 personnes, il y a eu moins de cas d'acuité visuelle de près non corrigée inférieure à J2 dans le groupe LIO trifocale (3 %) que dans le groupe LIO PCE (30 %) (RR 0,08, IC à 95 % 0,01 à 0,65).
Dans deux études, les participants ont été interrogés sur l'indépendance vis-à-vis des lunettes à l'aide de questionnaires subjectifs. Il n’y avait pas de données probantes permettant de conclure à la supériorité de l'un ou l'autre type de lentille. Une autre étude portant sur 60 participants a indiqué que « dans l'ensemble, 90 % des patients ont réussi à ne pas porter de lunettes », mais n'a pas classé ces résultats en fonction du type de lentilles.
Toutes les études ont inclus la fonction visuelle postopératoire rapportée par le patient, qui a été mesurée à l'aide de différents questionnaires. Quel que soit le questionnaire utilisé, les deux types de lentilles ont obtenu de bons résultats et il n'y a pas de données probantes sur les différences importantes entre elles.
Deux études ont pris en compte les aberrations oculaires rapportées par les patients (éblouissement et halos). Les critères de jugement ont été rapportés de différentes manières et n'ont pas pu être regroupés ; individuellement, ces études étaient trop petites pour détecter des différences significatives en matière d'éblouissement et de halos entre les groupes.
Une étude n'a rapporté aucune complication chirurgicale. Trois études ne mentionnaient pas de complications chirurgicales. Une étude a rapporté une capsulotomie au laser YAG pour une opacification capsulaire postérieure (OCP) chez un participant (un œil) dans chaque groupe. Une étude n'a rapporté aucune OCP. Deux études n'ont pas mentionné l’OCP. Une étude a rapporté que trois participants (un du groupe LIO trifocale et deux du groupe LIO PCE) ont eu une kératectomie sous-épithéliale assistée par laser (LASEK) pour corriger une erreur de réfraction myopique résiduelle ou un astigmatisme. Une étude a rapporté un sous-ensemble de participants qui envisageaient une amélioration au laser à la fin de la période d'étude (neuf trifocaux et deux PCE). Deux études n'ont pas rapporté les taux d'amélioration du laser.
Aucune étude d'évaluation économique n'a été identifiée pour être incluse dans cette revue.
Post-édition effectuée par Elissar El Chami et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr