Pitanje koje postavlja sustavni pregled

Laparoskopska fundoplikacija je minimalno invazivni kirurški zahvat u kojem se na trbuhu napravi nekoliko minimalnih rezova, a podrazumijeva omatanje krajnjeg gornjeg dijela želuca oko donjeg dijela jednjaka. U ovom je Cochrane sustavnom pregledu ispitano je li taj zahvat koristan ili štetan kad se usporedi s lijekovima u odraslih koji imaju žgaravicu ili vraćanje kiseline u jednjak (gastroezofagealna refluksna bolest - GERB).

Dosadašnje spoznaje

GERB je stanje koje se razvija kad se želučani sadržaj vraća u jednjak, zbog čega nastaju neugodni simptomi poput žgaravice (osjećaj pečenja iza donjeg dijela prsne kosti) ili vraćanja kiseline u jednjak (osjećaj vraćanja želučanog sadržaja u grlo ili usta). Dugoročna komplikacija GERB-a uključuje upalu jednjaka, krvarenje iz jednjaka, suženje jednjaka, promjenu u vrsti stanica koje oblažu unutarnju stranu jednjaka - što ponekad može dovesti do karcinoma jednjaka. Širom svijeta 3 do 33% stanovništva pojedinih regija ima GERB. Rizični čimbenici za razvoj GERB-a uključuju obiteljsku sklonost toj bolesti u bliske rodbine, trudnoću, stariju dob, debljinu, pušenje cigareta i pretjerano konzumiranje alkohola. Osim promjena životnog stila (kao što je prestanak pušenja) i promjene prehrane (izbjegavanje hrane koja uzrokuje žgaravicu), glavni oblici liječenja GERB-a su lijekovi i kirurški zahvat. Cilj terapije lijekovima obično je smanjenje kiselosti želuca. Trenutno se za smanjenje izulučivanja kiseline u želucu najboljima smatra grupa lijekova koji se nazivaju inhibitori protonske crpke. Glavni kirurški pristup je fundoplikacija, kod koje se donji dio jednjaka omota gornjim dijelom želuca kako bi se spriječilo vraćanje kiseline u jednjak. Taj se zahvat može provesti tradicionalnim otvorenim kirurškim zahvatom koji uključuje veliki rez na trbuhu ili laparoskopskom operacijom koja uključuje nekoliko vrlo malenih rezova kroz koje se uvlače instrumenti, kao i uvođenje savitljivog instrumenta endoskopa kroz usta za prikaz jednjaka i želuca. Korisni i štetni učinci laparoskopske fundoplikacije u usporedbi s lijekovima u osoba s GERB-om nisu poznati. U ovom Cochrane sustavnom pregledu autori su htjeli odgovoriti na to pitanje pretraživanjem svih kliničkih pokusa koji su dosad provedeni na tu temu. Uključene su sve studije koje su bile dostupne do 1. listopada 2014.

Značajke studija

Četiri studije su zadovoljile kriterije uključenja za sustavni pregled. Ukupno je 1160 pacijenata uključeno, od kojih je 589 operirano laparoskopskom fundoplikacijom, a 571 ispitanik je uzimao lijekove. Ispitanici su nasumično raspoređeni u skupinu koja je dobila kirurški zahvat ili skupinu koja je primala lijekove. Sve su studije uključile pacijente koji su refluksne simptome imali najmanje 6 mjeseci, koji su primali dugoročnu terapiju za smanjenje količine kiseline i koji su se mogli podvrći laparoskopskoj fundoplikaciji ako je potrebno.

Ključni rezultati

Niti jedna studija nije opisala dugoročnu kvalitetu života povezanu sa zdravljem niti kvalitetu života povezanu s GERB-om. Razlika između laparoskopske fundoplikacije i terapije lijekovima nije bila precizna za niz promatranih rezultata, uključujući kratkoročnu i dugoročnu kvalitetu života, postotak ispitanika s nuspojavama, dugoročne poteškoće s gutanjem i dugoročno vraćanje kiseline. Kratkoročna kvaliteta života povezana s GERB-om bila je bolja u skupini koja je podvrgnuta kirurškom zahvatu nego u skupini koja je primala lijekove. Međutim, nije jasno koliko je to poboljšanje koristilo pacijentima. Udio ispitanika s ozbiljnim nuspojavama, kratkoročnim poteškoćama s gutanjem i srednjeročnim poteškoćama s gutanjem bio je veći u skupini koja je liječena kirurgijom nego u skupini koja je primala lijekove. Udio ispitanika sa žgaravicom u kratkom, dugom i srednjem razdoblju praćenja, i onih s vraćanjem kiseline u kratkom i srednjem roku praćenja bio je manji u skupini podvrgnutoj kirurškom zahvatu nego u skupini koja je primala lijekove. Težina poremećaja gutanja, žgaravice ili vraćanja kiseline nije opisana. Omjer koristi i štete od laparoskopske fundoplikacije u usporedbi s dugoročnim liječenjem inhibitorima protonske crpke nije poznat. Zbog loše kvalitete pronađenih istraživanja potrebno je provesti nova, visoko-kvalitetna istrživanja u ovom području.

Kvaliteta dokaza

Kvaliteta dokaza bila je niska ili veoma niska. Stoga u te rezultate ne možemo imati mnogo povjerenja.