Dosadašnje spoznaje

Endovaskularni postupci zahtijevaju pristup unutrašnjosti arterije. Na arteriji na preponi napravi se otvor i kateter se uvodi uzduž krvne žile do mjesta koje nas zanima. Jednom kad je postupak gotov, otvor u arteriji se mora zatvoriti i krvarenje zaustaviti (hemostaza). Tradicionalno je glavna metoda zatvaranja arterije bio pritisak, tijekom kojeg se do 30 minuta ručni pritisak ili mehaničke štipaljke primjenjuju izravno na pacijentove prepone. Taj ručni pritisak može biti bolan i zahtijeva od pacijenta ležanje u krevetu i do 8 sati. Proces zatvaranja arterije može dovesti do komplikacija kao što su oštećenja arterije i krvarenja, od manjih pa sve do onih opasnih za život. Pritisak primijenjen na arteriju također može utjecati na obližnju venu i uzrokovati krvne ugruške (duboku vensku trombozu). Stoga su osmišljeni uređaji za zatvaranje krvnih žila (engl. vascular closure devices, VCD) koji zatvaraju otvor na arteriji i zaustavljaju krvarenje. VCD-ovi su razvijeni 1990-ih u pokušaju da se smanji vrijeme potrebno da se zaustavi krvarenje i da bi se omogućilo ranije hodanje pacijenta nakon zahvata i povećala udobnost pacijenata. Četiri glavne vrste VCD-a razlikuju se prema materijalu od kojeg su napravljeni: kolagenski čepovi, oni koji se temelje na šavovima, oni koji se temelje na diskovima, te metalne štipaljke. Nema suglasja o učinkovitost VCD-ova u smanjenju vremena potrebnog za zahvat, duljine boravka ili vremena do kretanja pacijenta, i ostaje nepoznato jesu li isplativiji u usporedbi s pritiskom.

Značajke istraživanja

Ovaj Cochrane sustavni pregled literature analizirao je učinkovitost i sigurnost VCD-ova u kojima su istraživači usporedili te uređaje međusobno ili s ručnim ili mehaničkim pritiskom. Nakon pretraživanja literature pronašli smo 52 istraživanja u kojima je sudjelovalo ukupno 19.192 sudionika (dokazi objavljeni do travnja 2015.). Studije su usporedile različite vrste VCD-ova međusobno te s ručnim ili mehaničkim pritiskom. Glavne mjere učinkovitosti bile su vrijeme do hemostaze i vrijeme do mobilizacije pacijenta. Glavni ishodi sigurnosti uključivali su neželjene događaje poput krvarenja, oštećenja arterije, infekcije i nastanka ugruška u obližnjoj veni.

Ključni rezultati

Ovaj pregled literature je pokazao da su za rezultate vremena do hemostaze i do mobilizacije istraživanja bila previše različita da bi ih bilo moguće združiti u zajedničku statističku analizu kad se VCD uspoređuju s pritiskom. Za sigurnosne ishode, nema čvrstog dokaza koji bi pokazao da VCD-ovi smanjuju broj ozbiljnih komplikacija mjesta puknuća u usporedbi s ručnim ili mehaničkim pritiskom. Nadalje, ovaj pregled nije pokazao razlike u učinkovitosti ili sigurnosti jedne vrste VCD-a naspram neke druge, ali vrlo je malo istraživanja napravilo te usporedbe. Potrebna su daljnja istraživanja, visoke kvalitete, da bi se moglo doći do čvršćih dokaza.

Kvaliteta dokaza

Istraživanja vremena do hemostaze i do mobilizacije bila su previše različita bi se mogla zajednički analizirati pa je procijenjeno da se radi o dokazima niske kvalitete. Kvaliteta dokaza za ostale ishode procijenjena je kao umjerene preciznosti, dosljednosti i izravnosti.