Istraživačko pitanje

U ovom Cochrane sustavnom pregledu analizirani su dokazi o učinku dodavanja doksiciklina ivermektinu, uobičajenoj terapiji za ljude s riječnom sljepoćom (engl., river blindness, RB). RB se također naziva onhocerkoza.

Dosadašnje spoznaje

RB je posljedica infekcije parazitom - crvom. Crvi se prenose s čovjeka na čovjeka preko muhe koja ujeda i koja se razmnožava u rijekama i potocima koje brzo teku, većinom u Zapadnoj Africi. I mali (mladi) i veliki (odrasli) crvi nalaze se u zaraženoj osobi. Uzrokuju jak svrbež i zadebljanje kože. Samo mali crvi mogu ući u oči. Mogu oštetiti oko i uzrokovati gubitak vida.

RB se liječi ivermektinom, koji napada male, mlade crve. Ne ubija one velike, odrasle. Odrasli crvi trebaju jednu vrstu bakterije (Wolbachia) da bi preživjeli. Doksiciklin je antibiotik. Ako doksiciklin može ubiti tu vrstu bakterije, odrasli crvi ne mogu preživjeti. Cilj ovog Cochrane sustavnog pregleda je otkriti donosi li kombinacija doksiciklina i ivermektina dodatnu korist u prevenciji I liječenju RB.

Obilježja studija

Do 15. srpnja 2015. provedena su tri randomizirana kontrolirana pokusa na tu temu. U ta tri klinička pokusa sudjelovalo je ukupno 466 ljudi s RB. Klinički pokusi su se provodili u Kamerunu, Gani i Liberiji. U kliničkim pokusima u Kamerunu i Gani, oboljeli od RB su primali doksiciklin ili placebo (tablete sa šećerom) četiri ili šest tjedana. Četiri ili šest mjeseci poslije dana je jedna doza ivermektina. Ljudi su bili praćeni kroz dvije do tri godine. U kliničkom pokusu u Liberiji, ljudi s RB su bili podijeljeni u dvije skupine. Jednoj skupini se davao doksiciklin šest tjedana u kombinaciji s jednom dozom ivermektina. Drugoj se skupini davao sam ivermektin. Obje skupine u Liberiji praćene su šest mjeseci.

Ključni rezultati

Dokazi o učinku dodavanja doksiciklina uobičajenoj terapiji ivermektina ljudima s RB su nejasni. Samo je jedan od tri klinička pokusa analizirao vid ispitanika. Taj klinički pokus ne donosi dovoljno dokaza da bi pokazao razliku između ispitivane skupine u odnosu na udio ispitanika s vizualnim poboljšanjem šest mjeseci nakon početka kliničkog pokusa. Dva klinička pokusa su nakon otprilike dvije godine pokazala manji broj bakterija (Wolbachia) i odraslih crva uz kombinaciju doksiciklina i ivermektina nego uz sam ivermektin. Međutim, u jednom kliničkom pokusu su nakon liječenja ipak pronađeni novi crvi s bakterijama.

Dva klinička pokusa su pokazala štetne učinke terapije u nekim sudionicima. Oba su našla da nema razlike između skupina koje su primale terapiju. Jedna je studija pokazala da se štetni učinci liječenja, uključujući svrbež, temperaturu, glavobolju, tjelesnu bol i vrtoglavicu, pojavljuju u 12% ispitanika. U drugoj studiji je pokazano da je jedna osoba (1,3%) imala krvavi proljev nakon što je počela primati kombinaciju doksiciklina i ivermektina, koji je prestao kada je liječenje prekinuto.

Kvaliteta dokaza

Ukupna kvaliteta dokaza je ocjenjena jako niskom, zbog manjkave metodologije koja je korištena u kliničkim pokusima.